UMIN試験ID | UMIN000041235 |
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受付番号 | R000047088 |
科学的試験名 | 肺癌診断における呼吸状態不良患者に対する超音波気管支鏡下経食道的針生検法(EUS-B-FNA)の有用性と安全性の検討:前向き試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/07/28 |
最終更新日 | 2023/07/31 12:44:53 |
日本語
呼吸状態不良な肺がん患者に対する超音波気管支鏡下経食道的針生検法の有用性と安全性の検討
英語
Diagnostic efficacy and safety of transesophageal endoscopic ultrasound with bronchoscope-guided fine needle aspiration (EUS-B-FNA) for the patients with lung cancer with respiratory failure
日本語
呼吸状態不良な肺がん患者に対する超音波気管支鏡下経食道的針生検法の有用性と安全性の検討
英語
Diagnostic efficacy and safety of transesophageal endoscopic ultrasound with bronchoscope-guided fine needle aspiration (EUS-B-FNA) for the patients with lung cancer with respiratory failure
日本語
肺癌診断における呼吸状態不良患者に対する超音波気管支鏡下経食道的針生検法(EUS-B-FNA)の有用性と安全性の検討:前向き試験
英語
Diagnostic efficacy and safety of transesophageal endoscopic ultrasound with bronchoscope-guided fine needle aspiration (EUS-B-FNA) for the patients with lung cancer with respiratory failure
日本語
肺癌診断における呼吸状態不良患者に対する超音波気管支鏡下経食道的針生検法(EUS-B-FNA)の有用性と安全性の検討:前向き試験
英語
Diagnostic efficacy and safety of transesophageal endoscopic ultrasound with bronchoscope-guided fine needle aspiration (EUS-B-FNA) for the patients with lung cancer with respiratory failure
日本/Japan |
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肺癌
英語
Lung cancer
呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
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呼吸状態不良などの理由により気管支鏡検査が困難な肺癌症例に対する、EUS-B-FNA検査の診断的有用性と安全性を評価する
英語
The aim of this study is to evaluate the diagnostic efficacy and safety of transesophageal bronchoscopic ultrasound-guided fine needle aspiration (EUS-B-FNA) for the respiratory failure patients with lung cancer.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
EUS-B-FNAによる
・安全性:検査を施行した症例のうち重篤な合併症の発現率
・診断率:穿刺病変のうちEUS-B-FNAによる検体で病理学的に診断し得た割合
英語
Diagnostic yeild and safety of EUS-B-FNA.
日本語
・PD-L1免疫染色での測定可能な検体の割合
・EGFR、ROS1、ALK、BRAF遺伝子変異の評価可能な検体の割合
・生存率
・遺伝子変異の有無別、PD-L1発現別の生存率
英語
Ratio of evaluable samples by the PD-L1 immunohistochemistry.
Ratio of evaluable samples of oncogene mutation status (EGFR, ROS1, ALK, and BRAF).
Overall survival.
Overall survival stratified by existence of driver oncogene or tumor PD-L1 expression.
観察/Observational
日本語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 事前の放射線学的検査 (胸部CT・FDG-PET等) で、肺癌が強く疑われ、EUS-B-FNAで穿刺可能な病変を有することが確認された患者
2. SpO2 90%以上を保つために酸素投与を必要とする、または肺癌や慢性呼吸器疾患に伴う呼吸器症状のため経気道的な検査が困難であると判断された患者、またはECOG-PS2以上の症例
英語
1. The patients with suspicion of lung cacner on radiological examinations.
2. Patiants who have a lesion adjacent to esophagus which is accessible by EUS-B-FNA.
3. Patients who need oxygen therapy to maintain oxygen saturation (90%), whose condition make it impossible or difficult to perform bronchoscopy because of respiratory comorbidity, or who have poor ECOG-PS (2 or more).
日本語
1. 事前の検査で食道静脈瘤や凝固異常等の理由により、担当医が経食道的な穿刺が困難と判断した患者
2. 妊婦および妊娠している可能性のある患者、または授乳中の患者
英語
1. Patients with esophageal varices or coagulation disorder.
2. Pregnant woman.
30
日本語
名 | 幸寛 |
ミドルネーム | |
姓 | 梅田 |
英語
名 | Yukihiro |
ミドルネーム | |
姓 | Umeda |
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福井大学
英語
University of Fukui
日本語
病態制御医学講座 内科学(3)
英語
Third department of internal medicine
910-1193
日本語
福井県吉田郡永平寺町松岡下合月23-3
英語
23-3, Matsuokashimoaizuki, Eiheiji-cho, Fukui, Japan
0776-61-3111
umeda@u-fukui.ac.jp
日本語
名 | 幸寛 |
ミドルネーム | |
姓 | 梅田 |
英語
名 | Yukihiro |
ミドルネーム | |
姓 | Umeda |
日本語
福井大学
英語
University of Fukui
日本語
病態制御医学講座 内科学(3)
英語
Third department of internal medicine
910-1193
日本語
福井県吉田郡永平寺町松岡下合月23-3
英語
23-3, Matsuokashimoaizuki, Eiheiji-cho, Fukui, Japan
0776613111
umeda@u-fukui.ac.jp
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福井大学
英語
Third department of internal medicine, Universtiy of Fukui
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福井大学
英語
Third department of internal medicine, Universtiy of Fukui
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日本語
自己調達/Self funding
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福井赤十字病院、市立敦賀病院
英語
Japanese Red Cross Fukui Hospital, Municipal Tsuruga Hospital
日本語
英語
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福井大学医学系研究倫理審査委員会
英語
The Research Ethics Committee of University of Fukui
日本語
福井県吉田郡永平寺町松岡下合月23-3
英語
23-3, Matsuokashimoaizuki, Eiheiji-cho, Fukui, Japan
0776-61-3111
smsien-k@ad.u-fukui.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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福井大学医学部附属病院(福井県)、福井赤十字病院(福井県)、市立敦賀病院(福井県)
2020 | 年 | 07 | 月 | 28 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
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試験終了/Completed
2020 | 年 | 07 | 月 | 28 | 日 |
2020 | 年 | 07 | 月 | 20 | 日 |
2020 | 年 | 07 | 月 | 28 | 日 |
2023 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
前向きに症例集積を行う観察研究
英語
Prospective observational study.
2020 | 年 | 07 | 月 | 28 | 日 |
2023 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000047088
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000047088
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |