UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
運動パフォーマンスの変化が汗中乳酸へ与える影響の探索的検証

英語
The investigation of the effects of changes in sports performance on sweat lactate

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
運動パフォーマンスの変化が汗中乳酸へ与える影響の探索的検証

英語
The investigation of the effects of changes in sports performance on sweat lactate

科学的試験名/Scientific Title

日本語
運動パフォーマンスの変化が汗中乳酸へ与える影響の探索的検証

英語
The investigation of the effects of changes in sports performance on sweat lactate

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
運動パフォーマンスの変化が汗中乳酸へ与える影響の探索的検証

英語
The investigation of the effects of changes in sports performance on sweat lactate

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
なし（健常者）

英語
None (healthy individual)

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
唾液や汗など非侵襲的に取得可能な組織/体液中の電解質/有機化合物データと血液データなどの軽微な侵襲で取得可能なデータや生活習慣データを比較し、介入による運動パフォーマンスの変化が、非侵襲的に取得可能な唾液や汗などにより検出したデータへどのように影響するかを明らかにする研究である。

英語
This study is performed to investigate how changes in exercise performance due to the intervention affect data obtained by non-invasive methods, such as saliva and sweat by comparing between the non-invasive obtained data, include those from tissue/body fluid electrolyte/organic compound in saliva and sweat, and the minimally invasive obtained data from blood or lifestyle data.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
探索的研究

英語
exploratory study

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
汗中乳酸

英語
Sweat lactate

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
年齢、性別、運動歴、食事歴、採血データ、体液データ、運動データ、発汗量、体組成データ、主観的疲労度、体温、心拍数

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

二重盲検/Double blind -all involved are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

食品/Food

介入1/Interventions/Control_1

日本語
対象者に、6日間、朝・昼・夕に市販のBCAA入りの飲料水500mlを、1本ずつ（計1日3本）摂取してもらう。7日目（測定日）は、朝・昼食時にそれぞれ上記と同様のドリンクを1本ずつ摂取してもらった上で介入後測定に臨む。

英語
Participants intake one 500ml bottle of commercially available BCAA-containing water in the morning, noon and evening (3 bottles per day in total) for 6 days. On the seventh day (measurement day), they intake one bottle of the same drink as above in the morning and at lunch before post-intervention measurement.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
対象者に、6日間、朝・昼・夕に飲料水500mlを、1本ずつ（計1日3本）摂取してもらう。7日目（測定日）は、朝・昼食時にそれぞれ上記と同様のドリンクを1本ずつ摂取してもらった上で介入後測定に臨む。

英語
Participants intake one 500ml bottle of water in the morning, noon and evening (3 bottles per day in total) for 6 days. On the seventh day (measurement day), they intake one bottle of the same drink as above in the morning and at lunch before post-intervention measurement.

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
研究実施前にインフォームドコンセントを行い、同意を得た健常ボランティア（大学生以上（18歳以上）

英語
consented healthy volunteers (College students and above)

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
１）運動パフォーマンスに影響を及ぼしうる基礎疾患・傷害の合併、および既往歴、２）介入に使用するサプリメントの習慣的な摂取、３）喫煙者、４）運動耐容能に影響を及ぼす可能性のある食習慣（サプリメントの服用など）・服薬、５）過去に運動パフォーマンスに影響を及ぼす介入に関する何らかの研究への参加経験、６）妊娠している者、試験期間中妊娠の意志がある者、授乳中の者、７）研究代表者が本試験への参加を不適切と判断した場合

英語
1) complication or history of disease or injury which may affect sports performance
2) habitual intake of supplements used in this intervention
3) smokers
4) dietary habits (e.g., taking supplements) or medication that may affect exercise tolerance
5) experience in participating any other previous study that affects sports performance
6) pregnant, intending to be pregnant for the duration of the study, or breastfeeding
7) participant who the principal investigator determines inappropriate in the study

目標参加者数/Target sample size

20

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	武雄
ミドルネーム
姓	名倉

英語

名	Takeo
ミドルネーム
姓	Nagura

所属組織/Organization

日本語
慶應義塾大学

英語
Keio University

所属部署/Division name

日本語
医学部

英語
School of medicine

郵便番号/Zip code

1608582

住所/Address

日本語
東京都新宿区信濃町35

英語
35 Shinanomachi, Shinjuku, Tokyo

電話/TEL

03-5363-3812

Email/Email

nagura@keio.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	大輔
ミドルネーム
姓	中島

英語

名	Daisuke
ミドルネーム
姓	Nakashima

組織名/Organization

日本語
慶應義塾大学

英語
Keio University

部署名/Division name

日本語
医学部

英語
School of medicine

郵便番号/Zip code

160-8582

住所/Address

日本語
東京都新宿区信濃町35

英語
35 Shinanomachi, Shinjuku, Tokyo

電話/TEL

03-5363-3812

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

nakashima@keio.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Keio University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
慶應義塾大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Keio university

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
慶應義塾大学

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
慶應義塾大学医学部倫理委員会

英語
Keio University School of Medicine Ethics Committee

住所/Address

日本語
東京都新宿区信濃町35

英語
35 Shinanomachi, Shinjuku, Tokyo

電話/Tel

03-5363-3812

Email/Email

med-rinri-jimu@adst.keio.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2020

年

10

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020

年

09

月

11

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2020

年

10

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2021

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2020

年

09

月

08

日

最終更新日/Last modified on

2020

年

09

月

07

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000047603

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