UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000041302
受付番号 R000047164
科学的試験名 咀嚼筋への鍼刺激が睡眠と睡眠時ブラキシズムにおよぼす影響
一般公開日(本登録希望日) 2020/08/04
最終更新日 2021/06/29 07:36:48

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※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
咀嚼筋への鍼刺激が睡眠と睡眠時ブラキシズムにおよぼす影響


英語
Effects of Acupuncture Stimulation of Masticatory Muscles on Sleep and Sleep Blaxism

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
咀嚼筋への鍼刺激が睡眠と睡眠時ブラキシズムにおよぼす影響


英語
Effects of Acupuncture Stimulation of Masticatory Muscles on Sleep and Sleep Blaxism

科学的試験名/Scientific Title

日本語
咀嚼筋への鍼刺激が睡眠と睡眠時ブラキシズムにおよぼす影響


英語
Effects of Acupuncture Stimulation of Masticatory Muscles on Sleep and Sleep Blaxism

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
咀嚼筋への鍼刺激が睡眠と睡眠時ブラキシズムにおよぼす影響


英語
Effects of Acupuncture Stimulation of Masticatory Muscles on Sleep and Sleep Blaxism

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
睡眠時ブラキシズム


英語
Sleep Blaxism

疾患区分1/Classification by specialty

歯学/Dental medicine 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
咀嚼筋への鍼刺激が睡眠呼吸状態ならびに睡眠時ブラキシズムの状態変化を調査すること


英語
The purpose of this study was to investigate the effects of acupuncture on the masticatory muscles on their occlusal state and muscle hardness, as well as changes in the state of sleep-disordered breathing and sleep-braxism.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
睡眠時ブラキシズムの回数


英語
changes in the sleep-braxism.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
睡眠呼吸状態(RDI)


英語
changes in the state of sleep-disordered breathing.


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

群内/Self control

層別化/Stratification

はい/YES

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment

封筒法/Numbered container method


介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

手技/Maneuver

介入1/Interventions/Control_1

日本語
鍼刺激


英語
acupuncture

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

65 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
・精神的,肉体的に健全である
・いびき,睡眠時無呼吸,歯ぎしりがある者


英語
Mental and physical health
Snoring, sleep apnea, or teeth grinding

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・歯の欠損治療をしている者の中で,有床義歯,インプラントを使用している者
・心理的疾患により,服薬治療を受けている者
・過去に鍼治療で苦い経験がある者


英語
Those who are treated for missing teeth and have dentures or implants.
Those who are receiving medication due to psychological disorders
Those who have had a difficult experience with acupuncture in the past

目標参加者数/Target sample size

100


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
浩司
ミドルネーム
鈴木


英語
HIROSHI
ミドルネーム
SUZUKI

所属組織/Organization

日本語
日本大学松戸歯学部 


英語
Nihon University School of Dentistry at Matsudo

所属部署/Division name

日本語
口腔健康科学講座 顎口腔機能治療学分野


英語
Division of Oral Function and Rehabilitation, Department of Oral Health Science

郵便番号/Zip code

271-8587

住所/Address

日本語
松戸市栄町西2-870-1


英語
2-870-1 Sakaecho-Nishi Matsudo-shi

電話/TEL

047-360-9642

Email/Email

suzuki.hiroshi91@nihon-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
浩司
ミドルネーム
鈴木


英語
HIROSHI
ミドルネーム
SUZUKI

組織名/Organization

日本語
日本大学松戸歯学部 


英語
Nihon University School of Dentistry at Matsudo

部署名/Division name

日本語
口腔健康科学講座 顎口腔機能治療学分野


英語
Division of Oral Function and Rehabilitation, Department of Oral Health Science

郵便番号/Zip code

270-8587

住所/Address

日本語
松戸市栄町西2-870-1


英語
2-870-1 Sakaecho-Nishi Matsudo-shi

電話/TEL

047-360-9642

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

suzuki.hiroshi91@nihon-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
日本大学


英語
Division of Oral Function and Rehabilitation,
Department of Oral Health Science,
Nihon University School of Dentistry at Matsudo

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語
松戸歯学部 口腔健康科学講座 顎口腔機能治療学分野


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
日本大学


英語
Nihon University School of Dentistry at Matsudo

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
日本大学松戸歯学部 


英語
Nihon University School of Dentistry at Matsudo

住所/Address

日本語
松戸市栄町2-870-1


英語
2-870-1 Sakaechi-Nishi, Matsudo-shi

電話/Tel

047-360-9642

Email/Email

suzuki.hiroshi91@nihon-u.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2020 08 04


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集中断/Suspended

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020 09 01

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2020 08 16

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2021 10 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2022 12 01

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2020 08 04

最終更新日/Last modified on

2021 06 29



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日本語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名