UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
認知機能に関連する生活習慣因子と血中アミノ酸との相関解析

英語
Correlation analysis of lifestyle factors related to cognitive function and blood amino acids

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
認知機能に関連する生活習慣因子と血中アミノ酸との相関解析

英語
Correlation analysis of lifestyle factors related to cognitive function and blood amino acids

科学的試験名/Scientific Title

日本語
認知機能に関連する生活習慣因子と血中アミノ酸との相関解析

英語
Correlation analysis of lifestyle factors related to cognitive function and blood amino acids

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
認知機能に関連する生活習慣因子と血中アミノ酸との相関解析

英語
Correlation analysis of lifestyle factors related to cognitive function and blood amino acids

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健康人

英語
Healthy person

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
アミノ酸・栄養素摂取量と血中濃度の関連性を解析する。

英語
Analyzing the relationship between intakes of amino acid / nutrient and blood levels.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
なし

英語
NONE

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
アミノ酸・栄養素の摂取量、血中濃度

英語
Intakes and blood levels of amino acid and nutrient.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

50

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
・同意取得時において、年齢50歳以上の日本人男女
・MMSEスコアが24点以上の者
・Depressionではない者。老年期うつ病尺度（GDS-15）が6点未満の者
・日常生活が自立していること
・研究参加について十分な説明を受けた後、十分に理解した上、本人の自由意思による文書同意が得られた者
・取得済みデータの二次利用について予め同意が得られていること

英語
Japanese over the age of 50.
MMSE(Mini Mental State Examination)score is over 24 points.
Score of GDS-J (Geriatric Depression Scale-Japanese version) is less than 6 points.
Person who is independent in daily life.
Person who has obtained the informed consent of the document.
Person who has obtained the prior consent for the secondary use of acquired data.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・採血10時間前から採血直前までに下記の薬剤またはサプリメントの投与・摂取がある者　アミノ酸製剤・アミノ酸サプリメント・アミノ酸飲料
・採血10時間前から採血直前までに食事を摂取している者
・教育年数が6年以下
・アルコール中毒の既往または治療中の者
・癌患者
・肝硬変患者
・人工透析患者
・神経疾患、精神疾患を合併した者
・認知症患者
・その他、研究責任医師が不適当と判断した者

英語
Person who has taken any amino acid-formulations, supplements, and bevarage within 10 hours before the blood collection.
Person who has taken meals within 10 hours before the blood collection.
Person who has been educated for less than 6 years.
Person who has previous history or is under medical treatment for alcohol addiction.
Patient of cancer, cirrhosis of liver or dementia.
Patient who has to undergo dialysis.
Patient who developed other neurodegenerative or mental disorders.
In addition to above, patient who is judged as ineligible by the medical doctors who are responsible for this trial as investigators.

目標参加者数/Target sample size

125

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	咲乃
ミドルネーム
姓	東江

英語

名	Sakino
ミドルネーム
姓	Toue

所属組織/Organization

日本語
味の素株式会社

英語
AJINOMOTO CO., INC.

所属部署/Division name

日本語
バイオ・ファイン研究所

英語
Research Institute for Bioscience Products & Fine Chemicals

郵便番号/Zip code

2108681

住所/Address

日本語
神奈川県川崎市川崎区鈴木町１－１

英語
1-1, Suzuki-cho, Kawasaki-ku, Kawasaki-shi, Kanagawa

電話/TEL

+81-044-210-5835

Email/Email

sakino.toue.a4v@asv.ajinomoto.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	仁美
ミドルネーム
姓	北村

英語

名	Hitomi
ミドルネーム
姓	Kitamura

組織名/Organization

日本語
味の素株式会社

英語
AJINOMOTO CO., INC.

部署名/Division name

日本語
バイオ・ファイン研究所

英語
Research Institute for Bioscience Products & Fine Chemicals

郵便番号/Zip code

2108681

住所/Address

日本語
神奈川県川崎市川崎区鈴木町１－１

英語
1-1, Suzuki-cho, Kawasaki-ku, Kawasaki-shi, Kanagawa

電話/TEL

+81-044-210-5835

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

hitomi.kitamura01.mx9@asv.ajinomoto.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
AJINOMOTO CO., INC.
Research Institute for Bioscience Products & Fine Chemicals

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
味の素株式会社

部署名/Department

日本語
バイオ・ファイン研究所

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
AJINOMOTO CO., INC.
Research Institute for Bioscience Products & Fine Chemicals

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
味の素株式会社

組織名/Division

日本語
バイオ・ファイン研究所

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
R&B企画部

英語
R&B planning department

住所/Address

日本語
東京都中央区京橋1-15-1

英語
1-15-1, Kyobashi, Chuo-ku, Tokyo

電話/Tel

+81-3-5250-8134

Email/Email

ajinomoto_irb@ajinomoto.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2020

年

09

月

28

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

125

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020

年

02

月

20

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2020

年

02

月

10

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2020

年

03

月

02

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2020

年

12

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
なし

英語
NONE

登録日時/Registered date

2020

年

09

月

28

日

最終更新日/Last modified on

2021

年

09

月

29

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000047843

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