UMIN試験ID | UMIN000041625 |
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受付番号 | R000047498 |
科学的試験名 | 経尿道的前立腺切除術後の膀胱カテーテル関連膀胱不快感予防のための硬膜外カテーテル留置部位の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/09/01 |
最終更新日 | 2021/08/31 11:11:41 |
日本語
経尿道的前立腺切除術後の膀胱カテーテル関連膀胱不快感予防のための硬膜外カテーテル留置部位の検討
英語
A Prospective Observational Study of Effective Epidural Insertion Site for Catheter-related Bladder Discomfort after Transurethral Resection of Prostate
日本語
TURP後のCRBD予防のための硬膜外カテーテル留置部位の検討
英語
A Prospective Observational Study of Effective Epidural Insertion Site for CRBD after TURP
日本語
経尿道的前立腺切除術後の膀胱カテーテル関連膀胱不快感予防のための硬膜外カテーテル留置部位の検討
英語
A Prospective Observational Study of Effective Epidural Insertion Site for Catheter-related Bladder Discomfort after Transurethral Resection of Prostate
日本語
TURP後のCRBD予防のための硬膜外カテーテル留置部位の検討
英語
A Prospective Observational Study of Effective Epidural Insertion Site for CRBD after TURP
日本/Japan |
日本語
前立腺肥大症
英語
benign prostatic hyperplasia
泌尿器科学/Urology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
前立腺肥大症は高齢者の頻尿、残尿感の原因となり生活の質(quality of life: QOL)を阻害する。治療法として、内服による保存的治療と経尿道的前立腺切除術(transurethral resection of the prostate: TURP)が一般に行われている。TURP後には出血の監視や尿閉の予防のために膀胱留置カテーテルを数日間留 置しているが、TURP後では他の術後に比べ膀胱カテーテル関連膀胱不快感 (catheter-related bladder discomfort: CRBD)が強く、術後満足度低下の一因となっている。当院ではCRBD予防のためにTURPの際に硬膜外カテーテルを留置し、患者自己調節鎮痛法(patient controlled analgesia: PCA)を用いている。しかし、TURP後のCRBDにおいて最も有用な硬膜外穿刺部位は未だ検討されていない。今回、当院で TURPを受ける患者で、Th12/L1穿刺と仙骨裂孔穿刺のどちらが有用か検討することとした。
英語
Benign prostatic hyperplasia causes frequent urination and straining to void in the elderly and reducing the quality of life (QOL). Transurethral resection of the prostate (TURP) is the common treatment for benign prostatic hyperplasia. The indwelling urinary catheter is placed for bleeding monitoring and preventing urinary retention after TURP. However, the catheter-related bladder discomfort (CRBD) is develops at a high rate postoperatively, and it contributes to lower postoperative satisfaction. To prevent CRBD, we use patient-controlled analgesia (PCA) with epidural catheter at the time of TURP. However, the most effective epidural puncture site for CRBD after TURP has not yet been investigated. In the present study, we seek to investigate the effective epidural insertion site (Th12/L1 versus sacral fissure) for catheter-related bladder discomfort after TURP at our institution.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
CRBDの程度
英語
severity of postoperative CRBD
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
50 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 未満/> |
男/Male
日本語
以下の全てを満たす患者
1、2020年9月1日から 2022年8月31日に全身麻酔下にTURPを受ける患者
2、ASA physical status class1-3 の患者
3、術後に硬膜外PCAを用いる患者
4、50歳から90歳未満の患者
5、本研究への参加に関して同意が文書で取得できる患者
英語
Patients who meet all of the following
1, Patients undergoing TURP under general anesthesia from September 1, 2020 to August 31, 2022
2, ASA physical status class 1-3
3, Patients using patient controlled epidural analgesia in postoperative period
4, Patients between the ages of 50 and less than 90
5, Patients who can obtain written consent to participate in this study
日本語
以下のいずれかに該当する患者
1、NYHA 3 以上の心不全患者
2、Hugh-Jones 3 以上の呼吸不全患者
3、精神疾患患者
4、慢性疼痛のある患者
英語
Patients who have any of the following
1, Patients with heart failure of NYHA 3 or greater
2, Patients with respiratory failure of Hugh-Jones 3 or greate
3, Patients with mental illness
4, Patients with chronic pain
30
日本語
名 | 忠彦 |
ミドルネーム | |
姓 | 石山 |
英語
名 | Tadahiko |
ミドルネーム | |
姓 | Ishiyama |
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山梨大学医学部附属病院
英語
University of Yamanashi Hospital
日本語
手術部
英語
Surgical center
409-3898
日本語
山梨県中央市下河東1110
英語
1110 Shimokato, Chuo-shi, Yamanashi
055-273-9690
ishiyama@yamanashi.ac.jp
日本語
名 | 拓也 |
ミドルネーム | |
姓 | 秋山 |
英語
名 | Takuya |
ミドルネーム | |
姓 | Akiyama |
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山梨大学医学部
英語
Faculty of Medicine, University of Yamanashi
日本語
麻酔科
英語
Department of Anesthesiology
409-3898
日本語
山梨県中央市下河東1110
英語
1110 Shimokato, Chuo-shi, Yamanashi
055-273-9690
akiyamata@yamanashi.ac.jp
日本語
山梨大学
英語
University of Yamanashi
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英語
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自己調達
英語
Self funding
日本語
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自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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山梨大学医学部倫理委員会
英語
Ethics Committee of Faculty of Medicine, University of Yamanashi
日本語
山梨県中央市下河東1110
英語
1110 Shimokato, Chuo-shi, Yamanashi
055-273-9065
rec-med@yamanashi.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2020 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2020 | 年 | 08 | 月 | 26 | 日 |
2020 | 年 | 08 | 月 | 26 | 日 |
2020 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2022 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
日本語
硬膜外カテーテル留置をTh12/L1で行った群と仙骨裂孔で行った群で、術後6時間、12時間、24時間後にCRBD の程度を 0 (none)、1 (mild)、2 (moderate)、3 (severe)の 4 段階に分類する。
英語
The severity of CRBD will be classified into four levels: 0 (none), 1 (mild), 2 (moderate), and 3 (severe) at 6, 12, and 24 hours after surgery in the two groups where epidural catheterization was performed at Th12/L1 and at the sacral fissure.
2020 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
2021 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000047498
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000047498
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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