UMIN試験ID | UMIN000041734 |
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受付番号 | R000047638 |
科学的試験名 | 敗血症性ショック患者における低用量ステロイドの早期中止に関する前向き無作為化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/10/01 |
最終更新日 | 2021/03/11 12:29:24 |
日本語
敗血症性ショック患者に対する低用量ステロイド投与の早期中止の安全性に関する試験
英語
Trial for the safety of early discontinuation of low-dose steroids in patients with septic shock
日本語
敗血症性ショック患者に対する低用量ステロイド投与の早期中止の安全性に関する試験
英語
Trial for the safety of early discontinuation of low-dose steroids in patients with septic shock
日本語
敗血症性ショック患者における低用量ステロイドの早期中止に関する前向き無作為化比較試験
英語
A retrospective randomized controlled trial of early withdrawal of low dose steroid in patients with septic shock
日本語
敗血症性ショック患者における低用量ステロイドの早期中止に関する前向き無作為化比較試験
英語
A retrospective randomized controlled trial of early withdrawal of low dose steroid in patients with septic shock
日本/Japan |
日本語
敗血症性ショック
英語
Septic shock
集中治療医学/Intensive care medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
敗血症性ショック患者へのステロイド補充療法において、プロトコール使用により有害事象なく投与期間を短縮できることを明らかにする。
英語
To clarify that the use of the protocol can shorten the administration period without adverse events in steroid replacement therapy for patients with septic shock.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
14日のうちで昇圧剤を使用しなかった日数
英語
Number of days in 14 days that no vasopressor was used
日本語
ステロイド投与期間
英語
Duration of steroid administration
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
介入群: 初期治療量はヒドロコルチゾン250mg。ノルエピネフリンを0.2γ未満に減量できれば、ヒドロコルチゾンを100mgにし、翌日中止する。
英語
Inteventions : The initial therapeutic dose is 250 mg of hydrocortisone. When norepinephrine can be reduced to less than 0.2 gamma hydrocortisone will be reduced to 100mg and discontinued the next day.
日本語
標準治療群:初期治療量はヒドロコルチゾン250mg。7日間もしくはICU退室まで投与し、中止する。
英語
Contorol :The initial therapeutic dose is 250 mg of hydrocortisone. hydrocortisone is continued for 7 days or until ICU is discharged and then discontinued.
日本語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
敗血症性ショックと診断され、かつ血圧を維持するためにノルエピネフリン0.2γ以上を要し、ステロイド補充療法を要する、20歳以上の患者
英語
Patients over the age of 20 who have been diagnosed with septic shock and require norepinephrine 0.2 gamma or higher to maintain blood pressure and require steroid replacement therapy
日本語
別の疾患でステロイド内服している、または常用が必要な患者、生命維持のために必要な治療への制限がある患者、予後3ヶ月以内の原疾患がある患者
英語
Patients with administration of steroids for other diseases limited treatment required for life support, and prognosis within 3 months of prognosis
56
日本語
名 | 強 |
ミドルネーム | |
姓 | 中島 |
英語
名 | Tsuyoshi |
ミドルネーム | |
姓 | Nakashima |
日本語
和歌山県立医科大学
英語
Wakayama Medical University
日本語
救急集中治療医学講座
英語
Department of Emergency and Critical Care Medicine
641-8510
日本語
和歌山市紀三井寺811-1
英語
811-1, Kimiidera, Wakayama City, Wakayama, Japan
073-441-0603
nakanaka@wakayama-med.ac.jp
日本語
名 | 強 |
ミドルネーム | |
姓 | 中島 |
英語
名 | Tsuyoshi |
ミドルネーム | |
姓 | Nakashima |
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和歌山県立医科大学
英語
Wakayama Medical University
日本語
救急集中治療医学講座
英語
Department of Emergency and Critical Care Medicine
641-8510
日本語
和歌山市紀三井寺811-1
英語
811-1, Kimiidera, Wakayama City, Wakayama, Japan
073-441-0603
nakanaka@wakayama-med.ac.jp
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その他
英語
Wakayama Medical University
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和歌山県立医科大学
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救急集中治療医学講座
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英語
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自己調達
英語
self funding
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自己調達/Self funding
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英語
日本語
英語
日本語
英語
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和歌山県立医科大学
英語
Wakayama Medical University
日本語
和歌山市紀三井寺811-1
英語
811-1, Kimiidera, Wakayama City, Wakayama, Japan
073-447-2300
wa-rinri@wakayama-med.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2020 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2020 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 10 | 月 | 10 | 日 |
2020 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2025 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2020 | 年 | 09 | 月 | 09 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 11 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000047638
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000047638
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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