UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000041450
受付番号 R000047316
科学的試験名 重症急性呼吸不全（SARI/ARDS）の疫学的解析と医療基盤強化
一般公開日（本登録希望日） 2020/08/20
最終更新日 2025/07/23 15:00:50

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
重症急性呼吸不全（SARI/ARDS）の疫学的解析と医療基盤強化

英語
Epidemiological analysis and improvement of medical infrastructure for severe acute respiratory failure (SARI/ARDS)

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
SARI/ARDSの疫学的調査

英語
Epidemiological analysis of severe acute respiratory failure (SARI/ARDS)

科学的試験名/Scientific Title

日本語
重症急性呼吸不全（SARI/ARDS）の疫学的解析と医療基盤強化

英語
Epidemiological analysis and improvement of medical infrastructure for severe acute respiratory failure (SARI/ARDS)

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
SARI/ARDSの疫学的調査

英語
Epidemiological analysis of severe acute respiratory failure (SARI/ARDS)

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
重症急性呼吸不全（SARI/ARDS）

英語
severe acute respiratory failure (SARI/ARDS)

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general 呼吸器内科学/Pneumology
感染症内科学/Infectious disease 救急医学/Emergency medicine
集中治療医学/Intensive care medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究は、COVID-19などの新興感染症に限らず、本邦におけるあらゆる原因による重症急性呼吸不全（SARI: severe acute respiratory infection /ARDS: acute respiratory distress syndrome）に関する臨床データを体系的に収集・解析し、その結果を国民の安全と健康維持に活用することを目的とする。

英語
The aim of this study was to systematically collect and analyze clinical data on severe acute respiratory infection (SARI) and acute respiratory distress syndrome (ARDS) caused by all factors in Japan, not limited to emerging infectious diseases such as COVID-19, and to utilize the results for the safety and health of the public.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
疫学調査

英語
Epidemiological survey

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
全生存率

英語
Overall survival rate

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
治療期間，人工呼吸日数，ECMO使用日数，ICU滞在日数，入院日数，合併症発生率，補助治療の頻度・期間

英語
Treatment period, Ventilator days, ECMO days, Duration of ICU stay, Duration of hospital stay, Occurrence of complications, Frequency and duration of adjunctive therapies


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit


 適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit


 適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
重症急性呼吸不全（SARI/ARDS）を発症した患者（年齢不問）

英語
Patients who have developed severe acute respiratory failure (SARI/ARDS) (no age restrictions)

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
なし

英語
None

目標参加者数/Target sample size

15000


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 伸朗
ミドルネーム
姓 志馬

英語
名 Nobuaki
ミドルネーム
姓 Shime

所属組織/Organization

日本語
広島大学大学院

英語
Hiroshima University

所属部署/Division name

日本語
医系科学研究科 救急集中治療医学

英語
Department of Emergency and Critical Care Medicine,Graduate School of Biomedical and Health Sciences

郵便番号/Zip code

734-8551

住所/Address

日本語
広島県広島市南区霞1-2-3

英語
1-2-3 Kasumi, Minami-ku, Hiroshima 734-8551, Japan

電話/TEL

082-257-5456

Email/Email

nshime@hiroshima-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 慎一郎
ミドルネーム
姓 大下

英語
名 Shinichiro
ミドルネーム
姓 Ohshimo

組織名/Organization

日本語
広島大学大学院

英語
Hiroshima University

部署名/Division name

日本語
医系科学研究科 救急集中治療医学

英語
Department of Emergency and Critical Care Medicine,Graduate School of Biomedical and Health Sciences

郵便番号/Zip code

734-8551

住所/Address

日本語
広島県広島市南区霞1-2-3

英語
1-2-3 Kasumi, Minami-ku, Hiroshima 734-8551, Japan

電話/TEL

082-257-5456

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

ohshimos@hiroshima-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
広島大学

英語
Hiroshima University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
広島大学

英語
Hiroshima University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
広島大学病院　医療政策室

英語
Hiroshima University

住所/Address

日本語
広島県広島市南区霞1-2-3

英語
1-2-3 Kasumi, Minami-ku, Hiroshima 734-8551, Japan

電話/Tel

082-257-5907

Email/Email

iryo-seisaku@office.hiroshima-u.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2020 年 08 月 20 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020 年 05 月 12 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025 年 01 月 20 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2020 年 05 月 12 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2031 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2031 年 03 月 31 日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2031 年 03 月 31 日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2031 年 03 月 31 日


その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
データ収集中

英語
Data collecting


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2020 年 08 月 18 日

最終更新日/Last modified on

2025 年 07 月 23 日



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日本語
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