UMIN試験ID | UMIN000041926 |
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受付番号 | R000047848 |
科学的試験名 | 自己管理活動促進プログラムの認知症発症抑制に対する効果検証:ランダム化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/09/29 |
最終更新日 | 2023/08/10 18:31:58 |
日本語
自己管理活動促進プログラムの認知症発症抑制に対する効果検証
英語
Self Management Activity Program (SMAP) study to prevent dementia
日本語
自己管理活動促進プログラムの認知症発症抑制に対する効果検証
英語
SMAP study to prevent dementia
日本語
自己管理活動促進プログラムの認知症発症抑制に対する効果検証:ランダム化比較試験
英語
Self Management Activity Program (SMAP) study to prevent dementia: a randomized control trial
日本語
自己管理活動促進プログラムの認知症発症抑制に対する効果検証:ランダム化比較試験
英語
SMAP study to prevent dementia: a RCT
日本/Japan |
日本語
地域在住高齢者
英語
Community dowelling older people
老年内科学/Geriatrics |
悪性腫瘍以外/Others
はい/YES
日本語
地域在住高齢者を対象としてスマートフォン用いた生活における様々な活動の自己管理とウォーキングプログラムによる身体活動促進が認知症発症抑制に与える影響を明らかにする。
英語
To examine the effects of self- management using the smartphone applications and walking program for facilitating physical, social and cognitive activity to prevent dementia in community dwelling older adults.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
認知症の発症
英語
incident of dementia
日本語
認知機能(全般的認知機能、記憶、注意機能、遂行機能、情報処理速度、ワーキングメモリー、)、身体機能(歩行速度、筋力)、IADL、主観的健康感、心理状態(うつ傾向、孤独感、生活満足度)、生活様式(身体等活動、栄養、社会的ネットワーク)、血液検査、脳画像指標(脳構造、脳活動)、イベント発生率(要介護認定の発生、死亡)
英語
cognitive function (global cognitive function, memory, attention, executive function, processing speed), physical function (muscle strength, walking speed), IADL, self-rated health, psychological status (depressive symptoms, loneliness, life satisfaction), life style ( physical and leisure activity, nutritional status, social network); neuroimaging(brain structure, brain activity); incident of disability and mortality.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
無治療対照/No treatment
はい/YES
いいえ/NO
いいえ/NO
知る必要がない/No need to know
2
予防・検診・検査/Prevention
行動・習慣/Behavior,custom |
日本語
介入群:期間30ヶ月
スマートフォンによる活動の自己管理
ウォーキングプログラム(2回/週)
英語
Intervention group:
period: 30 months
self-management of daily various activity using smartphone
walking program (2 times per week)
日本語
対照群: 期間30か月
教育講座(計3回)
英語
control group:
period: 30 months
lecture about disease and health (3 times)
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
60 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)介入効果検証のためのベースライン検査を受けている
2)60歳以上の男女
3)対象地域に居住している
4)介入に継続して参加できる
5)書面にて研究参加に同意している
英語
1) completed baseline assessments
2) aged over 60 years
3) living in target area
4) wiliness to participate in the entirety of study
5) willingness and ability to provide written informed consent
日本語
1)高度な機能障害により運動、食事・飲水等を禁止・制限する必要があり参加が難しい場合
2)医師により運動制限がある
3)認知症の診断を受けている
4)要介護認定1以上の判定を受けている
5)日本語の会話・読解が不可能である
6)認知機能検査が実施不可である
7)ベースライン検査でMMSEが基準よりも低下している場合:教育期間12年未満(MMSE得点が23点未満)、教育期間12から15年(MMSE得点が24点未満)、教育期間16年以上(MMSE得点が26点未満)
英語
1) have difficulty to participate intervention program such as sever disability or inhibited exercise some problem
2) inhibited exercises by doctor
3) diagnosed dementia
4) have been certified long term care insurance
5) unable to write/converse in Japanese
6) deficit of cognitive function assessment
7) lower MMSE score at baseline assessment: absolute score of < 23 for persons who have under 12 years of education, a score < 24 for persons who have 12 to 15 years of education, or a score < 26 for persons who have 16 years or more of education.
3498
日本語
名 | 裕之 |
ミドルネーム | |
姓 | 島田 |
英語
名 | Hiroyuki |
ミドルネーム | |
姓 | Shimada |
日本語
国立研究開発法人 国立長寿医療研究センター
英語
National Center for Geriatrics and Gerontology
日本語
老年学・社会科学研究センター
英語
Center for Geriatrics and Social Science
474-8511
日本語
愛知県大府市森岡町七丁目430番地
英語
7-430 Morioka-cho, Obu city, Aichi
0562-87-1285
shimada@ncgg.go.jp
日本語
名 | 健次 |
ミドルネーム | |
姓 | 原田 |
英語
名 | Kenji |
ミドルネーム | |
姓 | Harada |
日本語
国立研究開発法人 国立長寿医療研究センター
英語
National Center for Geriatrics and Gerontology
日本語
予防老年学研究部
英語
Department of Preventive Gerontology
474-8511
日本語
愛知県大府市森岡町七丁目430番地
英語
7-430 Morioka-cho, Obu city, Aichi
0562-44-5651(5684)
harada-k@ncgg.go.jp
日本語
国立研究開発法人国立長寿医療研究センター
英語
National Center for Geriatrics and Gerontology
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英語
日本語
厚生労働省
英語
Ministry of Health, Labor and Welfare
日本語
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日本の官庁/Japanese Governmental office
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英語
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英語
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英語
日本語
国立研究開発法人 国立長寿医療研究センター 研究医療課
英語
National Center for Geriatrics and Gereontology; Research and Medical Division
日本語
愛知県大府市森岡町七丁目430番地
英語
7-430 Morioka-cho Obu Aichi Japan
0562-46-2311
yaday@ncgg.go.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2020 | 年 | 09 | 月 | 29 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
開始前/Preinitiation
2020 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 09 | 月 | 09 | 日 |
2020 | 年 | 09 | 月 | 29 | 日 |
2024 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2020 | 年 | 09 | 月 | 28 | 日 |
2023 | 年 | 08 | 月 | 10 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000047848
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000047848
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |