UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000041213
受付番号 R000047068
科学的試験名 遠隔的な写真・動画共有デバイスの使用による別居家族との交流促進が中高齢者の心理・社会機能に及ぼす影響:前後比較試験によるfeasibility研究
一般公開日(本登録希望日) 2020/07/27
最終更新日 2021/07/28 09:05:04

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
遠隔的な写真・動画共有デバイスの使用による別居家族との交流促進が中高齢者の心理・社会機能に及ぼす影響:前後比較試験によるfeasibility研究


英語
The effects of promoting interaction with separated families by using remote photo and video sharing devices on psychological and social functions in middle-aged and older adults: a feasibility study by before-after comparison

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
遠隔的な写真・動画共有の心理・社会機能への影響についての実施可能性検証


英語
The effects of remote photo and video sharing on psychological and social functions

科学的試験名/Scientific Title

日本語
遠隔的な写真・動画共有デバイスの使用による別居家族との交流促進が中高齢者の心理・社会機能に及ぼす影響:前後比較試験によるfeasibility研究


英語
The effects of promoting interaction with separated families by using remote photo and video sharing devices on psychological and social functions in middle-aged and older adults: a feasibility study by before-after comparison

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
遠隔的な写真・動画共有の心理・社会機能への影響についての実施可能性検証


英語
The effects of remote photo and video sharing on psychological and social functions

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
一般中高齢者


英語
Middle-aged and older people

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
遠隔的な写真・動画送付・鑑賞デバイスの使用が中高齢者の心理・社会的機能に及ぼす影響とその実施可能性について検証する。


英語
To examine the effects of using devices of sending and viewing photographs and videos on the psychological and social functions in middle-aged and older adults

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
介入期間中の対象者の脱落率


英語
Dropout rate of subjects during the intervention

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
デバイス利用満足度・負担度、介入の遵守率、抑うつ症状、孤独感、同居家族との関係性、別居家族・友人との会話頻度、対象者本人のデバイス利用頻度、デバイス利用についての表出


英語
Satisfaction and burden of device usage, compliance rate of the intervention, depressive symptoms, loneliness, relationships with families living together, frequency of conversations with separated families and friends, frequency of device usage, and expressions about device usage


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
写真・動画共有・鑑賞(週1回以上、12週間)


英語
Sharing and viewing photos and videos (at least once a week for 12 weeks)

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit


適用なし/Not applicable

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
研究期間中に、研究参加申込のあった方


英語
Persons who applied to participate in the study during the study perod

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
対象者本人(中高齢者)については、50歳未満、自宅にテレビがない等デバイスの設置ができず介入試験が困難な者
対象者の別居家族については、スマートフォンがないなど対象者宅への写真・動画の送付ができず介入試験が困難である者、対象者への週1回以上の写真・動画の送付が困難な者


英語
Regarding the target person (middle-aged and older people), persons under 50 years of age, persons who cannot install a device due to a lack of a TV at home or other reasons, and for whom intervention testing is difficult
Regarding the subject's family members living separately, persons who have difficulty in intervention tests because they cannot share photographs or videos with the subject due to the lack of a smart-phone or other reasons, persons who have difficulty in sharing photographs or videos with the subject at least once a week

目標参加者数/Target sample size

200


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
泰司
ミドルネーム
野口


英語
Taiji
ミドルネーム
Noguchi

所属組織/Organization

日本語
国立研究開発法人国立長寿医療研究センター


英語
National Center for Geriatrics and Gerontology

所属部署/Division name

日本語
老年学・社会科学研究センター 老年社会科学研究部


英語
Department of Social Science, Center for Gerontology and Social Science

郵便番号/Zip code

474-8511

住所/Address

日本語
愛知県大府市森岡町7-430


英語
7-430 Morioka, Obu, Aichi 474-8511, Japan

電話/TEL

0562-46-2311

Email/Email

noguchi@ncgg.go.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
泰司
ミドルネーム
野口


英語
Taiji
ミドルネーム
Noguchi

組織名/Organization

日本語
国立研究開発法人国立長寿医療研究センター


英語
National Center for Geriatrics and Gerontology

部署名/Division name

日本語
老年学・社会科学研究センター 老年社会科学研究部


英語
Department of Social Science, Center for Gerontology and Social Science

郵便番号/Zip code

474-8511

住所/Address

日本語
愛知県大府市森岡町7-430


英語
7-430 Morioka, Obu, Aichi 474-8511, Japan

電話/TEL

0562-46-2311

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

noguchi@ncgg.go.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
国立研究開発法人国立長寿医療研究センター


英語
National Center for Geriatrics and Gerontology

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
Chikaku Corporation

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
株式会社チカク


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
株式会社チカク


英語
Chikaku Corporation

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
国立研究開発法人国立長寿医療研究センター


英語
National Center for Geriatrics and Gerontology

住所/Address

日本語
愛知県大府市森岡町7-430


英語
7-430 Morioka, Obu, Aichi 474-8511, Japan

電話/Tel

0562-46-2311

Email/Email

yaday@ncgg.go.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2020 07 27


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020 06 08

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2020 06 08

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2020 08 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2021 09 30

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2020 07 27

最終更新日/Last modified on

2021 07 28



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000047068


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000047068


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名