UMIN試験ID | UMIN000041879 |
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受付番号 | R000047797 |
科学的試験名 | 進展型小細胞肺癌患者に対する免疫チェックポイント阻害薬投与中または投与後に行った、脳転移に対する放射線療法の実地診療における安全性、有効性を検討する多施設前向き観察研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/10/01 |
最終更新日 | 2022/11/10 19:18:24 |
日本語
進展型小細胞肺癌患者に対する免疫チェックポイント阻害薬投与中または投与後に行った、脳転移に対する放射線療法の実地診療における安全性、有効性を検討する多施設前向き観察研究
英語
Safety and efficacy of intracranial radiotherapy under immunotherapy against CNS metastases of extensive-stage small cell lung cancer in the real-world setting.
日本語
SERIAL試験
英語
SERIAL study
日本語
進展型小細胞肺癌患者に対する免疫チェックポイント阻害薬投与中または投与後に行った、脳転移に対する放射線療法の実地診療における安全性、有効性を検討する多施設前向き観察研究
英語
Safety and efficacy of intracranial radiotherapy under immunotherapy against CNS metastases of extensive-stage small cell lung cancer in the real-world setting.
日本語
SERIAL試験
英語
SERIAL study
日本/Japan |
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肺がん
肺癌
英語
Lung Cancer
呼吸器内科学/Pneumology | 成人/Adult |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
実地診療における進展型小細胞肺癌患者に対する免疫チェックポイント阻害薬(ICI)投与下での脳転移に対する放射線療法の安全性、有効性を前向きに検討する
英語
Examine the safety and efficacy of intracranial radiotherapy under immunotherapy against CNS metastases of extensive-stage small cell lung cancer
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
安全性(頭蓋内放射線照射によるGrade3以上の非血液毒性)
英語
Safety(Grade 3 or higher non-hematological toxicity )
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英語
観察/Observational
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 同意取得時の年齢が20歳以上の患者
2) 切除不能、根治的放射線照射不能な進行再発小細胞肺癌の患者
3) 日常診療の初回治療としてプラチナ併用化学療法+ICI治療が行われており、3剤治療もしくはICIによる維持療法中、またはICI最終投与より8週以内に脳転移に対する放射線照射を予定している症例
4) 本研究の内容について十分な説明を受け、研究対象本人から自由意思による文書による同意が得られている患者
英語
1) Age of 20 years old or older
2) Advanced or postoperative recurrence small cell lung cancer
3) Intracranial radiation therapy is planned within 8 weeks after or during the platinum doublet + ICI therapy, or ICI maintenance therapy
4) Consent is obtained in writing regarding participation in this study
日本語
1) 主治医により本研究への参加が不適切であると判断された患者
英語
1) The cases which the attending physician has determined ineligible
40
日本語
名 | 基裕 |
ミドルネーム | |
姓 | 田宮 |
英語
名 | Motohiro |
ミドルネーム | |
姓 | Tamiya |
日本語
大阪国際がんセンター
英語
Osaka International Cancer Institute
日本語
呼吸器内科
英語
Department of Respirology
541-8567
日本語
大阪府大阪市中央区大手前3-1-69
英語
3-1-69,Otemae, Chuo-ku, Osaka, Japan
06-6945-1181
moto19781205@yahoo.co.jp
日本語
名 | あすか |
ミドルネーム | |
姓 | 岡田 |
英語
名 | Asuka |
ミドルネーム | |
姓 | Okada |
日本語
大阪府済生会吹田病院
英語
Saiseikai Suita Hospital, Osaka
日本語
呼吸器内科
英語
Department of Respiratory Medicine
564-0013
日本語
大阪府吹田市川園町1-2
英語
1-2, Kanazono-cho, Suita, Osaka, Japan
06-6382-1521
aska_517@icloud.com
日本語
地方独立行政法人大阪府立病院機構大阪国際がんセンター(研究所)
英語
Osaka International Cancer Institute
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英語
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千葉大学
英語
Chiba University
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自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
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大阪国際がんセンター 倫理審査委員会
英語
Research ethics committee of the Osaka International Cancer Institute
日本語
大阪府大阪市中央区大手前3-1-69
英語
3-1-69,Otemae, Chuo-ku, Osaka, Japan
06-6945-1181
rinri01@opho.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2020 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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限定募集中/Enrolling by invitation
2020 | 年 | 09 | 月 | 24 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 22 | 日 |
2021 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2024 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
ICI投与下での頭蓋内放射線照射によるGrade3以上の非血液毒性を確認し、安全性を評価する
英語
Evaluate the safety of intracranial radiotherapy under immunotherapy against CNS metastases examining the Grade 3 or higher non-hematological toxicity
2020 | 年 | 09 | 月 | 24 | 日 |
2022 | 年 | 11 | 月 | 10 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000047797
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000047797
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |