UMIN試験ID | UMIN000041699 |
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受付番号 | R000047599 |
科学的試験名 | 肺がんの次世代シーケンサーにおけるクライオバイオプシー の有用性についての検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/09/05 |
最終更新日 | 2020/09/05 15:13:28 |
日本語
肺がんの次世代シーケンサーにおけるクライオバイオプシー の有用性についての検討
英語
Comparison of Transbronchial Cryobiopsy Samples with Endobronchial Ultrasound-Guided Transbronchial Needle Aspiration Samples in Adequacy for Next-Generation Sequencing Analysis
日本語
肺がんの次世代シーケンサーにおけるクライオバイオプシー の有用性についての検討
英語
Comparison of Transbronchial Cryobiopsy Samples with Endobronchial Ultrasound-Guided Transbronchial Needle Aspiration Samples in Adequacy for Next-Generation Sequencing Analysis
日本語
肺がんの次世代シーケンサーにおけるクライオバイオプシー の有用性についての検討
英語
Comparison of Transbronchial Cryobiopsy Samples with Endobronchial Ultrasound-Guided Transbronchial Needle Aspiration Samples in Adequacy for Next-Generation Sequencing Analysis
日本語
肺がんの次世代シーケンサーにおけるクライオバイオプシー の有用性についての検討
英語
Comparison of Transbronchial Cryobiopsy Samples with Endobronchial Ultrasound-Guided Transbronchial Needle Aspiration Samples in Adequacy for Next-Generation Sequencing Analysis
日本/Japan |
日本語
肺がん
英語
lung caner
呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍/Malignancy
はい/YES
日本語
肺がんにおいて、EGFR遺伝子変異などのドライバー遺伝子を持つ患者に対してはそれぞれの遺伝子変異に対応する分子標的薬の投与が有用であることがわかっている。ドライバー遺伝子変異の検索のためには気管支鏡検査やCTガイド下生検などで生検検査を行い、そこで採取された検体に対して、一つ一つのドライバー遺伝子に対応するPCR検査や免疫染色免疫組織染色検査が行われていたが、最近は次世代シーケンサー(NGS)と呼ばれる一度に多くのドライバー遺伝子を検索できる検査(当院ではEGFR、ALK、 ROS1、BRAFのコンパニオン診断薬であるオンコマインDx Targer Test マルチ CDxシステム)が行われている。NGSを行うには従来の遺伝子検査と比較して大きなサイズの生検検体が望まれ、通常の生検方法では不適格となることがある。クライオバイオプシーという検体を凍らせて採取する気管支鏡検査の方法では従来の生検検査と比較して大きな検体が得られ、NGSにより適した検体採取が可能であると考えられる。しかし現時点ではクライオバイオプシーがNGSのための検体採取方法として有用であるかは明らかでない。そこで本研究では、クライオバイオプシーがNGSのための検体採取方法として有用であるかどうかを検討することを目的としている。
英語
I order to report comparison of TBLC samples with EBUS-TBNA samples in adequacy for NGS analysis in clinical practice.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
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TBLC検体におけるNGS解析における適応性。
英語
The adequacy for NGS analysis in TBLC samples.
日本語
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観察/Observational
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
2019年6月から2020年7月に当院において、TBLC検体(とEBUS-TBNA検体)をNGS解析に提出した癌患者。
英語
This retrospective cohort study included patients whose lung samples were analyzed by NGS system for detecting driver gene mutations between June 2019 and July 2020 at the Japanese Red Cross Medical Center. The lung samples were collected by TBLC or EBUS-TBNA at our institution.
日本語
同期間内でもその他TBLCやEBUS-TBNA検体以外の検体をNGS解析に提出した癌患者。
英語
The lung samples were collected by other procedures than TBLC and EBUS-TBNA.
37
日本語
名 | 麻里 |
ミドルネーム | |
姓 | 刀祢 |
英語
名 | Mari |
ミドルネーム | |
姓 | Tone |
日本語
日本赤十字社医療センター
英語
Japanese Red Cross Medical Center
日本語
呼吸器内科
英語
Department of Respiratory Medicine
150-8935
日本語
東京都渋谷区広尾4-1-22
英語
4-1-22 Hiroo, Shibuya, Tokyo
03-3400-1311
m.tone.0829@gmail.com
日本語
名 | 麻里 |
ミドルネーム | |
姓 | 刀祢 |
英語
名 | Mari |
ミドルネーム | |
姓 | Tone |
日本語
日本赤十字社医療センター
英語
Japanese Red Cross Medical Center
日本語
呼吸器内科
英語
Department of Respiratory Medicine
150-8935
日本語
東京都渋谷区広尾4-1-22
英語
4-1-22 Hiroo, Shibuya, Tokyo
03-3400-1311
m.tone.0829@gmail.com
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その他
英語
Japanese Red Cross Medical Center
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日本赤十字社医療センター
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英語
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無し
英語
No
日本語
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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日本赤十字社医療センター
英語
Japanese Red Cross Medical Center
日本語
東京都渋谷区広尾4-1-22
英語
4-1-22 Hiroo, Shibuya, Tokyo
03-3400-1311
m.tone.0829@gmail.com
いいえ/NO
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英語
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英語
2020 | 年 | 09 | 月 | 05 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2019 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 05 | 月 | 20 | 日 |
2019 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
日本語
観察試験であり、介入は行っていません。
患者カルテより情報を集めています。
英語
This study is an observational study with no intervention. We collected data from patients' medical charts.
2020 | 年 | 09 | 月 | 05 | 日 |
2020 | 年 | 09 | 月 | 05 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000047599
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000047599
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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