UMIN試験ID | UMIN000041395 |
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受付番号 | R000047254 |
科学的試験名 | 腹部大動脈瘤・腸骨動脈瘤手術が歩行に及ぼす影響を解明する前向き研究’の臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/08/12 |
最終更新日 | 2022/08/21 09:01:21 |
日本語
腹部大動脈瘤・腸骨動脈瘤手術が歩行に及ぼす影響を解明する前向き研究’の臨床試験
英語
Prospective study of walking ability after aortoiliac aneurysm repair
日本語
腹部大動脈瘤・腸骨動脈瘤手術が歩行に及ぼす影響を解明する前向き研究’の臨床試験
英語
Prospective study of walking ability after aortoiliac aneurysm repair
日本語
腹部大動脈瘤・腸骨動脈瘤手術が歩行に及ぼす影響を解明する前向き研究’の臨床試験
英語
Prospective study of walking ability after aortoiliac aneurysm repair
日本語
腹部大動脈瘤・腸骨動脈瘤手術が歩行に及ぼす影響を解明する前向き研究’の臨床試験
英語
Prospective study of walking ability after aortoiliac aneurysm repair
日本/Japan |
日本語
腹部大動脈瘤および腸骨動脈瘤
英語
Aortoiliac aneurysm
循環器内科学/Cardiology | 血管外科学/Vascular surgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
腹部大動脈瘤・腸骨動脈瘤手術が歩行に与える影響を前向き研究により明らかにする。
英語
The aim of this study is to elucidate whether aortoiliac aneurysm repair affects postoperative walking ability.
その他/Others
日本語
本研究は腹部大動脈瘤・腸骨動脈瘤治療として一般的に行われる開腹またはEVAR、内腸骨動脈塞栓の有無により術後の歩行がどのように影響を受けるのかを前向き研究によって明らかにするものである。
英語
Postoperative walking ability can be affected by open surgical aneurysm repair or embolization of hypogastric artery. This prospective study elucidate changes of walking ability in objective and subjective manners.
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
・術後歩行障害出現の継時的推移。
英語
Incidence of postoperative claudication and disturbance in gait
日本語
・術後跛行出現距離、最大歩行距離の継時的推移。
・各評価時相における歩容の継時的変化。
・質問票(WIQ)による歩行に関する自覚症状の評価。
英語
1) Postoperative pain free walking distance and maximum walking distance
2) Postoperative change of Spatiotemporal and kinetic parameters
3) Postoperative evaluation of walking impairment questionnaire (WIQ)
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
いいえ/NO
1
診断/Diagnosis
その他/Other |
日本語
術前、術後(一週間、1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月、24ヶ月後)に歩行試験を行う。
英語
Patients undergo walk test, preoperatively, 1 week postoperatively, and thereafter 1, 3, 6, 12, 24 months postoperatively.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 腹部大動脈瘤および腸骨動脈瘤の手術適応であり、手術が予定されている患者。
2. 日常的に2から3METS(時速3kmで歩行)程度の労作が行える患者。
英語
1. Patients scheduled to aortoiliac aneurysm repair.
2. Capability of moderate-to-vigorous daily physical activity (defined as three metabolic equivalents [METs] or more).
日本語
1. 脊柱管狭窄症や座骨神経痛等による神経性疼痛および神経性跛行を合併する対象者。
2. 日常的に2から3METS(時速3kmで歩行)程度の労作が行えない対象者。
3. 研究に同意し参加した後の観察期間中に、大血管手術、脳血管手術、体幹部および腹部・骨盤内臓の大手術、大腿・下腿骨手術など、歩行や歩容に影響を及ぼす手術を受けた対象者。または影響を及ぼすと思われる疾患、状況と判断された対象者。
英語
1. Vascular or neurogenic claudication.
2. Lack of independence for activities of daily living, lack of capability of moderate-to-vigorous daily physical activity (defined as three metabolic equivalents [METs] or more).
3. Undergoing treatment that may affect activity level (cardiac/cardiovascular surgery, neurosurgery/cerebrovascular surgery, laparotomy, trunk/lower-limb musculoskeletal surgery, or revascularization of lower extremities) during the study period.
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日本語
名 | 大二朗 |
ミドルネーム | |
姓 | 赤松 |
英語
名 | Daijirou |
ミドルネーム | |
姓 | Akamatsu |
日本語
東北大学病院
英語
Tohoku University Hospital
日本語
総合外科
英語
Department of Surgery
980-8574
日本語
仙台市青葉区星陵町1-1
英語
Seiryo-cho 1-1,Sendai-shi,Miyagi.
022-717-7214
daijirou@surg.med.tohoku.ac.jp
日本語
名 | 大二朗 |
ミドルネーム | |
姓 | 赤松 |
英語
名 | Daijirou |
ミドルネーム | |
姓 | Akamatsu |
日本語
東北大学病院
英語
Tohoku University Hospital
日本語
総合外科
英語
Department of Surgery
980-8574
日本語
仙台市青葉区星陵町1-1
英語
Seiryo-cho 1-1,Sendai-shi,Miyagi.
022-717-7214
daijirou@surg.med.tohoku.ac.jp
日本語
その他
英語
Tohoku University Hospital
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東北大学病院
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英語
日本語
文部科学省
英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and
Technology
日本語
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日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
英語
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英語
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英語
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東北大学病院臨床研究推進センター
英語
Clinical Research Innovation and Education Center Tohoku University Hospital
日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町1番1号
英語
1-1 Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai, Miyagi
022-717-7122
office@crieto.hosp.tohoku.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2020 | 年 | 08 | 月 | 12 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2020 | 年 | 09 | 月 | 20 | 日 |
2020 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2027 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
日本語
新型コロナウイルス感染症の影響で遅れている。
英語
The present study is delayed due to COVID-19 pandemic.
2020 | 年 | 08 | 月 | 12 | 日 |
2022 | 年 | 08 | 月 | 21 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000047254
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000047254
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |