UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
大腸癌術後の長期予後に関する研究

英語
A study of long-term prognosis after colorectal cancer surgery

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
大腸癌術後の長期予後に関する研究

英語
A study of long-term prognosis after colorectal cancer surgery

科学的試験名/Scientific Title

日本語
大腸癌術後の長期予後に関する研究

英語
A study of long-term prognosis after colorectal cancer surgery

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
大腸癌術後の長期予後に関する研究

英語
A study of long-term prognosis after colorectal cancer surgery

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
大腸癌

英語
colorectal cancer

疾患区分1/Classification by specialty

消化器内科学（消化管）/Gastroenterology	消化器外科(消化管）/Gastrointestinal surgery

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
大腸癌患者の術後10年後の長期成績を研究する。

英語
To study the long-term outcomes of patients with colorectal cancer 10 years after surgery.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
術後10年目までの生存率

英語
10-year survival rate

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
死因
他疾患罹患状況
健康状態
体重
QOL
経済状況

英語
cause of death
other disease
health condition
body weight
Quality of life
economic status

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

15

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

100

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
総合南東北病院で2004年1月から2009年12月までに大腸癌の治療を受けた患者

英語
Patients treated for colorectal cancer at the General Southern Tohoku Hospital between January 2004 and December 2009.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
研究に同意しなかった者

英語
Those who did not consent to the study.

目標参加者数/Target sample size

625

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	祐次郎
ミドルネーム
姓	中山

英語

名	Yujiro
ミドルネーム
姓	Nakayama

所属組織/Organization

日本語
総合南東北病院

英語
Southern Tohoku General Hospital

所属部署/Division name

日本語
外科

英語
Surgery

郵便番号/Zip code

963-8052

住所/Address

日本語
福島県郡山市八山田7－115

英語
Yatsuyamada 7-115, Koriyama, Fukushima

電話/TEL

024-934-5322

Email/Email

nakayama.fd3s@gmail.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	祐次郎
ミドルネーム
姓	中山

英語

名	Yujiro
ミドルネーム
姓	Nakayama

組織名/Organization

日本語
総合南東北病院

英語
Southern Tohoku General Hospital

部署名/Division name

日本語
外科

英語
Surgery

郵便番号/Zip code

963-8052

住所/Address

日本語
福島県郡山市八山田7－115

英語
Yatsuyamada 7-115, Koriyama, Fukushima

電話/TEL

024-934-5322

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

nakayama.fd3s@gmail.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Southern Tohoku General Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
総合南東北病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Southern Tohoku General Hospital

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
総合南東北病院

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
一般財団法人脳神経疾患研究所

英語
Southern Tohoku Research Institute for Neuroscience

住所/Address

日本語
〒963-8563 福島県郡山市八山田7-115

英語
Yatsuyamada 7-115, Koriyama, Fukushima

電話/Tel

024-934-5322

Email/Email

nakayama.fd3s@gmail.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2020

年

10

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

625

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2019

年

08

月

20

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2019

年

10

月

03

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2020

年

06

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2020

年

08

月

01

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
中規模の市中病院における大腸癌患者の治療後10年間の長期成績についての観察研究

英語
Long-Term Outcomes of Patients with Colorectal Cancer 10 Years After Treatment in a Medium-Sized City Hospital (Observational Study)

登録日時/Registered date

2020

年

08

月

14

日

最終更新日/Last modified on

2021

年

08

月

19

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000047209

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