UMIN試験ID | UMIN000041763 |
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受付番号 | R000047664 |
科学的試験名 | 悪性腫瘍骨盤内局所再発手術症例におけるシンバイオティクス療法の有用性に関する検討-無作為化比較臨床試験- |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/09/14 |
最終更新日 | 2020/09/11 16:51:33 |
日本語
悪性腫瘍骨盤内局所再発手術症例におけるシンバイオティクス療法の有用性に関する検討-無作為化比較臨床試験-
英語
A randomized clinical trial of symbiotic treatment before surgery for locally recurrent rectal cancer
日本語
悪性腫瘍骨盤内局所再発手術症例におけるシンバイオティクス療法の有用性に関する検討-無作為化比較臨床試験-
英語
A randomized clinical trial of symbiotic treatment before surgery for locally recurrent rectal cancer
日本語
悪性腫瘍骨盤内局所再発手術症例におけるシンバイオティクス療法の有用性に関する検討-無作為化比較臨床試験-
英語
A randomized clinical trial of symbiotic treatment before surgery for locally recurrent rectal cancer
日本語
悪性腫瘍骨盤内局所再発手術症例におけるシンバイオティクス療法の有用性に関する検討-無作為化比較臨床試験-
英語
A randomized clinical trial of symbiotic treatment before surgery for locally recurrent rectal cancer
日本/Japan |
日本語
直腸癌局所再発
英語
locally recurrent rectal cancer
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
悪性腫瘍骨盤内局所再発手術症例に対するsynbioticsの有用性の検討
英語
to investigate the efffect of synbiotics in surgery for locally recurrent rectal cancer
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
手術部位に関連した術後感染症の発生頻度
英語
incidence of surgical site infection after surgery
日本語
・術前化学放射線治療に対する有害事象の軽減率(下痢の出現頻度)
・術前化学放射線治療に伴う免疫能の変化(NK活性、リンパ球数)
英語
The effect of preventing adverse event in pre-operative chemoradiation therapy.
The influences in immunological ability caused by pre-operative chemoradiation therapy.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
無治療対照/No treatment
はい/YES
はい/YES
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
準ランダム化/Pseudo-randomization
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine | 食品/Food |
日本語
術前放射線化学療法開始と同時にL.カゼイ・シロタ株(living Lactbacillus casei strain Shirota:ビオラクチス散 3 包 3 g/日)とビフィズス菌 (living Bifidobacterium brave strain Yakult:BBG-01 3 包 3 g/日)とオリゴ糖(galactooligosaccharides:オリゴメイトS-HP 15g/日)を投与開始し手術前日まで投与
英語
Biolactis powder containing living Lactobacillus casei strain Shirota, BBG01 containing living Bifidobacterium breve strain Yakult, and galactooligosaccharides were administered.
Dosage
Biolactic powder, 3g per day
BBG01, 3g per day
Galactooligosaccharides, Oligomate SHP, 15g per day
日本語
シンバイオティクス非投与群
英語
patients without synbiotisc
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
悪性腫瘍骨盤内局所再発手術症例で,本臨床試験参加の同意が得られた患者
英語
Patients with locally recurrent rectal cancer.
Patients who are going to receive pre-operative chemoradiation therapy and surgery.
Patients who agreed the participation of this study.
日本語
規定なし
英語
Not applicable
20
日本語
名 | 守 |
ミドルネーム | |
姓 | 植村 |
英語
名 | Mamoru |
ミドルネーム | |
姓 | Uemura |
日本語
大阪大学大学院医学系研究科
英語
Graduate School of Medicine, Osaka University
日本語
消化器外科
英語
Department of Gastroenterological Surgery
565-0871
日本語
大阪府吹田市山田丘2-2 E2
英語
2-2 E2 Yamadaoka, Suita, Osaka 565-0871, Japan
06-6879-3251
uemura7777@hotmail.com
日本語
名 | 守 |
ミドルネーム | |
姓 | 植村 |
英語
名 | Mamoru |
ミドルネーム | |
姓 | Uemura |
日本語
大阪大学大学院医学系研究科
英語
Graduate School of Medicine, Osaka University
日本語
消化器外科
英語
Department of Gastroenterological Surgery
565-0871
日本語
大阪府吹田市山田丘2-2 E2
英語
2-2 E2 Yamadaoka, Suita, Osaka 565-0871, Japan
06-6879-3251
uemura7777@hotmail.com
日本語
大阪大学
英語
Osaka University
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英語
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株式会社ヤクルト本社
英語
Yakult Honsha, Tokyo, Japan
日本語
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
大阪大学医学部 倫理審査委員会
英語
Osaka University Clinical Research Review Committee
日本語
〒565-0871 大阪府吹田市山田丘2-2
英語
2-2 Yamadaoka, Suita, Osaka 565-0871, Japan
06-6210-8296
rinri@hp-crc.med.osaka-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2020 | 年 | 09 | 月 | 14 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
20
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試験終了/Completed
2007 | 年 | 08 | 月 | 06 | 日 |
2008 | 年 | 05 | 月 | 22 | 日 |
2008 | 年 | 06 | 月 | 04 | 日 |
2020 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2020 | 年 | 09 | 月 | 11 | 日 |
2020 | 年 | 09 | 月 | 11 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000047664
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000047664
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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研究症例データ | |
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