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一般向け試験名/Public title

日本語
看護学生・臨床看護師の「エビデンスに基づく実践」の自己評価尺度・日本語版に対する混合研究法を用いた内容妥当性の評価に関する研究

英語
A study on evaluation of content validity for the Japanese version of self-assessed instruments regarding evidence-based practice among nursing students and clinical nurses using mixed methods

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
看護学生・臨床看護師の「エビデンスに基づく実践」の自己評価尺度・日本語版に対する混合研究法を用いた内容妥当性の評価に関する研究

英語
A study on evaluation of content validity for the Japanese version of self-assessed instruments regarding evidence-based practice among nursing students and clinical nurses using mixed methods

科学的試験名/Scientific Title

日本語
看護学生・臨床看護師の「エビデンスに基づく実践」の自己評価尺度・日本語版に対する混合研究法を用いた内容妥当性の評価に関する研究

英語
A study on evaluation of content validity for the Japanese version of self-assessed instruments regarding evidence-based practice among nursing students and clinical nurses using mixed methods

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
看護学生・臨床看護師の「エビデンスに基づく実践」の自己評価尺度・日本語版に対する混合研究法を用いた内容妥当性の評価に関する研究

英語
A study on evaluation of content validity for the Japanese version of self-assessed instruments regarding evidence-based practice among nursing students and clinical nurses using mixed methods

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
非該当

英語
Not applicable

疾患区分1/Classification by specialty

看護学/Nursing	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
EBPの自己評価尺度である「Student-Evidence-Based Practice (S-EBPQ)」「EBP Implementation Scale(EBP-I)」「EBP competencies self-assessment(EBP-CSA)」の日本語訳の内容妥当性を評価すること

英語
To evaluate content validity of self-reported instruments of Japanese version about evidence-based practice (EBP) including student-Evidence-Based Practice (S-EBPQ, EBP Implementation Scale(EBP-I), and EBP competencies self-assessment(EBP-CSA)

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
なし

英語
None

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
内容妥当性（理解度、関連性、包括性）

英語
Content validity (relevance, comprehensiveness, and comprehensibility)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
１）専門家パネル、看護学生、臨床看護師・高度実践看護師のいずれかに該当する者
２）同意が得られるもの

英語
The inclusion criteria is as follows;
Expert panel member, nursing students, clinical nurses, or advanced practice nurses, with informed consent.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
看護学生の場合は、以下の場合は除外
１）20歳未満の人
２）この研究の研究者が所属する組織に所属する人

英語
The exclusion criteria is as follows;
Nursing students who are under 20 years or belongs to the institution as the same as the researchers' institution of this study.

目標参加者数/Target sample size

27

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	愛
ミドルネーム
姓	友滝

英語

名	Ai
ミドルネーム
姓	Tomotaki

所属組織/Organization

日本語
国立研究開発法人 国立国際医療研究センター

英語
National Center for Global Health and Medicine,Japan

所属部署/Division name

日本語
国立看護大学校

英語
National college of Nursing, Japan

郵便番号/Zip code

204-8575

住所/Address

日本語
東京都清瀬市梅園1-2-1

英語
1-2-1 Umezono, Kyose, Tokyo, Japan

電話/TEL

042-495-2211

Email/Email

atomotaki-tky@umin.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	愛
ミドルネーム
姓	友滝

英語

名	Ai
ミドルネーム
姓	Tomotaki

組織名/Organization

日本語
国立研究開発法人　国立国際医療研究センター

英語
National Center for Global Health and Medicine, Japan

部署名/Division name

日本語
国立看護大学校

英語
National college of Nursing, Japan

郵便番号/Zip code

204-8575

住所/Address

日本語
東京都清瀬市梅園1-2-1

英語
1-2-1 Umezono, Kyose, Tokyo, Japan

電話/TEL

042-495-2211

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

atomotaki-tky@umin.ac.jp

機関名/Institute

日本語
国立研究開発法人国立国際医療研究センター

英語
National college of Nursing, National Center for Global Health and Medicine, Japan

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
国立看護大学校

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
JSPS KAKENHI JP-18K17452

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
慶應義塾大学、昭和大学

英語
KEIO University, Showa Uiversity

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
国立研究開発法人国立国際医療研究センター臨床研究審査委員会

英語
Certified Review Board of National Center for Global Health and Medicine

住所/Address

日本語
東京都新宿区戸山1-21-1

英語
1-21-1 Toyama Shinjuku-ku, Tokyo, Japan

電話/Tel

03-3202-7181

Email/Email

kenkyu-shinsa@hosp.ncgm.go.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2020

年

11

月

06

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020

年

10

月

14

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2020

年

11

月

06

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2020

年

12

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2021

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
看護学生・看護師を対象としたエビデンスに基づく実践の自己評価尺度の開発で、日本語訳の内的妥当性の検証を目的としたアンケート調査とインタビューの実施

1. 研究デザイン
横断研究

2. 対象者の募集方法
機縁法により依頼する。

3. 調査項目
1) EBPの自己評価尺度である「Student-Evidence-Based Practice (S-EBPQ)」「EBP Implementation Scale(EBP-I)」「EBP competencies self-assessment(EBP-CSA)」の日本語訳案を用いた自記式調査
2) インタビューによる理解度、関連性、包括性（内容妥当性）に対する意見

4. 分析方法
各尺度のデータは粗集計を行う。インタビューデータは質的記述的に分析する。さらに、これらの定量的・定性的なデータは混合研究法を用いて統合して分析する。

英語
1. Study design
Cross-sectional study

2. Participant recruitment
Snowballing sampling

3. Questionnaire items
1) Self-reported instruments of Japanese version about evidence-based practice (EBP) including student-Evidence-Based Practice (S-EBPQ, EBP Implementation Scale(EBP-I), and EBP competencies self-assessment(EBP-CSA).
2) Opinions for relevance, comprehensiveness, and comprehensibility as content validity about three instruments related to EBP by interview .

4. Analysis
We will calculate descriptive statistics for each scale and use qualitative descriptive analysis for interviews data.
In addition, these quantitative and qualitative data will be integrated by mixed method design.

登録日時/Registered date

2020

年

11

月

06

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

04

月

03

日

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