UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
訪問リハビリテーション利用者家族の介護への主観的習熟感が介護負担感に与える影響

英語
The effect of subjective proficiency in nursing care on the burden of nursing care of visiting rehabilitation users' families

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
訪問リハビリテーション利用者家族の介護への主観的習熟感が介護負担感に与える影響

英語
The effect of subjective proficiency in nursing care on the burden of nursing care of visiting rehabilitation users' families

科学的試験名/Scientific Title

日本語
訪問リハビリテーション利用者家族の介護への主観的習熟感が介護負担感に与える影響

英語
The effect of subjective proficiency in nursing care on the burden of nursing care of visiting rehabilitation users' families

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
訪問リハビリテーション利用者家族の介護への主観的習熟感が介護負担感に与える影響

英語
The effect of subjective proficiency in nursing care on the burden of nursing care of visiting rehabilitation users' families

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
訪問リハを利用している在宅要介護者とその主介護者

英語
Home-care recipients using home visit rehabilitation and their primary caregivers

疾患区分1/Classification by specialty

リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
①訪問リハ利用者の主介護者における介護マスタリーが介護負担感に与える影響を明らかにすること
②訪問リハの実施が介護マスタリーに与える影響を明らかにすること

英語
1.To clarify the effect of nursing mastery on the burden of nursing care by the primary caregiver of the visiting rehabilitation user.
2.Clarify the impact of the implementation of visiting rehabilitation on nursing care mastery.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
①基本情報
要介護者：年齢、性別、疾患名・種別、要介護度、障害高齢者の日常生活自立度、認知症高齢者の日常生活自立度、通所サービス利用の有無及び利用頻度
主介護者：年齢、性別、要介護者との続柄、同居人数、身体的支援が可能な家族人数、介護期間
②訪問リハの実施状況
介入する療法士の種別(理学療法士・作業療法士・言語聴覚士)、利用回数(回/週)、訪問リハ開始からの期間
③主介護者評価
介護負担感：多次元介護負担感尺度（Burden index of caregiver）
介護マスタリー：介護マスタリー評価
介護肯定感：介護肯定感評価尺度
健康関連QOL：SF-8 Health Survey
ソーシャルネットワーク：日本語版 Lubben Social Network Scale 短縮版
④要介護者評価
日常生活動作の自立度：Functional Independence Measure
移動能力：Functional Ambulation Classification of the Hospital at Sagunto
Rivermead Mobility Index
日常生活関連動作の実施状況：Frenchay Activities Index

英語
1.Basic information
Persons requiring nursing care: Age, gender, disease name/type, degree of need for nursing care, degree of independence in daily life of elderly with disabilities, degree of independence in daily life of elderly with dementia, presence/absence of outpatient service and frequency of use
Primary caregiver: age, gender, relationship with care recipient, number of cohabitants, number of family members who can physically support, care period
2.Implementation status of visit rehabilitation
Type of therapist to intervene (physical therapist/occupational therapist/speech therapist), frequency of use (times/week), period from the start of visit rehabilitation
3.Primary caregiver evaluation
Caregiver burden: Multidimensional caregiver burden scale (Burden index of caregiver)
Care Mastery: Care Mastery Evaluation
Positive care feeling: Positive care rating scale
Health-related quality of life: SF-8 Health Survey
Social Network: Japanese version Lubben Social Network Scale Short version
4.Caregiver evaluation
Independence of activities of daily living: Functional Independence Measure
Mobility: Functional Ambulation Classification of the Hospital at Sagunto
Rivermead Mobility Index
Status of activities related to daily life: Frenchay Activities Index

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

手技/Maneuver

介入1/Interventions/Control_1

日本語
訪問リハビリテーション

英語
Visit rehabilitation

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

40

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
各研究協力施設で訪問リハを利用している在宅要介護者とその主介護者

英語
Home-care recipients and their primary caregivers who use visiting rehabilitation at each research cooperation facility

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
①在宅要介護者と主介護者が別に生活を営んでおり、独居である場合
②主介護者が認知機能や精神状態の問題により質問紙への回答が困難である場合

英語
1.If the home-needed caregiver and the primary caregiver are living separately and living alone
2.When the primary caregiver has difficulty answering the questionnaire due to problems with cognitive function or mental state

目標参加者数/Target sample size

100

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	知花
ミドルネーム
姓	朝恒

英語

名	tibana
ミドルネーム
姓	tomohisa

所属組織/Organization

日本語
川口脳神経外科リハビリクリニック

英語
Kawaguchi Neurosurgery Rehabilitation Clinic

所属部署/Division name

日本語
リハビリテーション科

英語
Department of Rehabilitation

郵便番号/Zip code

573-0086

住所/Address

日本語
大阪府枚方市香里園町9-25-202

英語
9-25-202 Koriencho, Hirakata City, Osaka

電話/TEL

0728351010

Email/Email

kawaguchi.ns.reha@gmail.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	知花
ミドルネーム
姓	朝恒

英語

名	tibana
ミドルネーム
姓	tomohisa

組織名/Organization

日本語
川口脳神経外科リハビリクリニック

英語
Kawaguchi Neurosurgery Rehabilitation Clinic

部署名/Division name

日本語
リハビリテーション科

英語
Department of Rehabilitation

郵便番号/Zip code

573-0086

住所/Address

日本語
大阪府枚方市香里園町9-25-202

英語
9-25-202 Koriencho, Hirakata City, Osaka

電話/TEL

0728351010

試験のホームページURL/Homepage URL

https://kawaguchi-ns.com

Email/Email

kawaguchi.ns.reha@gmail.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Kawaguchi Neurosurgery Rehabilitation Clinic

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
川口脳神経外科リハビリクリニック

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
川口脳神経外科リハビリクリニック

英語
Kawaguchi Neurosurgery Rehabilitation Clinic

住所/Address

日本語
大阪府枚方市香里園町9-25-202

英語
9-25-202 Koriencho, Hirakata City, Osaka

電話/Tel

0728351010

Email/Email

kawaguchi.ns.reha@gmail.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

川口脳神経外科リハビリクリニック（大阪府）、京都きづ川病院　訪問リハビリセンター（京都府）、西大和リハビリテーション病院（奈良県）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2020

年

08

月

10

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020

年

07

月

14

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2020

年

07

月

14

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2020

年

07

月

14

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2021

年

11

月

30

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2020

年

08

月

10

日

最終更新日/Last modified on

2020

年

08

月

10

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000047231

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