UMIN試験ID | UMIN000041364 |
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受付番号 | R000047225 |
科学的試験名 | 非照射による乳房部分切除の安全な実施に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/08/10 |
最終更新日 | 2023/08/13 11:14:20 |
日本語
非照射による乳房部分切除の安全な実施に関する研究
英語
Study to omit irradiation after partial mastectomy with hormone therapy
日本語
非照射乳房温存
英語
Breast conserving surgery without irradiation
日本語
非照射による乳房部分切除の安全な実施に関する研究
英語
Study to omit irradiation after partial mastectomy with hormone therapy
日本語
非照射乳房温存
英語
Breast conserving surgery without irradiation
日本/Japan |
日本語
乳癌
英語
Breast cancer
乳腺外科学/Breast surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
早期のLuminal A乳癌に対して乳房部分切除後の乳房照射を詳細な病理検索とホルモン治療で安全に省略すること
英語
Safe omission of breast irradiation after partial mastectomy for early stage Luminal A breast cancer with detailed pathological search and hormone therapy
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
説明的/Explanatory
第Ⅱ相/Phase II
日本語
温存乳房内の5年局所無再発症例割合
英語
Proportion of 5-year local recurrence free breasts
日本語
①局所再発率
②遠隔臓器無再発生存率
③領域リンパ節無再発生存率
④局所再発の病理学的検討
⑤対側乳癌発生率
英語
1) Local recurrence rate 2)Distant organ recurrence-free survival rate 3) Regional lymph node recurrence-free survival rate 4) Pathological study of local recurrence 5) Contralateral breast cancer incidence
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
その他/Other |
日本語
照射の省略
英語
Omission of breast irradiation
日本語
照射
英語
Breast irradiation
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
女/Female
日本語
①乳房部分切除が施行された症例
②最終病理診断で非浸潤性乳癌または浸潤径2cm以下の浸潤癌
③インフォームドコンセントにより同意が得られた症例
英語
1) Case where partial mastectomy was performed 2) Non-invasive breast cancer or invasive cancer with an invasion diameter of 2 cm or less at the final pathological diagnosis 3) Cases where consent was obtained by informed consent
日本語
①術前に薬物療法を施行した症例
②医師が不適当と判断した症例
英語
1) Patients who received drug therapy before surgery 2) Cases that the doctor has determined to be inappropriate
300
日本語
名 | 益次郎 |
ミドルネーム | |
姓 | 蒔田 |
英語
名 | Masujiro |
ミドルネーム | |
姓 | Makita |
日本語
日本医科大学武蔵小杉病院
英語
Nippon Medical School Musashikosugi Hospital
日本語
乳腺外科
英語
Department of breast surgery
211-8533
日本語
神奈川県川崎市中原区小杉町1-396
英語
1-396 Kosugi-machi, Nakahara-ku, Kawasaki-shi, Kanagawa 211-8533, Japan.
0447335181
m-makita@nms.ac.jp
日本語
名 | 益次郎 |
ミドルネーム | |
姓 | 蒔田 |
英語
名 | Masujiro |
ミドルネーム | |
姓 | Makita |
日本語
日本医科大学武蔵小杉病院
英語
Nippon Medical School Musashikosugi Hospital
日本語
乳腺外科
英語
Department of breast surgery
211-8533
日本語
神奈川県川崎市中原区小杉町1-396
英語
1-396 Kosugi-machi, Nakahara-ku, Kawasaki-shi, Kanagawa 211-8533, Japan.
0447335181
m-makita@nms.ac.jp
日本語
日本医科大学
英語
Nippon Medical School
日本語
日本語
武蔵小杉病院 乳腺外科
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
Nippon Medical School Musashikosugi Hospital
日本語
日本医科大学武蔵小杉病院
日本語
乳腺外科
自己調達/Self funding
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
日本医科大学武蔵小杉病院 倫理委員会
英語
Ethics committee of Nippon Medical School Musashikosugi Hospital
日本語
神奈川県川崎市中原区小杉町1-396
英語
1-396 Kosugi-machi, Nakahara-ku, Kawasaki-shi, Kanagawa 211-8533, Japan.
0447335181
eriko@nms.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
日本医科大学武蔵小杉病院
2020 | 年 | 08 | 月 | 10 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
131
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2015 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
2015 | 年 | 09 | 月 | 08 | 日 |
2015 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2027 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2020 | 年 | 08 | 月 | 09 | 日 |
2023 | 年 | 08 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000047225
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000047225
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |