UMIN試験ID | UMIN000041579 |
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受付番号 | R000047464 |
科学的試験名 | COVID-19流行期における接触感染・飛沫感染の 高度抑制下での川崎病と感染症の発症比較と 川崎病の臨床的特徴の解析:多施設共同観察研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/08/28 |
最終更新日 | 2022/02/26 23:26:05 |
日本語
COVID-19流行期における接触感染・飛沫感染の
高度抑制下での川崎病と感染症の発症比較と
川崎病の臨床的特徴の解析:多施設共同観察研究
英語
A multicenter, retrospective longitudinal observational study about Quarantine and social Isolation for COVID-19 and its impact on Kawasaki disease
日本語
QUICK study
英語
QUICK study
日本語
COVID-19流行期における接触感染・飛沫感染の
高度抑制下での川崎病と感染症の発症比較と
川崎病の臨床的特徴の解析:多施設共同観察研究
英語
A multicenter, retrospective longitudinal observational study about Quarantine and social Isolation for COVID-19 and its impact on Kawasaki disease
日本語
QUICK study
英語
QUICK study
日本/Japan |
日本語
川崎病
英語
Kawasaki disease
小児科学/Pediatrics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
接触感染や飛沫感染で伝播した病原体が川崎病の発症と関連しているかどうかを明らかにする。
英語
To clarify whether the pathogens spread by contact or droplets would have an association with the occurrence of Kawasaki Disease.
その他/Others
日本語
2020年発症川崎病患者の臨床像の変化とSARS-CoV-2感染状況。
英語
The change in clinical features and the presence of SARS-CoV-2 in KD patients in 2020.
その他/Others
その他/Others
該当せず/Not applicable
日本語
2015-2019年、2020年2-5月に入院した感染症患者数とKD患者数の比率。
英語
The ratio of the number of patients with KD to patients with infections was admitted from February to May 2015-2019 and 2020.
日本語
2020年川崎病患者の臨床像の特徴
英語
Clinical features of Kawasaki Disease in 2020.
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
16 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1)2015ー2020年に入院した患者
2)川崎病または感染症と診断された患者
川崎病の診断は、川崎病診断の手引き 改訂第 5 版(2019年4月まで)または同 改訂第6版(2019年5月以降)に基づく。
感染症患者は、主とする入院理由が、気道感染症(RSウイルス、ヒトメタニューモウイルス、アデノウイルス、インフルエンザウイルス、マイコプラズマ、肺炎球菌、インフルエンザ菌、溶血性連鎖球菌、他)、消化管感染症(ノロウイルス、ロタウイルス、アデノウイルス、病原大腸菌、サルモネラ菌、カンピロバクター菌、エルシニア菌、他)、中枢神経感染症、尿路感染症、皮膚・軟部組織感染症、骨・関節感染症、COVID-19などの感染症診断がついた者。(病原微生物は判明している場合は記載、判明していない場合は「不明」で登録)
英語
1) patient admitted from 2017 to 2020.
2) patient admitted with a diagnosis of KD or an infectious disease.
The diagnosis of KD was made based on Japanese diagnostic guidelines for Kawasaki disease. Both complete and incomplete KD are included. Include infectious diseases are as follows; respiratory tract infection (respiratory syncytial virus (RSV), human metapneumovirus (hMPV), adenovirus, influenza virus, Streptococcus pyogenes, the others, and unknown pathogens), gastrointestinal infection, exanthema subitum, skin and soft tissue infection. In patients with respiratory tract infections, pathogens are identified with serological tests, culture, or rapid immunochromatographic tests.
日本語
1)入院前、4週間以内に同名の疾患で入院または外来受診歴がある者
2)免疫抑制剤使用中の者、診断された免疫不全を有する者
3)発熱の原因として、リウマチ性疾患、自己免疫疾患、腫瘍性疾患が否定出来ない者。
4)入院の2週以内に市外より転居または帰省してきた者
英語
1) admission for the recurrence of the same disease within 4 weeks
2) patient with immunodeficiency
3) patient with rheumatic disease, autoimmune disease or malignant disease
4) patient receiving immunosuppressive agents
5) patient who moved from other medical areas within 2 weeks before admission.
