UMIN試験ID | UMIN000041607 |
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受付番号 | R000047494 |
科学的試験名 | 試験食品の摂取による脂肪代謝効果 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/09/15 |
最終更新日 | 2021/05/31 14:04:13 |
日本語
試験食品の摂取による脂肪代謝効果
英語
Effects of test food on lipid metabolism
日本語
試験食品の摂取による脂肪代謝効果
英語
Effects of test food on lipid metabolism
日本語
試験食品の摂取による脂肪代謝効果
英語
Effects of test food on lipid metabolism
日本語
試験食品の摂取による脂肪代謝効果
英語
Effects of test food on lipid metabolism
日本/Japan |
日本語
健常
英語
Healthy adults
該当せず/Not applicable |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
試験食品の摂取が脂質代謝に及ぼす影響を検証する
英語
This study aims to examine effects of test food on lipid metabolism.
有効性/Efficacy
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英語
日本語
呼気ガス測定による代謝検査(脂質燃焼量、炭水化物燃焼量、呼吸商)
英語
Expired-gas measurement
(lipid oxidation, carbohydrate oxidation, respiratory quotient)
日本語
血中FFA濃度、脈拍数
(酸化度・抗酸化力、血中脂質関連物質濃度、血中ホルモン濃度、酸素摂取量、血中T-cho・LDL-Cho・HDL-Cho・TG・Glucose濃度)
英語
Serum free fatty acid concentration, pulse rate
(oxidative stress-antioxidant potential, concentration of serum lipid metabolites and hormones, oxygen consumption, and serum T-cho, LDL-Cho, HDL-Cho, TG and Glucose concentration)
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
診断/Diagnosis
食品/Food |
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試験食品を経口摂取(2週間)
英語
Oral ingestion of the test food for two weeks
日本語
プラセボ食品を経口摂取(2週間)
英語
Oral ingestion of the placebo food for two weeks
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
30 | 歳/years-old | 以上/<= |
60 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 同意取得時の年齢が30歳以上60歳未満の男女
2) BMIが18.5以上30未満の健康な者
3) 指定された検査日に来所でき、測定を受けることができる者
4) 自転車エルゴメーターを30分間以上漕ぎ続けることができる者
5) 現在、ならびに過去6ヶ月において、週2回以上の定期的な運動習慣のない者
6) 当該試験について十分な説明を受け、内容を理解することができ、本人による文書同意が得られる者
英語
1) Individuals aged 30-59 years.
2) Individuals who are healthy (BMI >=18.5 and <30).
3) Individuals who can visit an inspection facility and be inspected in designated days.
4) Individuals who can pedal the cycle ergometer for more than 30 minutes.
5) Individuals who don't have regular exercise more than twice a week now or in the past 6 months.
6) Individuals whose written informed consent has been obtained.
日本語
1) 現在ならびに過去1ヶ月において、被験食品含有機能性成分パセノールTMを含む製品(「パセノールドリンク」「パセノール(粒)」(ともに森永製菓)、「コラファクト95000」(fine base)など)を継続的に摂取する習慣(週3回以上)のある者、また、事前来院日から来院日IIまでの間に摂取予定のある者
2) 現在ならびに過去1ヶ月において、疾患治療を目的とした薬品を継続的に服用する習慣(週3回以上)のある者、また、事前来院日から来院日IIまでの間に服用予定のある者(頭痛、月経痛、感冒などの頓服薬は除く)
3) 現在ならびに過去1ヶ月において、脂質代謝改善効果を標榜した特定保健用食品、機能性表示食品、健康食品、サプリメント類を継続的に摂取する習慣(週3回以上)のある者、また、事前来院日から来院日IIまでの間に摂取予定のある者
4) 医薬品、食物、ゴムに対してアレルギーがある者(呼気ガス測定装置のマスクがゴム製であるため)
5) 心臓、肝臓、腎臓、消化器等に既往歴および現病歴がある者(試験責任医師にて試験参加に影響ないと判断された者は可とする)
6) 過去6ヶ月以内に入院を伴う治療を受けた者、また事前来院日から来院日IIまでの間に入院予定のある者(試験責任医師にて試験参加に影響ないと判断された者は可とする)
7) 現在貧血の治療中の者(試験責任医師にて試験参加に影響ないと判断された者は可とする)
8)事前来院日、来院日I、IIのいずれかで、30分間の自転車エルゴメーター運動ができない程の重い月経痛が起こることが予想される者
9) 妊娠中または妊娠を予定している者、および授乳中の者
10) 喫煙習慣のある者
11) アルコール多飲者
12) 食生活が極度に不規則な者、交代制勤務者・深夜勤務者など生活リズムが不規則な者
13) 他の臨床試験に参加中、試験終了後4週間以内、あるいは当該試験の参加同意後に他の臨床試験に参加する予定のある者
14) 当該試験開始前月から成分献血あるいは全血200mL献血を行った者
15) 当該試験開始3ヶ月前から全血400mL献血を行った男性
16) 当該試験開始4ヶ月前から全血400mL献血を行った女性
17) 当該試験開始12ヶ月前からの採血量に、当該試験の予定総採血量を加えると1200mLを超える男性
18) 当該試験開始12ヶ月前からの採血量に、当該試験の予定総採血量を加えると800mLを超える女性
19) その他、試験責任医師または試験分担医師が本試験への参加が不適当と判断した者
英語
1) Individuals who take foods more than three times a week with functional claims or foods or supplements containing Passienol-TM now or in the past 1 month, or will take them for this test period.
