UMIN試験ID | UMIN000041337 |
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受付番号 | R000047150 |
科学的試験名 | 帝王切開術後の脊髄くも膜下オピオイドによる呼吸抑制の発生率: ランダム化比較研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/08/07 |
最終更新日 | 2020/12/16 18:09:49 |
日本語
帝王切開術後の脊髄くも膜下モルヒネによる呼吸抑制の発生率
英語
Incidence of respiratory depression associated with administration of intrathecal morphine for cesarean delivery
日本語
帝王切開術後の脊髄くも膜下モルヒネによる呼吸抑制
英語
Respiratory depression associated with administration of intrathecal morphine for cesarean delivery
日本語
帝王切開術後の脊髄くも膜下オピオイドによる呼吸抑制の発生率: ランダム化比較研究
英語
Incidence of respiratory depression associated with administration of intrathecal opioid for cesarean delivery: A randomized controlled trial.
日本語
帝王切開術後の脊髄くも膜下オピオイドによる呼吸抑制
英語
Respiratory depression associated with administration of intrathecal opioid for cesarean delivery
日本/Japan |
日本語
帝王切開術
英語
cesarean delivery
麻酔科学/Anesthesiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
帝王切開術時の脊髄くも膜下オピオイドによる呼吸抑制を検討する。
英語
To evaluate respiratory depression induced by intrathecal opioid for cesarean delivery.
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
帝王切開術後の低酸素の発生率を評価すること
英語
To evaluate hypoxia events after cesarean delivery.
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
予防・検診・検査/Prevention
医薬品/Medicine |
日本語
脊髄くも膜下モルヒネ 50μg
英語
Intrathecal morphine 50 microgram
日本語
脊髄くも膜下モルヒネ 100μg
英語
Intrathecal morphine 100 microgram
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
45 | 歳/years-old | 以下/>= |
女/Female
日本語
1) 脊髄くも膜下麻酔下での帝王切開術予定患者
である。
2) American Society of Anesthesiolo
gists physical statusが2-3である。
3) 同意時の年齢が20歳以上である。
4) 研究参加について本人から文書で同意が得ら
れている。
英語
1. Patients with elective cesarean delivery
under spinal anesthesia
2. American Society of Anesthesiologists
physical status: 2-3
3. The patient is over 20 years old.
4. Obtaining consent form from patients
日本語
1) 当日申し込みの緊急帝王切開術患者
2) オピオイド (フェンタニル、モルヒネ)、
局所麻酔薬にアレルギーのある患者
3)既に呼吸器合併症がある患者
4) 肥満患者 (BMI 30以上)
5) 睡眠時無呼吸症候群を合併している患者
6) 高血圧を合併している患者
7) 長期に渡りオピオイドを使用している患者
英語
1 Emergency surgery
2 Patients with allergy including
fentanyl, morphine and local anesthetic
3 Patient who already have respiratory complications
4 Patients with obesity (BMI>30)
5 Patients with sleep apnea syndrome
6 Patients with hypertension
7 Patients who have been using opioids
for a long time
100
日本語
名 | 浩行 |
ミドルネーム | |
姓 | 串崎 |
英語
名 | Hiroyuki |
ミドルネーム | |
姓 | Kushizaki |
日本語
独立行政法人国立病院機構浜田医療センター
英語
National Hospital Organization Hamada
Medical Center
日本語
麻酔科
英語
Department of Anesthesiology
697-8511
日本語
島根県浜田市浅井町777番地12
英語
777-12 Asaicho Hamada, Shimane
0855-25-0505
kushizaki.hiroyuki.mw@mail.hosp.go.jp
日本語
名 | 憲貴 |
ミドルネーム | |
姓 | 今町 |
英語
名 | Noritaka |
ミドルネーム | |
姓 | Imamachi |
日本語
島根大学
英語
Shimane University
日本語
麻酔科
英語
Department of Anesthesiology
693-8501
日本語
島根県出雲市塩冶町89-1
英語
89-1 Enyacho Izumo, Shimane
0853-20-2295
imamachi@med.shimane-u.ac.jp
日本語
島根大学
英語
Shimane University
日本語
日本語
日本語
英語
日本語
島根大学
英語
Shimane University
日本語
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
島根大学
英語
Shimane University
日本語
英語
日本語
独立行 政法人国立病院機構浜田医療センター倫理審査委員会
英語
The National Hospital Organization Hamada Medical Center Institutional Committee on Ethics
日本語
島根県浜田市浅井町777番地12
英語
777-12 Asaicho Hamada, Shimane
0855-25-0505
None
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2020 | 年 | 08 | 月 | 07 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2020 | 年 | 06 | 月 | 19 | 日 |
2020 | 年 | 06 | 月 | 19 | 日 |
2020 | 年 | 08 | 月 | 03 | 日 |
2022 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2020 | 年 | 08 | 月 | 06 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 16 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000047150
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000047150
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |