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一般向け試験名/Public title

日本語
膵臓がん患者を対象とした観察研究

英語
observational study for patients with pancreatic cancer

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
膵臓がん患者を対象とした観察研究

英語
observational study for patients with pancreatic cancer

科学的試験名/Scientific Title

日本語
膵臓がん患者を対象とした観察研究

英語
observational study for patients with pancreatic cancer

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
膵臓がん患者を対象とした観察研究

英語
observational study for patients with pancreatic cancer

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
膵臓がん

英語
pancreatic cancer

疾患区分1/Classification by specialty

消化器内科学（肝・胆・膵）/Hepato-biliary-pancreatic medicine	血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology
消化器外科（肝・胆・膵）/Hepato-biliary-pancreatic surgery

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
膵臓がん患者の治療や社会生活上の不安、膵臓がん治療に関しての情報やイメージ、満足度等について調査する。膵臓がん患者が抱える最も大きな不安を明らかにし、治療におけるアンメットニーズについて検討する。

英語
Survey patients with pancreatic cancer about their treatment and social anxiety, information, image and satisfaction regarding the treatment of pancreatic cancer.
Clarify the greatest anxiety of patients with pancreatic cancer and examine unmet needs for treatment.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
非介入観察研究

英語
Non-interventional observational study

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
アンケート回答時における、膵臓がん患者が抱える不安と治療に求めるニーズの関連性

英語
Relevance between anxiety of patients with pancreatic cancer and their needs for treatment options.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
1) 膵臓がん患者の基本・背景となる情報
2) 膵臓がん患者が求める情報と情報ツールの関連性
3) 膵臓がん患者が抱える不安と必要な情報やサポート等の関連性

英語
1) Basic and background information of patient with pancreatic cancer
2) Relevance between information required by pancreatic cancer patients and information tools.
3) Relevance between anxiety of patients with pancreatic cancer and necessary information and support which are wanted by patient.

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1) 20歳以上で、膵臓がんの診断がなされている患者
2) 膵臓がんに対する治療経験のある患者
3) 研究への参加に対して、Webアンケート上の参加同意フォームにおいて本人からの自由意思による同意を得られた患者

英語
1) Patients 20 years of age or older with a diagnosis of pancreatic cancer
2) Patients who have been treated for pancreatic cancer
3) Patients who have given their voluntary consent to participate in the study by filling out the participation form on the web questionnaire

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1) 本人または同居の家族が製薬、医療、調査に関する職種に従事している患者

英語
1) Patients or their family members who are engaged in pharmaceutical, medical, or research occupations

目標参加者数/Target sample size

100

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	雅弘
ミドルネーム
姓	仲

英語

名	Masahiro
ミドルネーム
姓	Naka

所属組織/Organization

日本語
日本セルヴィエ株式会社

英語
Nihon Servier Co. Ltd

所属部署/Division name

日本語
メディカルアフェアーズ部

英語
Medical affairs

郵便番号/Zip code

113-0033

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷1-28-34本郷MKビル

英語
Hongo MK Bldg., 1-28-34, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

03-5842-7111

Email/Email

masahiro.naka@servier.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	雅弘
ミドルネーム
姓	仲

英語

名	Masahiro
ミドルネーム
姓	Naka

組織名/Organization

日本語
日本セルヴィエ株式会社

英語
Nihon Servier Co. Ltd

部署名/Division name

日本語
メディカル・アフェアーズ部

英語
Medical affairs

郵便番号/Zip code

113-0033

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷1-28-34本郷MKビル

英語
Hongo MK Bldg., 1-28-34, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

03-5842-7111

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

masahiro.naka@servier.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Nihon Servier Co. Ltd

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
日本セルヴィエ株式会社

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Nihon Servier Co. Ltd

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
日本セルヴィエ株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
杏林大学医学部　腫瘍内科学教室　教授　古瀬純司
特定非営利活動法人パンキャンジャパン　理事長　眞島喜幸

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
特定非営利活動法人　全国臨床研究協議会（JCCR）

英語
Japan conference of clinical research

住所/Address

日本語
東京都豊島区南池袋1-13-23　池袋YSビル8F

英語
Ikebukuro YS building., 1-13-23, Minamiikebukuro, Toshima-ku, Tokyo.

電話/Tel

03-6868-7022

Email/Email

jccr-info@jccr.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2020

年

10

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020

年

07

月

28

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2020

年

09

月

30

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2020

年

10

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2021

年

06

月

30

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2021

年

11

月

30

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
患者背景情報と調査項目並びに調査項目間での関連性を明らかにする

英語
Clarify the relationship between patient background information and survey items.

登録日時/Registered date

2020

年

09

月

29

日

最終更新日/Last modified on

2021

年

03

月

29

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000047856

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