UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000041308
受付番号 R000047125
科学的試験名 手持ち型Laser Speckle Flow Graphyを用いたベッドサイドにおける眼血流測定法の確立~健常ボランティアによる検討~
一般公開日(本登録希望日) 2020/08/04
最終更新日 2023/02/05 09:56:21

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
手持ち型Laser Speckle Flow Graphyを用いたベッドサイドにおける眼血流測定法の確立


英語
Establishment of ocular blood flow measurement method at bedside using handheld Laser Speckle Flowgraphy

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
ベッドサイドにおける眼血流測定法の確立


英語
Establishment of ocular blood flow measurement method at bedside

科学的試験名/Scientific Title

日本語
手持ち型Laser Speckle Flow Graphyを用いたベッドサイドにおける眼血流測定法の確立~健常ボランティアによる検討~


英語
Establishment of ocular blood flow measurement method at bedside using handheld Laser Speckle Flowgraphy, Examination by healthy volunteers

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
ベッドサイドにおける眼血流測定法の確立


英語
Establishment of ocular blood flow measurement method at bedside

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
ショック


英語
shock

疾患区分1/Classification by specialty

眼科学/Ophthalmology 救急医学/Emergency medicine
集中治療医学/Intensive care medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
ベッドサイドでの眼血流測定法を確立し、その信頼性を検討する。


英語
Establish a bedside ocular blood flow measurement method and examine its reliability.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
安静時におけるLSFGを用いて測定した眼血流指標の変動係数、級内相関係数


英語
Coefficient of variation and intra-class correlation coefficient of ocular blood flow index measured using LSFG at rest

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment

介入1/Interventions/Control_1

日本語
45度頭部挙上の姿勢で5分程安静を保った後、LSFGを用いた眼血流測定を連続3回行う。その後、仰臥位になり下肢挙上を行う。下肢挙上直後、2,4,6,8,10分で眼血流、眼圧の測定を行う。その間、間接的連続指尖血圧測定装置による全身循環パラメーターの連続測定を続ける。


英語
After resting for about 5 minutes , LSFG is used to measure the ocular blood flow three times in a row.After that, they become supine and raises his lower legs. after raising the lower limb, measure ocular blood flow and intraocular pressure at 2, 4, 6, 8, and 10 minutes.

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
全身疾患・眼疾患のない健常人


英語
Healthy people without systemic or eye diseases

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
眼血流測定ができない方


英語
Those who cannot measure ocular blood flow

目標参加者数/Target sample size

10


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
ミドルネーム
松本


英語
Tadashi
ミドルネーム
Matsumoto

所属組織/Organization

日本語
東邦大学


英語
School of Medicine, Toho University

所属部署/Division name

日本語
眼科


英語
Department of Ophthalmology

郵便番号/Zip code

143-8541

住所/Address

日本語
東京都大田区大森西6-11-1


英語
6-11-1 Omorinishi, Ota-ku, Tokyo

電話/TEL

03-3762-4151

Email/Email

ganka-sec@med.toho-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
研人
ミドルネーム
渡辺


英語
Kento
ミドルネーム
Watanabe

組織名/Organization

日本語
東邦大学


英語
School of Medicine, Toho University

部署名/Division name

日本語
眼科


英語
Department of Ophthalmology

郵便番号/Zip code

143-8541

住所/Address

日本語
東京都大田区大森西6-11-1


英語
6-11-1 Omorinishi, Ota-ku, Tokyo

電話/TEL

03-3762-4151

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

ganka-sec@med.toho-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
School of Medicine, Toho University, Department of Ophthalmology

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
東邦大学


部署名/Department

日本語
眼科


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
School of Medicine, Toho University, Department of Ophthalmology

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
東邦大学眼科


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
東邦大学


英語
School of Medicine, Toho University

住所/Address

日本語
東京都大田区大森西6-11-1


英語
6-11-1 Omorinishi, Ota-ku, Tokyo

電話/Tel

03-3762-4151

Email/Email

med.rinri@ext.toho-u.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

東邦大学医療センター大森病院(東京都)


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2020 08 04


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

10

主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020 08 04

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2020 08 17

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2020 08 17

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2022 03 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2020 08 04

最終更新日/Last modified on

2023 02 05



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000047125


英語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名