UMIN試験ID | UMIN000042971 |
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受付番号 | R000047823 |
科学的試験名 | 急性呼吸不全患者に対する低一回換気量達成において、Reverse triggeringが与える影響に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/01/11 |
最終更新日 | 2023/03/28 20:56:25 |
日本語
急性呼吸不全患者に対する低一回換気量達成において、Reverse triggeringが与える影響に関する研究
英語
The impact of reverse triggering on achieving low tidal volume for patients with respiratory failure
日本語
急性呼吸不全患者に対する低一回換気量達成において、Reverse triggeringが与える影響に関する研究
英語
The impact of reverse triggering on achieving low tidal volume for patients with respiratory failure
日本語
急性呼吸不全患者に対する低一回換気量達成において、Reverse triggeringが与える影響に関する研究
英語
The impact of reverse triggering on achieving low tidal volume for patients with respiratory failure
日本語
急性呼吸不全患者に対する低一回換気量達成において、Reverse triggeringが与える影響に関する研究
英語
The impact of reverse triggering on achieving low tidal volume for patients with respiratory failure
日本/Japan |
日本語
急性呼吸不全、ARDS
英語
acute respiratory failure, ARDS
集中治療医学/Intensive care medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
低容量換気による肺保護換気はARDS or non-ARDS患者で有用であるが、どの一回換気量が適切かは不明である。そして、筋弛緩薬の投与なしで、6ml/kgの一回換気量を得ることは、非同調の関与により難しい。
人工呼吸器管理では人工呼吸器の送気と患者の求める吸気を同調させることが重要で、非同調の頻度が多いことは、ICU死亡増加に繋がる。Reverse triggering (RT) は、近年注目されている非同調であり、人工呼吸器の送気直後に患者の自発呼吸努力が生じる非同調である。その発生頻度は多く、肺障害を増悪させる可能性があることから注意が必要である。RTに関する大規模多施設観察研究によると、低い一回換気量がRTの発症と関与することが示唆されている。
そのため、本研究では、一回換気量を9ml/kg に設定後、6ml/kgと7.5ml/kgの2群に設定し、RTを初めとする非同調の生じる割合を測定することを目的とする。
英語
Lung-protective mechanical ventilation with the use of lower tidal volumes is beneficial for patients with ARDS and without ARDS. However, there is little evidence about a specific amount of tidal volume less than 10ml/kg/PBW. Achieving 6ml/kg/PBW of tidal volume without neuromuscular blockade is sometimes interrupted by the patients-ventilator asynchrony (PVA).
PVA is defined as a mismatch between the patient breathing efforts with a ventilator's breath delivery. A higher incidence of PVA is significantly related to ICU mortality. Reverse triggering (RT) is one of the types of PVA, which is defined as the inspiratory effort due to the mandatory breathe by a mechanical ventilator. RT is a notable phenomenon because the incidence of RT is almost fifty percent of mechanically ventilated ARDS patients and RT may exacerbate the lung injury. Lower tidal volume may also relate to the incidence of RT according to a prospective multicenter observational study.
Therefore, this study aims to investigate the incidence of RT in mechanically ventilated patients receiving 6ml/kg/PBW compared to 7.5 ml/kg/PBW.
その他/Others
日本語
本研究は、P: 高度救命救急センター・ICUに入室し、人工呼吸器管理を開始後48時間以内の、ARDSを含む急性呼吸不全患者(PaO2/FIO2 < 300mmHg)を対象とし、I: 6ml/kgの一回換気量を目標とした場合に、C: 7.5ml/kgと比較し、O: RTの発生率、実際の換気量を明らかにすることを目的とする。
英語
This study aims to clarify the incidence of RT in mechanically ventilated patients with acute respiratory failure (PaO2/FIO2 < 300mmHg) including ARDS, comparing 6 ml/kg PBW of tidal volume with 7.5 ml/kg PBW.
