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一般向け試験名/Public title

日本語
入院が必要な肺炎患者家族と医師における肺炎に対する認識調査

英語
survey on perceptions of pneumonia among family members and physicians of pneumonia patients who need hospitalization

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
肺炎患者家族と医師の認識調査

英語
Survey on the perceptions of pneumonia family members and doctors

科学的試験名/Scientific Title

日本語
入院が必要な肺炎患者家族と医師における肺炎に対する認識調査

英語
survey on perceptions of pneumonia among family members and physicians of pneumonia patients who need hospitalization

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
肺炎患者家族と医師の認識調査

英語
Survey on the perceptions of pneumonia family members and doctors

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
肺炎

英語
Pneumonia

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general	呼吸器内科学/Pneumology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
入院が必要な肺炎患者家族と医師における肺炎に対する認識の違いがあるかどうかを調査する。

英語
Investigate whether there are differences in perceptions of pneumonia between families and doctors of pneumonia patients who need hospitalization.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
患者家族と医師における疾患に対する理解度調査

英語
Survey of the degree of understanding of disease among patient families and doctors

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
医師とICを受けた後の家族の生存に対する認識のギャップ

英語
Investigating gaps in patient survival between physicians and families who received informed consent.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
医師とICを受けた後の家族の改善までに要する日数に対する認識のギャップ
医師とICを受けた後の家族の退院までに要する日数に対する認識のギャップ
医師とICを受けた後の家族の退院時の身体機能に対する認識のギャップ
医師とICを受けた後の家族の食事摂取状態に対する認識のギャップ
医師とICを受けた後の家族の退院する場所に対する認識のギャップ

医師とICを受ける前の家族の生存に対する認識のギャップ
医師とICを受ける前の家族の改善までに要する日数に対する認識のギャップ
医師とICを受ける前の家族の退院までに要する日数に対する認識のギャップ
医師とICを受ける前の家族の退院時の身体機能に対する認識のギャップ
医師とICを受ける前の家族の食事摂取状態に対する認識のギャップ
医師とICを受ける前の家族の退院する場所に対する認識のギャップ
ICを受ける前とICを受けた後の家族の生存に対する認識のギャップ
ICを受ける前とICを受けた後の家族の改善までに要する日数に対する認識のギャップ
ICを受ける前とICを受けた後の家族の退院までに要する日数に対する認識のギャップ
ICを受ける前とICを受けた後の家族の退院時の身体機能に対する認識のギャップ
ICを受ける前とICを受けた後の家族の食事摂取状態に対する認識のギャップ
ICを受ける前とICを受けた後の家族の退院する場所に対する認識のギャップ
患者の併存症別・重症度別・入院時の治療の場所（集中治療室・一般治療室）・DNARの方針に至ったか否か・楽観度スコア・HADS-A・HADS-D・肺炎を繰り返すことリスクに対する見解・
肺炎球菌ワクチンに対する見解を各種臨床因子や問診票と比較検討する。

英語
Investigate whether there is a difference in opinion regarding the number of days patients need to improve and the number of days patients need to be discharged and the physical function of the patient at the time of discharge and the food intake status at the time of discharge and the number of days required to improve the patient from their doctors and their families after receiving IC.
Investigate whether there is a difference in opinion regarding the number of days required to discharge a patient and physical function of the patient at the time of discharge and the food intake status of the patient at the time of discharge and the place of discharge between a doctor and a family before receiving IC.
Investigate whether there is a difference in views on patient survival and the number of days required to improve patients and the number of days required for the patient to be discharged between families before and after receiving IC.
Investigate whether there is a difference in the view of the patient's physical function at discharge from the family before and after receiving IC.
Investigate whether there is a difference in opinion regarding the food intake status of the patient at the time of discharge from the family before and after receiving IC.
Investigate whether there is a difference in views of where the patient is discharged from the family before and after receiving IC.
Analysis of the association of various clinical factors and questionnaires with information on patients' comorbidities, severity, location of treatment when hospitalized, DNAR or not.
Analysis of the association of various clinical factors and questionnaires with information on family's and doctor's HADS-A, HADS-D, recurrence risk of pneumonia, pneumococcal vaccine, and comparison with various clinical factors and questionnaires.

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

15

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

100

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
肺炎で入院した患者の家族と担当医

英語
Family of patients admitted with pneumonia and their doctor

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1) 進行性の悪性腫瘍を有する患者。
2) 妊娠中の患者。
3) 新型コロナウイルス肺炎の患者。
4) 研究担当医師の判断により不適格とされた患者。

英語
1) Patients with advanced malignant tumor.
2) Pregnant patients.
3) Patients with new coronavirus pneumonia.
4) Patients who are disqualified at the discretion of the research doctor.

目標参加者数/Target sample size

300

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	邦朗
ミドルネーム
姓	平井

英語

名	Kuniaki
ミドルネーム
姓	Hirai

所属組織/Organization

日本語
昭和大学

英語
Showa University

所属部署/Division name

日本語
呼吸器アレルギー内科

英語
Department of Medicine, Division of Respiratory Medicine and Allergology

郵便番号/Zip code

142-8666

住所/Address

日本語
東京都品川区旗の台1-5-8

英語
1-5-8 Hatanodai, Shinagawa-ku, Tokyo

電話/TEL

03-3784-8000

Email/Email

hiraik@med.showa-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	邦朗
ミドルネーム
姓	平井

英語

名	Kuniaki
ミドルネーム
姓	Hirai

組織名/Organization

日本語
昭和大学

英語
Showa University School of Medicine

部署名/Division name

日本語
呼吸器アレルギー内科

英語
Department of Medicine, Division of Respiratory Medicine and Allergology

郵便番号/Zip code

142-8666

住所/Address

日本語
東京都品川区旗の台1-5-8

英語
1-5-8 Hatanodai, Shinagawa-ku, Tokyo 142-8666, JAPAN

電話/TEL

03-3784-8000

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

hiraik@med.showa-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
昭和大学

英語
Showa University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
昭和大学

英語
Showa University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
昭和大学

英語
Showa University

住所/Address

日本語
東京都品川区旗の台1-5-8

英語
1-5-8 Hatanodai, Shinagawa-ku, Tokyo 142-8666, JAPAN

電話/Tel

03-3784-8000

Email/Email

m-rinri@ofc.showa-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

昭和大学藤が丘病院(神奈川県)
昭和大学江東豊洲病院(東京)
山梨赤十字病院(山梨)
荏原病院(東京)
旭中央病院(千葉)
亀田総合病院(千葉)
茨城東病院(茨城)

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2020

年

09

月

07

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020

年

08

月

18

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2020

年

08

月

18

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2020

年

09

月

08

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

12

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
観察研究

英語
Observational study

登録日時/Registered date

2020

年

09

月

07

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

03

月

24

日

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