UMIN試験ID | UMIN000041829 |
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受付番号 | R000047752 |
科学的試験名 | アトピー性皮膚炎患者に対する植物エキス配合ローションによる保湿効果検証のためのプラセボ対照二重盲検ランダム化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/09/18 |
最終更新日 | 2022/09/20 17:36:31 |
日本語
アトピー性皮膚炎患者に対する保湿効果検証試験
英語
Verification test of Moisturizing effect for patients with atopic dermatitis.
日本語
保湿効果検証試験
英語
Verification test of Moisturizing effect.
日本語
アトピー性皮膚炎患者に対する植物エキス配合ローションによる保湿効果検証のためのプラセボ対照二重盲検ランダム化比較試験
英語
Placebo-controlled, double-blind, randomized controlled trials that verify moisturizing effect of patients with atopic dermatitis by lotion containing plant extract.
日本語
保湿効果検証のためのプラセボ対照二重盲検ランダム化比較試験
英語
Placebo-controlled, double-blind, randomized controlled trials that verify moisturizing effect.
日本/Japan |
日本語
アトピー性皮膚炎
英語
Atopic dermatitis
皮膚科学/Dermatology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
保湿ローションを12週連用することによる安全性及び有用性を確認すること
英語
To evaluate the effect of continuous application for 12-weeks of the moisturizing lotion.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
角層水分量
英語
Stratum corneum water content
日本語
医師による皮膚観察
経表皮水分蒸散量
マイクロスコープ撮影
角層採取
英語
Skin observation by doctor
Transepidermal water loss
Microscope photography
Collecting stratum corneum
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
その他/Other |
日本語
2種類の保湿ローションを12週連続塗布(左手にプラセボ、右手に植物エキス配合ローション)
英語
Continuous application for 12-weeks two types of the moisturizing lotion (Placebo on the left, Lotion containing plant extract on the right).
日本語
2種類の保湿ローションを12週連続塗布(右手にプラセボ、左手に植物エキス配合ローション)
英語
Continuous application for 12-weeks two types of the moisturizing lotion (Placebo on the right, Lotion containing plant extract on the left).
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
60 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1)軽症のアトピー性皮膚炎症状を有する者
2)左右の前腕内側に乾燥が見られる者
3)試験への参加意思を示し,説明を理解した上で試験への参加に同意が得られる者
英語
1)Individuals with mild atopic dermatitis.
2)Individuals with dryness on the inside of the left and right forearms.
3)Individuals who agree to participate in this test after understanding the explanation of exam and show willingness to participate in the exam.
日本語
1)アトピー性皮膚炎重症度が中等症以上の者
2)ステロイド内服薬・抗ヒスタミン剤・抗アレルギー剤,免疫抑制剤,精神安定剤を内服している者
3)過去に外用薬,化粧品,医薬部外品その他の使用により,重篤なアレルギー症状を認めた者
4)重篤な疾病を有し,組み入れが不適当と考えられる者
5)疾病により治療中又は通院中の者(感冒,歯科を除く)
6)家族内に製薬会社または化粧品会社に勤務している方がいる者
7)ほかの臨床試験,化粧品,医薬部外品,食品の使用を伴う調査に参加している方,または4 週間以内に参加していた者
8)その他,試験担当医師が不適当と判断した者
英語
1)Individuals with moderate or higher atopic dermatitis.
2)Individuals who are taking orally steroids, antihistamine, anti-allergic agent, immunosuppressant, tranquilizers.
3)Individuals who have serious allergy by the use of topical drugs, cosmetics, quasi drugs and others in the past.
4)Individuals considered to be inappropriate for inclusion to have a serious illness.
5)Individuals who are being treated or hospitalized due to illness (Excluding colds and dentistry).
6)Individuals who have a family that are working at Pharmaceutical company or cosmetic company.
7)Individuals who are currently participating on survey using foods, cosmetics and quasi drugs, or are participating on any other clinical study, or have done so in the previous four weeks.
8)Individuals who are regarded to be inappropriate for this study by doctors.
20
日本語
名 | 香世子 |
ミドルネーム | |
姓 | 沼野 |
英語
名 | Kayoko |
ミドルネーム | |
姓 | Numano |
日本語
沼野クリニック
英語
Numano Clinic
日本語
皮膚科専門医
英語
Dermatologist
370-0815
日本語
群馬県高崎市柳川町15
英語
15, Yanagawachou, Takasaki-shi, Gunma, Japan
027-322-2926
kaco121@yahoo.co.jp
日本語
名 | 孝典 |
ミドルネーム | |
姓 | 稲井 |
英語
名 | Takanori |
ミドルネーム | |
姓 | Inai |
日本語
富士産業株式会社
英語
FUJI-SANGYO CO.,LTD
日本語
研究開発センター
英語
Research and Development Laboratory
763-0071
日本語
香川県丸亀市田村町1301
英語
1301, Tamurachou, Marugame-shi, Kagawa, Japan
0877-25-3221
inai@fuji-sangyo.co.jp
日本語
その他
英語
FUJI-SANGYO CO.,LTD
日本語
富士産業株式会社
日本語
研究開発センター
日本語
英語
日本語
無し
英語
FUJI-SANGYO CO.,LTD
日本語
富士産業株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
一般社団法人クリニカルリサーチ審査センター
英語
General Incorporated Association Crinical Research Review Center
日本語
東京都八王子市石川町2972-8-603
英語
2972-8-603 Ishikawamachi Hachioji-shi,Tokyo,192-0032,JAPAN
090-3547-6398
crrctakashima@kpd.biglobe.ne.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2020 | 年 | 09 | 月 | 18 | 日 |
未公表/Unpublished
25
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
試験終了/Completed
2020 | 年 | 09 | 月 | 09 | 日 |
2020 | 年 | 09 | 月 | 09 | 日 |
2020 | 年 | 09 | 月 | 18 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 25 | 日 |
日本語
英語
2020 | 年 | 09 | 月 | 17 | 日 |
2022 | 年 | 09 | 月 | 20 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000047752
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000047752
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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