日本語
reverse triggeringの発生割合
英語
Prevalence of reverse triggering [Time frame: during 45 minutes]
日本語
英語
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
用量対照/Dose comparison
2
治療・ケア/Treatment
その他/Other |
日本語
一回換気量 6 ml/kg (予測体重) [15分]
英語
Tidal volume 6 ml/kg (Predicted Body Weight) [Time frame: during 15 minutes]
日本語
一回換気量 7.5 ml/kg (予測体重)
英語
Tidal volume 7.5 ml/kg (Predicted Body Weight) [Time frame: during 15 minutes]
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
① 同意取得時の年齢が20歳以上、85歳以下の者
② 人工呼吸開始から組み込みまでに、PaO2/FIO2 < 300mmHgを満たした者
③ 本研究の参加に関して代諾者からの同意が文書で得られる者
④ 人工呼吸器管理を開始して、72時間以内の患者
⑤ 72時間以上の人工呼吸器管理が見込まれる患者
英語
Age > 20 years old, <85 years old
Acute respiratory failure and ARDS (PaO2/FIO2 < 300mmHg)
Those who can obtain written consent from the substitute for participation in this study
Receiving intubation within 72 hours
Being expected to receive mechanical ventilation at least 72 hours.
日本語
① 筋弛緩薬を投与されている者
② 脳死患者
③ 肺・気管瘻のある者
④ 食道癌手術の既往がある者
⑤ 胃管挿入の非適応患者(食道静脈瘤、食道穿孔)
⑥ 体外式膜型人工肺による加療を受けているもの
⑦ 喘息、COPDにより人工呼吸が必要となった患者
⑧ 循環動態が安定していない患者(カテコラミン 使用後も平均血圧60mmHgが維持できない)
⑨ 妊娠及び授乳中の女性、妊娠している可能性のある女性
⑩ その他、研究責任者または研究分担者が不適当と認めた者
英語
Receiving neuromuscular blockage
brain death
bronchoalveolar fistula
post esophageal cancer surgery
contraindication to Edi catheter insertion (Esophageal varices and perforation)
using ECMO (extracorporeal membrane oxygenation)
mechanical ventilation due to asthma and COPD
hemodynamic instability
pregnant patient
Those who are deemed inappropriate by the principal investigator or research co-investigator
30
日本語
名 | 伸朗 |
ミドルネーム | |
姓 | 志馬 |
英語
名 | Nobuaki |
ミドルネーム | |
姓 | Shime |
日本語
広島大学病院
英語
Hiroshima University
日本語
救急集中治療医学
英語
Department of Emergency and Critical Care Medicine
734-8551
日本語
広島市南区霞1-2-3
英語
1-2-3 Kasumi, Minami-ku, Hiroshima
082-257-5456
nshime@hiroshima-u.ac.jp
日本語
名 | 竜俊 |
ミドルネーム | |
姓 | 島谷 |
英語
名 | Tatsutoshi |
ミドルネーム | |
姓 | Shimatani |
日本語
広島大学病院
英語
Hiroshima University
日本語
救急集中治療医学
英語
Department of Emergency and Critical Care Medicine
734-8551
日本語
広島市南区霞1-2-3
英語
1-2-3 Kasumi, Minami-ku, Hiroshima
082-257-5456
tatsutoc@gmail.com
日本語
広島大学
英語
Hiroshima University
日本語
日本語
日本語
英語
日本語
広島大学
英語
Hiroshima University
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その他/Other
日本語
日本
英語
日本語
英語
日本語
英語
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広島大学臨床研究倫理審査委員会
英語
Ethical Committee for Clinical Research of Hiroshima University
日本語
広島市南区霞1-2-3
英語
Kasumi 1-2-3 Minami-ku, Hiroshima 734-8551
0822571551
iryo-seisaku@office.hiroshima-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2021 | 年 | 01 | 月 | 11 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2020 | 年 | 09 | 月 | 29 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 23 | 日 |
2021 | 年 | 01 | 月 | 11 | 日 |
2024 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2021 | 年 | 01 | 月 | 11 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 28 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000047823
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000047823
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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