2) Individuals who take medications more than three times a week now or in the past 1 month, or will take them for this test period.
3) Individuals who take food for specified health use or foods with functional claims or supplements claiming to improve lipid metabolism more than three times a week now or in the past 1 month, or will take them for this test period.
4) Individuals who are allergic to especially foods or medicines or rubber.
5) Individuals who have currently or a history of hepatopathy, kidney damage, heart disease, lung, and gastrointestinal disease.
6) Individuals who were hospitalized in the past 6 months, or will be hospitalized for this test period.
7) Individuals who are currently treating anemia.
8) Individuals who are expected to have severe menstrual pain at one of the three cycle ergometer tests.
9) Females who are or are possibly pregnant, or are lactating.
10) Individuals who are a smoker.
11) Individuals who are heavy drinker of alcohol.
12) Individuals who have irregular life rhythms such as shift workers and late-night workers.
13) Individuals who participated in other clinical studies in the past 4 weeks, or will participate for this test period.
14) Individuals who donated total more than 200mL whole blood or blood component for the past 1 month.
15) Males who donated total more than 400mL whole blood for the past 3 months.
16) Females who donated total more than 400mL whole blood for the past 4 months.
17) Males who will donate total more than 1200mL blood for the past 12 months and this test period.
18) Females who will donate total more than 1200mL blood for the past 8 months and this test period.
19) Individuals judged inappropriate for this study by the principal investigator.
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名 | 裕子 |
ミドルネーム | |
姓 | 内田 |
英語
名 | Hiroko |
ミドルネーム | |
姓 | Uchida |
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森永製菓株式会社
英語
MORINAGA & CO., LTD.
日本語
研究所・健康科学研究センター
英語
Health Science and Research Center, R&D institute
230-8504
日本語
神奈川県横浜市鶴見区下末吉2-1-1
英語
2-1-1, Shimodueyoshi, Tsurumi-ku, Yokohama
045-571-6140
h-uchida-ji@morinaga.co.jp
日本語
名 | 直子 |
ミドルネーム | |
姓 | 松井 |
英語
名 | Naoko |
ミドルネーム | |
姓 | Matsui |
日本語
森永製菓株式会社
英語
MORINAGA & CO., LTD.
日本語
研究所・健康科学研究センター
英語
Health Science and Research Center, R&D institute
230-8504
日本語
神奈川県横浜市鶴見区下末吉2-1-1
英語
2-1-1, Shimodueyoshi, Tsurumi-ku, Yokohama
045-571-6140
n-matsui-ah@morinaga.co.jp
日本語
その他
英語
Morinaga & Co., Ltd
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森永製菓株式会社
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英語
日本語
自己調達
英語
Morinaga & Co., Ltd
日本語
森永製菓株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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チヨダパラメディカルケアクリニック倫理審査委員会
英語
Institutional Review Board of Chiyoda Paramedical Care Clinic
日本語
東京都千代田区内神田3-3-5 山和内神田ビル4階
英語
4F Sanwauchikanda Building, 3-3-5 Uchikanda, Chiyoda-ku, Tokyo
03-5297-3112
IRB@cpcc.co.jp
いいえ/NO
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英語
日本語
英語
2020 | 年 | 09 | 月 | 15 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
12
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英語
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英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2020 | 年 | 08 | 月 | 12 | 日 |
2020 | 年 | 08 | 月 | 21 | 日 |
2020 | 年 | 08 | 月 | 24 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2020 | 年 | 08 | 月 | 30 | 日 |
2021 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000047494
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000047494
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |