UMIN試験ID | UMIN000041431 |
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受付番号 | R000047263 |
科学的試験名 | 食道Zenker憩室に対する軟性内視鏡的憩室隔壁切開術の有用性に関する多施設共同研究~標準治療化を目指して~ |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/08/24 |
最終更新日 | 2020/11/17 18:07:29 |
日本語
食道Zenker憩室に対する軟性内視鏡的憩室隔壁切開術の有用性に関する多施設共同研究~標準治療化を目指して~
英語
Flexible endoscopic septum division for Zenker's diverticulum: Multicenter prospective study.
日本語
Zenker憩室内視鏡的隔壁切除術の有用性
英語
FESD for ZD
日本語
食道Zenker憩室に対する軟性内視鏡的憩室隔壁切開術の有用性に関する多施設共同研究~標準治療化を目指して~
英語
Flexible endoscopic septum division for Zenker's diverticulum: Multicenter prospective study.
日本語
Zenker憩室内視鏡的隔壁切除術の有用性
英語
FESD for ZD
日本/Japan |
日本語
Zenker憩室
英語
Zenker's diverticulum
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
Dakkak・Bennett嚥下障害スコア1~4のZenker憩室患者を対象として、軟性内視鏡を用いたZenker憩室隔壁切開術の有用性を検証する。
英語
To assess prospectively short and long-term outcome of existing flexible endoscopic treatment of ZD including success, complication and recurrence.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
臨床的成功率
英語
Clinical success rate
日本語
合併症発生割合
再発率
憩室形状
症状スコア
手術時間
入院期間
英語
Complication rate
Recurrence rate
Shape of diverticulum
Dysphagia score
Procedure time
Hospitalization
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
軟性内視鏡的隔壁切開術
英語
Flexible endoscopic septum division(FESD)
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)Zenker憩室と診断されDakkak・Bennett嚥下障害スコア1~4の患者
(2)米国麻酔学会術前状態分類(ASA physical status classification: ASA-PS)が1、2の患者
(3)試験参加について十分な説明を受け、本人から同意が得られる患者
英語
- Diagnosed as ZD with symptoms.
- ASA-PS 1-2.
- Written informed consent.
日本語
(1)上部消化管の手術歴がある患者
(2)Zenker憩室の治療歴がある患者 (外科手術、硬性鏡によるステープリングや炭酸ガスレーザー治療、軟性内視鏡治療等)
(3) 食道アカラシア等、重篤な食道蠕動低下障害を有する患者
(4) 重篤な全身疾患のある患者
(5) 妊娠中あるいは妊娠の可能性のある女性
(6) 研究責任者、研究分担者が本研究の参加について適切でないと判断した場合
英語
- previous upper gastrointestinal surgery.
- previous treatment for ZD(i.e. surgery, endoscopic stapling, CO2 laser treatment, FESD).
- presence of significant esophageal dysmotility disorder, such as achalasia.
- presence of severe complication.
- pregnancy.
- failure to provide written consent.
20
日本語
名 | 寿雄 |
ミドルネーム | |
姓 | 桑井 |
英語
名 | Toshio |
ミドルネーム | |
姓 | Kuwai |
日本語
独立行政法人国立病院機構呉医療センター・中国がんセンター
英語
National Hospital Organization Kure Medical Center and Chugoku Cancer Center
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
737-0023
日本語
広島県呉市青山町3-1
英語
3-1 Aoyama-cho, Kure, Japan
+81-823-22-3111
kuwai.toshio.ur@mail.hosp.go.jp
日本語
名 | 寿雄 |
ミドルネーム | |
姓 | 桑井 |
英語
名 | Toshio |
ミドルネーム | |
姓 | Kuwai |
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独立行政法人国立病院機構呉医療センター・中国がんセンター
英語
National Hospital Organization Kure Medical Center and Chugoku Cancer Center
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
737-0023
日本語
広島県呉市青山町3-1
英語
3-1 Aoyama-cho, Kure, Japan
+81-823-22-3111
kuwai.toshio.ur@mail.hosp.go.jp
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その他
英語
National Hospital Organization Kure Medical Center and Chugoku Cancer Center
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独立行政法人国立病院機構呉医療センター・中国がんセンター
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英語
日本語
無し
英語
N/A
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その他/Other
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英語
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英語
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英語
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独立行政法人国立病院機構呉医療センター・中国がんセンター
英語
National Hospital Organization Kure Medical Center and Chugoku Cancer Center
日本語
広島県呉市青山町3-1
英語
3-1 Aoyama-cho, Kure, Japan
+81-823-22-3111
kuwai.toshio.ur@mail.hosp.go.jp
いいえ/NO
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英語
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2020 | 年 | 08 | 月 | 24 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2020 | 年 | 07 | 月 | 15 | 日 |
2020 | 年 | 07 | 月 | 15 | 日 |
2020 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2025 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2020 | 年 | 08 | 月 | 16 | 日 |
2020 | 年 | 11 | 月 | 17 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000047263
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000047263
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |