UMIN試験ID | UMIN000041568 |
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受付番号 | R000047084 |
科学的試験名 | 健康保険組合由来の医療情報データベースを用いたインフルエンザウイルス感染症外来患者における治療状況別の出血イベント発生状況の比較調査 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/08/26 |
最終更新日 | 2022/05/10 11:08:52 |
日本語
健康保険組合由来の医療情報データベースを用いたインフルエンザウイルス感染症外来患者における治療状況別の出血イベント発生状況の比較調査
英語
Comparison on the occurrence of bleeding related events in influenza outpatients by treatment status using health insurance claims database
日本語
健康保険組合由来の医療情報データベースを用いたインフルエンザウイルス感染症外来患者における治療状況別の出血イベント発生状況の比較調査
英語
Comparison on the occurrence of bleeding related events in influenza outpatients by treatment status using health insurance claims database
日本語
健康保険組合由来の医療情報データベースを用いたインフルエンザウイルス感染症外来患者における治療状況別の出血イベント発生状況の比較調査
英語
Comparison on the occurrence of bleeding related events in influenza outpatients by treatment status using health insurance claims database
日本語
健康保険組合由来の医療情報データベースを用いたインフルエンザウイルス感染症外来患者における治療状況別の出血イベント発生状況の比較調査
英語
Comparison on the occurrence of bleeding related events in influenza outpatients by treatment status using health insurance claims database
日本/Japan |
日本語
インフルエンザウイルス感染症
英語
Influenza virus infection
感染症内科学/Infectious disease |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
外来にてインフルエンザウイルス感染症(以下、インフルエンザ)と診断された集団における出血イベントの発生割合をインフルエンザの治療状況別に比較する。
英語
To compare the occurrence of bleeding related events in influenza outpatients by treatment status.
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
インフルエンザ外来患者における出血イベントの発生割合
英語
Occurrence of bleeding related events
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 最も早いインフルエンザウイルス感染症の診断を受けた日(Day 1)が組入れ期間中(2017年10月1日~2019年4月11日)に存在する患者
2) Day 1に外来での診療(診療行為又は薬剤処方)が実施されている患者
3) Day 1の6ヵ月前から観察可能な期間を有する患者
英語
1) Patients whose first diagnosis date for influenza (Day 1) was within the enrollment period (1st Oct 2017 to 11th April 2019)
2) Patients who received some outpatient consultation (medical care or drug prescription) on Day 1.
3) Patients who were continuously registered in the database for at least 6 months before Day 1
日本語
1) Day 1から過去20日間(Day 1を含まない)に他のインフルエンザエピソードのDay 1が存在する患者
2) Day 1から過去20日間(Day 1を含まない)に抗インフルエンザウイルス剤の調剤を受けた患者
3) 観察可能な期間がDay 20より前に終了している患者
4) Day 1に入院している患者
5) Day 1に複数種類の抗インフルエンザウイルス剤の調剤を受けた患者
英語
1) Patients who have another influenza diagnosis in the last 20 days before Day 1.
2) Patients who received anti-influenza drugs in the last 20 days before Day 1.
3) Patients who withdrew from the database before Day 20.
4) Patients who were hospitalized on Day 1.
5) Patients who received several anti-influenza drugs on Day 1.
1300000
日本語
名 | 尚巳 |
ミドルネーム | |
姓 | 漆原 |
英語
名 | Hisashi |
ミドルネーム | |
姓 | Urushihara |
日本語
慶應義塾大学薬学部
英語
Keio University, Faculty of Pharmacy
日本語
薬学部医薬品開発規制科学講座
英語
Drug Development & Regulatory Science Faculty of Pharmacy
105-8512
日本語
東京都港区芝公園1-5-30
英語
1-5-30 Shibakoen, Minato-ku, Tokyo 105-8512, Japan
+81-3-5400-2649
urushihara.hisashi@keio.jp
日本語
名 | 華苗 |
ミドルネーム | |
姓 | 原 |
英語
名 | Kanae |
ミドルネーム | |
姓 | Hara |
日本語
塩野義製薬株式会社
英語
Shionogi & Co., Ltd.
日本語
安全管理部
英語
Pharmacovigilance Department
541-0045
日本語
大阪市中央区道修町3-1-8
英語
1-8, Doshomachi 3-Chome, Chuo-ku, Osaka 541-0045, Japan
+81-6-6209-6958
kanae.hara@shionogi.co.jp
日本語
その他
英語
Shionogi & Co., Ltd.
日本語
塩野義製薬株式会社
日本語
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英語
日本語
自己調達
英語
Shionogi & Co., Ltd.
日本語
塩野義製薬株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
慶應義塾大学薬学部 人を対象とする研究倫理委員会
英語
Keio University Ethics Committee
日本語
東京都港区芝公園1-5-30
英語
1-5-30 Shibakoen, Minato-ku, Tokyo 105-8512, Japan
+81-3-3434-6241
skc-soumu@adst.keio.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2020 | 年 | 08 | 月 | 26 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2020 | 年 | 07 | 月 | 13 | 日 |
2020 | 年 | 07 | 月 | 13 | 日 |
2020 | 年 | 07 | 月 | 13 | 日 |
2020 | 年 | 10 | 月 | 30 | 日 |
日本語
観察研究
英語
Observational Study
2020 | 年 | 08 | 月 | 26 | 日 |
2022 | 年 | 05 | 月 | 10 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000047084
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000047084
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |