UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
血液透析患者における掻痒と血中金属濃度の関連

英語
Association between blood metal and dry skin in hemodialysis patients

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
血液透析患者における掻痒と血中金属濃度の関連

英語
Association between blood metal and dry skin in hemodialysis patients

科学的試験名/Scientific Title

日本語
血液透析患者における掻痒と血中金属濃度の関連

英語
Association between blood metal and dry skin in hemodialysis patients

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
血液透析患者における掻痒と血中金属濃度の関連

英語
Association between blood metal and dry skin in hemodialysis patients

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
血液透析

英語
Hemodialysis

疾患区分1/Classification by specialty

腎臓内科学/Nephrology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
血液透析患者の血中金属濃度を測定し、掻痒及び皮膚の状態との関係を検討する。

英語
We measured the blood metal concentration in hemodialysis patients, and examined the relationship with pruritus and skin condition.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
血中金属と掻痒との関連を調査し、透析患者における掻痒の新たな治療法の開発につなげることを目的としている。

英語
The purpose of this study is to examine the relationship between metal in the blood and pruritus and lead to the development of new treatment.

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
TEWL
白取の掻痒度基準

英語
TEWL
Shirotori's criteria

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
血液透析患者

英語
Hemodialysis patients

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
前腕部に創傷等のある患者、亜鉛製剤を服用中の患者

英語
Patients with wounds or obvious skin lesions on the forearm or the area to be observed, and patients taking zinc preparations or supplements.

目標参加者数/Target sample size

50

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	一弥
ミドルネーム
姓	大井

英語

名	Kazuya
ミドルネーム
姓	Ooi

所属組織/Organization

日本語
鈴鹿医療科学大学

英語
Suzuka University of Medical Science

所属部署/Division name

日本語
大学院薬学研究科 臨床薬理学研究室

英語
Laboratory of Clinical Pharmacology, Graduate School of Pharmaceutical Sciences

郵便番号/Zip code

513-8670

住所/Address

日本語
三重県鈴鹿市南玉垣町3500-3

英語
3500-3 Minamitamagaki, Suzuka, Mie

電話/TEL

+81-59-340-0571

Email/Email

zooi@suzuka-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	昌孝
ミドルネーム
姓	出口

英語

名	Masataka
ミドルネーム
姓	Deguchi

組織名/Organization

日本語
鈴鹿医療科学大学

英語
Suzuka University of Medical Science

部署名/Division name

日本語
大学院薬学研究科 臨床薬理学研究室

英語
Laboratory of Clinical Pharmacology, Graduate School of Pharmaceutical Sciences

郵便番号/Zip code

513-8670

住所/Address

日本語
三重県鈴鹿市南玉垣町3500-3

英語
3500-3 Minamitamagaki, Suzuka, Mie

電話/TEL

059-340-0550

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

degdeg2003jp@gmail.com

機関名/Institute

日本語
鈴鹿医療科学大学

英語
Suzuka University of Medical Science

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
鈴鹿医療科学大学

英語
Suzuka University of Medical Science

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
鈴鹿医療科学大学臨床研究倫理審査委員会

英語
Suzuka University of Medical Science Clinical Research Ethics Review Board

住所/Address

日本語
三重県鈴鹿市南玉垣町3500-3

英語
3500-3 Minamitamagaki, Suzuka, Mie

電話/Tel

059-340-0550

Email/Email

homepage@suzuka-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2020

年

08

月

09

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

中間解析等の途中公開/Partially published

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

56

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2017

年

04

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2017

年

06

月

29

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2017

年

10

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2019

年

10

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
血清中および全血中の金属（Zn、Cu、Fe、Mn、Mg、Ca）の濃度を測定するために、透析開始時に採血を実施した。
TEWLは、血液透析開始から15分以内に、非シャント肢側の前腕内側で各3回ずつ測定した。

英語
Blood collection was performed at the start of hemodialysis in order to measure the concentrations of metal (Zn, Cu, Fe, Mn, Mg, Ca) in serum and whole blood.
TEWL was measured 3 times each within 15 minutes from the start of hemodialysis on the inner side of the forearm on the non-shunt limb side.

登録日時/Registered date

2020

年

08

月

09

日

最終更新日/Last modified on

2020

年

08

月

09

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000047228

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