5000
日本語
名 | 寿郎 |
ミドルネーム | |
姓 | 原 |
英語
名 | Toshiro |
ミドルネーム | |
姓 | Hara |
日本語
福岡市立こども病院
英語
Fukuoka Children's Hospital
日本語
川崎病センター
英語
Kawasaki disease center
8130017
日本語
福岡市東区香椎照葉5-1-1
英語
5-1-1, Kashiiteriha,Higashi-ku, Fukuoka-shi, Fukuoka
+81-92-682-7000
hara.t@fcho.jp
日本語
名 | 憲司 |
ミドルネーム | |
姓 | 古野 |
英語
名 | Kenji |
ミドルネーム | |
姓 | Furuno |
日本語
福岡市立こども病院
英語
Fukuoka Children's Hospital
日本語
川崎病センター
英語
Kawasaki disease center
8130017
日本語
福岡市東区香椎照葉5-1-1
英語
5-1-1, Kashiiteriha,Higashi-ku, Fukuoka-shi, Fukuoka
+81-92-682-7000
furuno.k@kd-research.com
日本語
その他
英語
Fukuoka Children's Hospital
Kawasaki disease center
日本語
福岡市立こども病院
日本語
川崎病センター
日本語
英語
日本語
地方独立行政法人福岡市立病院機構福岡市立こども病院(臨床研究部)
英語
Fukuoka Children's Hospital Research Grant
日本語
日本語
地方自治体/Local Government
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
福岡市立こども病院
英語
Fukuoka Children's Hospital
日本語
福岡県福岡市東区香椎照葉5-1-1
英語
5-1-1, Kashiiteriha,Higashi-ku, Fukuoka-shi, Fukuoka
+81-92-682-7000
okada.sy@fcho.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
九州大学病院(福岡県)、国立病院機構九州医療センター(福岡県)、福岡赤十字病院(福岡県)、国家公務員共済組合浜の町病院(福岡県)、国立病院機構福岡東医療センター(福岡県)、自治医科大学(栃木県)
2020 | 年 | 08 | 月 | 28 | 日 |
http://www.fcho.jp/childhp/security.html
最終結果が公表されている/Published
JAMA Netw Open. 2021;4(4):e214475. Published 2021 Apr 1. doi:10.1001/jamanetworkopen.2021.4475
1649
日本語
川崎病の患者数は,2015~2019年の4~5月と2020年の同月との間で有意な変化を示さなかった(1カ月当たり24.8[5.6]対18.0[4.0]入院,27.4%減,調整後発生率比[aIRR],0.73;95%CI,0.48~1.10;P = 0.12).しかし、飛沫感染または接触感染による呼吸器感染症の入院数(157.6[14.4]対39.0[15.0]/月、75.3%減少、aIRR、0.25、95%CI、0.17-0.35、P < . 001)、胃腸感染症(43.8[12.9]対6.0[2.0]入院/月、86.3%減少、aIRR、0.14、95%CI、0.04-0.43、P < .001)は2015~2019年の4・5月の間と2020年の同月に有意に減少。
英語
Admissions for KD showed no significant change between April and May in 2015 to 2019 vs the same months in 2020. However, the number of admissions for droplet-transmitted or contact-transmitted respiratory tract infections decrease; and gastrointestinal infections showed significant decreases between April and May in 2015 to 2019 vs the same months in 2020.
2022 | 年 | 02 | 月 | 26 | 日 |
日本語
英語
2021 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
日本語
2015-2020年に福岡市立こども病院と周辺の5病院に入院した患者
英語
This multicenter, longitudinal, cross-sectional study was conducted from 2015 to 2020 at Fukuoka Children's Hospital and 5 adjacent general hospitals.
日本語
川崎病または感染症で入院した患者を組み入れた
英語
The number of admissions for KD and infectious diseases were analyzed. Participants were pediatric patients admitted to the participating hospitals for KD or infectious diseases.
日本語
該当なし
英語
Not applicable
日本語
2015 年から 2019 年,2020 年の 4 月から 5 月に入院した呼吸器感染症または消化器感染症患者に対する KD 患者の比率
英語
The primary end points were the ratios of patients with KD to patients with respiratory tract or gastrointestinal infections admitted from April to May in 2015 to 2019 and 2020.
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2020 | 年 | 05 | 月 | 08 | 日 |
2020 | 年 | 05 | 月 | 13 | 日 |
2020 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2021 | 年 | 01 | 月 | 14 | 日 |
2021 | 年 | 01 | 月 | 20 | 日 |
2021 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
日本語
診療記録より収集する情報等は以下のとおりとする。
1)被験者背景(共通):生年月、年齢(月齢)、性別、入院日
2)川崎病患者:発症日、入院日、診断日、解熱日、既往症、合併症、主要症状(不全型か否か)、主要症状以外の特記すべき症状、血液・生化学検査データ(白血球数、好中球割合、血小板数、総ビリルビン、AST、ALT、血清Na、CRP、免疫グロブリン使用状況、免疫グロブリン以外の治療、心合併症・後遺症の有無。2020年の患者については、COVID-19診断のための検査(SARS-CoV-2 PCR、抗体検査など)の有無と結果。
3)感染症患者:最終診断名と診断方法。判明していれば原因微生物名(病原微生物は判明している場合は微生物名を登録、判明していない場合は「不明」で登録)。COVID-19症例については検査(SARS-CoV-2PCR、抗体検査など)の有無と結果に加えて症状も収集。
4)2月-5月期の入院数が他の月と比べて特異なものでないことを確認するため、2017年1月-2020年5月のうち、対象月以外の川崎病及び感染症入院患者数も施設毎に収集する。
英語
Demographic information in all patients included age, gender, and date of birth.
In patients with KD, clinical information including, days of illness on admission and at diagnosis, past history, clinical manifestations (duration of fever, and other symptoms), laboratory data, treatment, cardiac involvement and prognosis are reviewed. Laboratory data include white blood cell count (WBC), neutrophil percentage, hemoglobin, platelet count, total bilirubin, aspartate transaminase, alanine aminotransferase, serum sodium, and C-reactive protein. Treatment details include day of illness and dose of first intravenous immunoglobulin (IVIG) treatment, other intensification therapy, and needs of any additional therapy. Cardiac assessment has function, coronary diameter, valvular regurgitation, and pericardial effusion, which are evaluated at 3 time points: pretreatment, within 4weeks (the worst data), and after 4weeks. In KD patients in 2020, SARS-CoV-2 RNA or anti- SARS-CoV-2 IgG antibody results are corrected. IVIG resistance is defined when KD patients need additional IVIG therapy after 1st IVIG. Coronary arterial lesion (CAL) is defined when the Z-score of luminal diameter of one of the coronary arteries is > 2.5. In patients with infectious diseases, final diagnosis, diagnostic methods, and the pathogens are reviewed.
2020 | 年 | 08 | 月 | 27 | 日 |
2022 | 年 | 02 | 月 | 26 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000047464
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000047464
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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