UMIN試験ID | UMIN000041847 |
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受付番号 | R000047771 |
科学的試験名 | Zed Hip 3D手術計画を誘導するPatient Specific Guideを用いた寛骨臼側カップ設置精度に関する介入研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/10/01 |
最終更新日 | 2020/09/19 09:59:23 |
日本語
3Dプランニングソフトより作成した患者個別手術支援ガイドを用いた寛骨臼側カップ設置精度
英語
The accuracy of the cup positioning in total hip arthroplasty with the patient specific guide made by 3D planning software on CT based images
日本語
患者個別手術支援ガイドを用いた人工股関節置換術の設置精度
英語
The accuracy of the cup positioning in total hip arthroplasty with the patients specific guide
日本語
Zed Hip 3D手術計画を誘導するPatient Specific Guideを用いた寛骨臼側カップ設置精度に関する介入研究
英語
Intervention study for the accuracy of the cup positioning in total hip arthroplasty with the patient specific guide made by Zed HIP 3D planning software on CT based images
日本語
Patient Specific Guideを用いたカップ設置精度に関する介入研究
英語
Intervention study for the accuracy of the cup positioning with the patient specific guide
日本/Japan |
日本語
変形性股関節症
英語
osteoarthritis of the hip
整形外科学/Orthopedics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
Zed Hip 3D手術計画を誘導するPatient Specific Guideを用いた寛骨臼側カップ設置精度を評価すること
英語
To investigate the accuracy of the cup positioning in total hip arthroplasty with the patient specific guide made by Zed HIP 3D planning software on CT based images
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
術後カップ設置角度
英語
The postoperative insertion angles of the cups
日本語
脱臼率
英語
Dislocation rate
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
非ランダム化/Non-randomized
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
Zed Hip 3D手術計画を誘導するPatient Specific Guideを用いたTHAにおける寛骨臼側カップ設置精度(40股関節)
英語
the accuracy of the cup positioning in total hip arthroplasty (THA) with the patient specific guide made by Zed HIP 3D planning software on CT based images (40 hips)
日本語
CTベースのコンピュータナビゲーションシステムを用いたTHAにおける寛骨臼側カップ設置精度(40股関節)
英語
the accuracy of the cup positioning in THA with the computer navigation technique on CT based images (40 hips)
日本語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 人工股関節全置換術(THA)の適応と判断した、大腿骨頸部骨折、変形性股関節症、リウマチ性股関節症、特発性大腿骨頭壊死症を本研究の対象疾患とする。
2) 初回人工関節全置換術(THA)患者
3) 20歳以上の患者
4) 患者自身の自由意思で研究参加の同意書に署名した患者
5) 観察期間中、継続して研究に参加する意思のある患者
英語
1. secondary osteoarthritis due to femoral neck fracture, developmental dysplasia of the hip, rheumatoid arthritis and osteonecrosis of the femoral head
2. primary THA
3. in case of patients more than 20 years old
4. in case of patients who can voluntarily signed the agreement form
5. in case of patients who can continually receive a medical examination
日本語
感染症もしくはそのリスクが高い患者
2) 原発性骨腫瘍または転移性骨腫瘍があり、インプラントを十分に支持できる骨量が ない患者
3) 大腿骨に骨切り等の手術歴があり、過度の骨変形がある患者
4) 認知症を発症しており、評価に影響を及ぼすと研究責任者が判断する患者
5) 全身性疾患の患者で、その疾患が評価に影響を及ぼすと研究責任者が判断する患者
6) 妊娠中もしくはその可能性が高い患者
7) その他、研究責任者が適格でないと判断した患者
英語
1. In case of patients with a high risk of developing bacterial and fungal infections
2. In case of patients without the thickness of a bone sufficient for placing the implant
3. In case of patients with excessive deformation of the femoral bone
4. In case of patients who is suffering from dementia and cannot be evaluated by questionnaire.
5. In case of patients who is or may be pregnant
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日本語
名 | 浩 |
ミドルネーム | |
姓 | 今井 |
英語
名 | Hiroshi |
ミドルネーム | |
姓 | Imai |
日本語
愛媛大学
英語
Ehime University
日本語
医学系研究科医学専攻器官・形態領域整形外科学
英語
Department of Bone and Joint Surgery
791-0295
日本語
愛媛県東温市志津川
英語
Shitsukawa, Toon, Ehime, Japan
0899605343
hiroimai@m.ehime-u.ac.jp
日本語
名 | 浩 |
ミドルネーム | |
姓 | 今井 |
英語
名 | Hiroshi |
ミドルネーム | |
姓 | Imai |
日本語
愛媛大学医学部
英語
Ehime University Graduate School of Medicine
日本語
医学系研究科医学専攻器官・形態領域整形外科学
英語
Department of Bone and Joint Surgery
791-0295
日本語
愛媛県東温市志津川
英語
Shitsukawa, Toon, Ehime, Japan
0899605343
hiroimai@m.ehime-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Bone and Joint Surgery
Ehime University Graduate School of Medicine
日本語
愛媛大学
日本語
医学系研究科医学専攻器官・形態領域整形外科学
日本語
英語
日本語
その他
英語
Department of Bone and Joint Surgery
Ehime University Graduate School of Medicine
日本語
愛媛大学
日本語
医学系研究科医学専攻器官・形態領域整形外科学
自己調達/Self funding
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英語
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英語
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愛媛大学医学部
英語
Ehime University Graduate School of Medicine
日本語
愛媛県東温市志津川
英語
Shitsukawa, Toon, Ehime, 791-0295 Japan
0899605343
orthop@m.ehime-u.ac.jp
いいえ/NO
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英語
愛媛大学医学部付属病院(愛媛県)
2020 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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開始前/Preinitiation
2020 | 年 | 08 | 月 | 05 | 日 |
2020 | 年 | 09 | 月 | 14 | 日 |
2020 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2022 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2020 | 年 | 09 | 月 | 19 | 日 |
2020 | 年 | 09 | 月 | 19 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000047771
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000047771
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |