UMIN試験ID | UMIN000041409 |
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受付番号 | R000047277 |
科学的試験名 | COPD、ACO患者におけるテリルジー100エリプタの有効性・操作性についての検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/08/14 |
最終更新日 | 2023/06/24 09:31:58 |
日本語
COPD、ACO患者におけるテリルジー100エリプタの有効性・同等性・操作性についての検討
英語
Efficacy, Equivalence, and Operability of Trelegy 100 Ellipta in patients with COPD and ACO
日本語
COPD、ACO患者におけるテリルジーの効果
英語
Effects of Trelegy in patients with COPD and ACO
日本語
COPD、ACO患者におけるテリルジー100エリプタの有効性・操作性についての検討
英語
Efficacy and Operability of Trelegy 100 Ellipta in patients with COPD and ACO
日本語
COPD、ACO患者におけるテリルジーの効果
英語
Effects of Trelegy in patients with COPD and ACO
日本/Japan |
日本語
COPD、Asthma and COPD overlap (ACO)
英語
COPD and Asthma and COPD overlap (ACO)
呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
吸入ステロイド薬(ICS)、長時間作用性吸入β2刺激薬(LABA)、長時間作用性吸入抗コリン薬(LAMA)の3剤が必要な喘息病態が合併するCOPDとACO患者に対して、テリルジー100エリプタに切替前後の効果・有害事象・吸入の操作性・アドヒアランスについて調査を行う。
英語
To investigate the efficacy, adverse events, inhalation operability, and adherence before and after switching to Trelegy 100 Ellipta in patients with COPD complicated by asthmatic conditions and ACO requiring inhaled corticosteroid (ICS), inhaled long-acting beta2 agonists (LABA), and inhaled long-acting muscarinic antagonist (LAMA).
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
その他/Others
該当せず/Not applicable
日本語
8週間後の効果(QoL)と安全性
英語
Efficacy (QoL) and safety after 8 weeks
日本語
8週間後の肺機能
英語
Respiratory functions after 8 weeks
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
テリルジー100エリプタ
1日1回吸入、8週間
英語
Trelegy 100 Ellipta
onece daily, 8 weeks
日本語
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英語
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英語
40 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
吸入ステロイド薬(ICS)、長時間作用性吸入β2刺激薬(LABA)、長時間作用性吸入抗コリン薬(LAMA)の3剤が必要な喘息病態が合併するCOPDとACO患者
英語
Patients with COPD complicated with asthmatic conditions and ACO who require three drugs: ICS, LABA, and LAMA.
日本語
1) 40歳未満
2) 自身で吸入困難な患者
3) 何らかの理由(難聴や妊娠など)で、肺機能検査が不可能または肺機能検査の正確性に欠けると医師が判断した患者
4) 調査期間中にQoLや肺機能に影響を及ぼす可能性があると医師が判断した患者:例えば、末期癌、重篤心不全、肝硬変、呼吸不全などを合併した患者
5) ICSまたはLABAまたはLAMAが使用できない患者
英語
The exclusion criteria were as follows: age <40 years; inability to inhale unassisted; inability to perform spirometry tests; pregnancy; severe comorbidities affecting quality of life, including malignancy, cardiac failure, renal failure, or severe liver dysfunction; and comorbidity of severe prostatic hypertrophy and closed-angle glaucoma.
50
日本語
名 | 正人 |
ミドルネーム | |
姓 | 村木 |
英語
名 | Masato |
ミドルネーム | |
姓 | Muraki |
日本語
近畿大学奈良病院
英語
Kindai University Nara Hospital
日本語
呼吸器・アレルギー内科
英語
Department of Respiratory Medicine and Allergology
630-0293
日本語
奈良県生駒市乙田町1248-1
英語
1248-1 Otoda-cho, Ikoma, Nara 630-0293, Japan
0743-77-0880
muraki-m@med.kindai.ac.jp
日本語
名 | 正人 |
ミドルネーム | |
姓 | 村木 |
英語
名 | Masato |
ミドルネーム | |
姓 | Muraki |
日本語
近畿大学奈良病院
英語
Kindai University Nara Hospital
日本語
呼吸器・アレルギー内科
英語
Department of Respiratory Medicine and Allergology
630-0293
日本語
奈良県生駒市乙田町1248-1
英語
1248-1 Otoda-cho, Ikoma, Nara 630-0293, Japan
0743-77-0880
https://www.kindainara.com/
muraki-m@med.kindai.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Respiratory Medicine and Allergology, Kindai University Nara Hospital
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近畿大学奈良病院
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呼吸器・アレルギー内科
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英語
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自己調達
英語
Department of Respiratory Medicine and Allergology, Kindai University Nara Hospital
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近畿大学奈良病院
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呼吸器・アレルギー内科
自己調達/Self funding
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英語
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英語
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近畿大学奈良病院
英語
Kindai University Nara Hospital
日本語
奈良県生駒市乙田町1248-1
英語
1248-1 Otoda-cho, Ikoma, Nara 630-0293, Japan
0743-77-0880
muraki-m@med.kindai.ac.jp
いいえ/NO
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2020 | 年 | 08 | 月 | 14 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2019 | 年 | 12 | 月 | 12 | 日 |
2019 | 年 | 12 | 月 | 12 | 日 |
2020 | 年 | 02 | 月 | 18 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2020 | 年 | 08 | 月 | 14 | 日 |
2023 | 年 | 06 | 月 | 24 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000047277
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000047277
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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