UMIN試験ID | UMIN000041936 |
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受付番号 | R000047853 |
科学的試験名 | 新規濃厚流動食の安全性に関する臨床評価試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/10/01 |
最終更新日 | 2021/09/29 15:56:41 |
日本語
新規濃厚流動食の安全性に関する臨床評価試験
英語
Clinical evaluation study on the safety of new liquid enteral nutrition formula.
日本語
新規濃厚流動食の臨床評価試験
英語
Clinical evaluation study of new liquid enteral nutrition formula.
日本語
新規濃厚流動食の安全性に関する臨床評価試験
英語
Clinical evaluation study on the safety of new liquid enteral nutrition formula.
日本語
新規濃厚流動食の臨床評価試験
英語
Clinical evaluation study of new liquid enteral nutrition formula.
日本/Japan |
日本語
経管栄養適応症例
英語
Patients requiring the nutritional management using tube feeding.
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
新規濃厚流動食を投与した患者を対象として、投与後の臨床症状を検討し、臨床評価をおこなう。
英語
For patients who received the new liquid enteral nutrition formula, clinical symptoms after administration will be examined and clinical evaluation will be performed.
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
栄養管理完遂率
英語
Nutrition management completion rate
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
新規濃厚流動食を7日以上28日以内投与する。
英語
Administer the new liquid enteral nutrition formula for 7 to 28 days.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 経鼻経管栄養、胃ろう適応症例患者
2) 入院中の患者
3) 患者本人もしくは代諾者の同意が得られている患者
4) 同意取得時の年齢が20歳以上の患者
5) 経管栄養カテーテルの先端を胃に留置されている患者
英語
1) Patients with nasal tube feeding and gastrostomy tube feeding indication.
2) Patients in hospital.
3) Patients with the consent of the patient or his / her substitute.
4) Patients over 20 years old at the time of consent.
5) Patients with the tip of a tube feeding catheter placed in the stomach.
日本語
1) 食物アレルギーや本研究で使用する製品に対してアレルギー反応が出る可能性がある患者
2) 新規濃厚流動食投与開始前の一週間以内にひどい下痢のある患者
3) 胃食道逆流のある患者
4) イレウスのある患者
5) 肝障害、腎障害、心疾患等の合併により本研究への参加が困難な患者
6) 妊娠および授乳中の婦人、または妊娠している可能性のある女性
7) 医師の判断により、対象として不適切と判断された患者
英語
1) Patients who may have food allergies or allergic reactions to the products used in this study.
2) Patients with severe diarrhea within a week before the start of administration of the new liquid enteral nutrition formula.
3) Patients with gastroesophageal reflux.
4) Patients with ileus.
5) Patients who have difficulty in participating in this study due to complications such as liver disorder, renal disorder, and heart disease.
6) Patients who are pregnant and breastfeeding, or who may be pregnant.
7) Patients who judged not to be appropriate for study by the medical attendant.
20
日本語
名 | 英治 |
ミドルネーム | |
姓 | 山中 |
英語
名 | Hideharu |
ミドルネーム | |
姓 | Yamanaka |
日本語
若草第一病院
英語
Wakakusa Daiichi Hospital
日本語
外科
英語
Surgery
579-8056
日本語
大阪府東大阪市若草町1-6
英語
1-6 Wakakusa-cho, Higashi-Osaka City, Osaka, Japan
072-988-1409
yamanakah@wakakoukai.or.jp
日本語
名 | 英治 |
ミドルネーム | |
姓 | 山中 |
英語
名 | Hideharu |
ミドルネーム | |
姓 | Yamanaka |
日本語
若草第一病院
英語
Wakakusa Daiichi Hospital
日本語
外科
英語
Surgery
579-8056
日本語
大阪府東大阪市若草町1-6
英語
1-6 Wakakusa-cho, Higashi-Osaka City, Osaka, Japan
072-988-1409
yamanakah@wakakoukai.or.jp
日本語
その他
英語
Wakakusa Daiichi Hospital
日本語
若草第一病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
NUTRI Co., Ltd.
日本語
ニュートリー株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
若草第一病院倫理委員会
英語
The Ethics Committee of Wakakusa Daiichi Hospital
日本語
大阪府東大阪市若草町1-6
英語
1-6 Wakakusa-cho, Higashi-Osaka City, Osaka, Japan
072-988-1409
wakakusa@wakakoukai.or.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2020 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
試験終了/Completed
2020 | 年 | 09 | 月 | 24 | 日 |
2020 | 年 | 09 | 月 | 14 | 日 |
2020 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2020 | 年 | 09 | 月 | 29 | 日 |
2021 | 年 | 09 | 月 | 29 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000047853
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000047853
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |