UMIN試験ID | UMIN000041633 |
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受付番号 | R000047524 |
科学的試験名 | 生物学的製剤中止後の関節リウマチの再燃予測に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/09/01 |
最終更新日 | 2022/09/04 15:36:53 |
日本語
生物学的製剤中止後の関節リウマチの再燃予測に関する研究
英語
Predictions for relapse of rheumatoid arthritis after discontinuation of biologics
日本語
生物学的製剤中止後の関節リウマチの再燃予測に関する研究
英語
Predictions for relapse of rheumatoid arthritis after discontinuation of biologics
日本語
生物学的製剤中止後の関節リウマチの再燃予測に関する研究
英語
Predictions for relapse of rheumatoid arthritis after discontinuation of biologics
日本語
生物学的製剤中止後の関節リウマチの再燃予測に関する研究
英語
Predictions for relapse of rheumatoid arthritis after discontinuation of biologics
日本/Japan |
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関節リウマチ
英語
Rheumatoid arthritis
膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology |
悪性腫瘍以外/Others
はい/YES
日本語
臨床的に寛解を達成している関節リウマチ患者においても分子的な状態には個々人によって差があり、分子学的寛解を達成しているか否かによって予後が異なるという仮説のもと、関節リウマチ患者における遺伝子、タンパク質などの網羅的な情報に基づいた分子的寛解を達成することで将来の再燃を予測する因子となりうるか、その臨床的な意義を検証することを目的としている。
英語
We hypothesized that the molecular status of rheumatoid arthritis patients who are clinically in remission varies from person to person, and that prognosis depends on whether or not they have achieved molecular remission. The aim of this study is to investigate the clinical significance of achieving molecular remission in rheumatoid arthritis patients based on multi-omics analysis that may be a predictor of future relapse.
その他/Others
日本語
生物学的製剤投与中止後の再燃予測分子指標の探索を行う。
英語
We aim to investigate molecular markers that predict relapse after discontinuation of biologic agents.
探索的/Exploratory
日本語
トシリズマブ休薬前の分子的寛解状態と、休薬後の再燃との関連
英語
Association between molecular remission status before tocilizumab discontinuation and relapse after discontinuation.
日本語
英語
観察/Observational
日本語
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英語
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英語
16 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
書面による同意の上リウマチ膠原病内科研究室内に血液サンプルを保存している①健常人、②検体採取時点で未治療の活動性関節リウマチ患者、③検体採取時点でトシリズマブ投与下での臨床的寛解を達成している関節リウマチ患者、④検体採取時点でトシリズマブ投与したでの臨床的寛解を達成しており、かつ検体採取後12ヶ月以内にトシリズマブ投与を中止している関節リウマチ患者。
英語
The following individuals who had blood samples stored in the laboratory of Division of Rheumatology, Department of Internal Medicine, Keio University School of Medicine with written informed consent: (1) healthy individuals, (2) patients with active rheumatoid arthritis who were untreated at the time of sample collection, (3) patients with rheumatoid arthritis who had achieved clinical remission under tocilizumab at the time of sample collection, and (4) patients with rheumatoid arthritis who had achieved clinical remission under tocilizumab at the time of sample collection and who had discontinued tocilizumab treatment within 12 months of sample collection.
日本語
研究分担者が医学的な根拠から不適当と判断した患者
英語
Patients considered unsuitable on medical grounds by study sponsors.
160
日本語
名 | 勝也 |
ミドルネーム | |
姓 | 鈴木 |
英語
名 | Katsuya |
ミドルネーム | |
姓 | Suzuki |
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慶應義塾大学医学部
英語
Keio University School of Medicine
日本語
リウマチ・膠原病内科
英語
Division of Rheumatology, Department of Internal Medicine
160-8582
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo, Japan
03-5363-3786
katsuyas@z5.keio.jp
日本語
名 | 暢彦 |
ミドルネーム | |
姓 | 梶尾 |
英語
名 | Nobuhiko |
ミドルネーム | |
姓 | Kajio |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
Keio University School of Medicine
日本語
リウマチ・膠原病内科
英語
Division of Rheumatology, Department of Internal Medicine
160-8582
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo, Japan
03-5363-3786
nobuhiko.kajio@keio.jp
日本語
慶應義塾大学
英語
Division of Rheumatology, Department of Internal Medicine, Keio University School of Medicine.
日本語
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慶應義塾大学医学部 リウマチ・膠原病内科
日本語
英語
日本語
中外製薬株式会社
英語
Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.
日本語
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営利企業/Profit organization
日本語
英語
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英語
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英語
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慶應義塾臨床研究審査委員会
英語
Certified Review Board of Keio
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo, Japan
03-5363-3503
med-nintei-jimu@adst.keio.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2020 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
96
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2020 | 年 | 01 | 月 | 08 | 日 |
2020 | 年 | 02 | 月 | 25 | 日 |
2020 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2022 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
健常人および関節リウマチ患者の保存している血液サンプルから網羅的な遺伝子解析、プロテオーム解析を行う。健常人と未治療活動性関節リウマチ患者における網羅的な分子情報および臨床情報から分子的寛解を定義する数理モデルを作成し、臨床的寛解を達成している関節リウマチ患者における分子的寛解指標と画像・機能評価との関連を解析する。また、生物学的製剤投与中止後の再燃予測分子指標の探索を行う。
英語
We conduct comprehensive genetic and proteomic analysis of blood samples from healthy individuals and rheumatoid arthritis patients. and mathematical models will be developed to define molecular remission based on comprehensive molecular and clinical information from healthy individuals and untreated active rheumatoid arthritis patients, and the relationship between molecular remission and imaging and functional assessment in rheumatoid arthritis patients who are in clinical remission will be analyzed. In addition, we will search molecular markers that predict relapse after discontinuation of biologic agents.
2020 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2022 | 年 | 09 | 月 | 04 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000047524
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000047524
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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