UMIN試験ID | UMIN000041163 |
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受付番号 | R000047006 |
科学的試験名 | 特発性間質性肺炎の前向きレジストリの構築とインタラクティブ MDD 診断システムを用いた診断標準化に基づく疫学データの創出 ―人工知能(AI)診断システムと新規バイオマーカーの開発― |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/07/20 |
最終更新日 | 2023/01/21 15:44:04 |
日本語
特発性間質性肺炎の前向きレジストリの構築とインタラクティブ MDD 診断システムを用いた診断標準化に基づく疫学データの創出 ―人工知能(AI)診断システムと新規バイオマーカーの開発―
英語
Construction of prospective registry for idiopathic interstitial pneumonias and building of their epidemiological data based on Web-based interactive multidisciplinary discussion - development of diagnostic artificial intelligence and novel biomarkers -
日本語
IBiS試験
英語
IBiS study
日本語
特発性間質性肺炎の前向きレジストリの構築とインタラクティブ MDD 診断システムを用いた診断標準化に基づく疫学データの創出 ―人工知能(AI)診断システムと新規バイオマーカーの開発―
英語
Construction of prospective registry for idiopathic interstitial pneumonias and building of their epidemiological data based on Web-based interactive multidisciplinary discussion - development of diagnostic artificial intelligence and novel biomarkers -
日本語
IBiS試験
英語
IBiS study
日本/Japan |
日本語
特発性間質性肺炎
英語
Idiopathic interstitial pneumonias
呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
特発性間質性肺炎(IIPs)の前向きレジストリを構築し、多分野合議による診断(MDD診断)に基づいたIIPsの疾患疫学を明らかにする。
英語
The aim of this study is to establish a prospective registry of idiopathic interstitial pneumonias (IIPs) and to reveal the epidemiology of IIPs based on multidisciplinary discussion (MDD) diagnosis.
その他/Others
日本語
IIPsの診断や分類に有用なバイオマーカーや、IIPs患者の疾患進行や予後の予測に有用なバイオマーカーを開発すること。IIPsのAI診断システムを開発すること。
英語
To develop biomarkers useful for diagnosing and classifying IIPs and for predicting disease progression and prognosis of patients with IIPs, and to develop an artificial intelligence (AI)-based diagnostic system for IIPs.
探索的/Exploratory
該当せず/Not applicable
日本語
MDD診断に基づいたIIPsの相対的有病率
英語
Relative prevalence of IIPs based on MDD diagnosis
日本語
・IIPs分類別の疾患進行率
・IIPs分類別の累積生存率
・AI診断システムの診断精度と予後層別化能
・新規バイオマーカーの診断精度と予後層別化能
・IIPs分類別の累積急性増悪発生率
・IIPs分類別の膠原病/血管炎発症率
・IIPs分類別の肺癌発症率
・IIPs分類別の呼吸機能の経時変化
・このコホートデータを用いた探索的な提案型の個別研究
・保存血清を用いた提案型のバイオマーカー探索
・終末期医療/緩和医療の実態調査
英語
- Disease progression rate by IIPs classification
- Cumulative survival rate by IIPs classification
- Diagnostic accuracy and prognostic stratification of AI diagnostic system
- Diagnostic accuracy and prognostic stratification of novel biomarkers
- Cumulative incidence of acute exacerbation by IIPs classification
- Cumulative incidence of connective tissue disease/vasculitis by IIPs classification
- Cumulative incidence of lung cancer by IIPs classification
- Changes in respiratory function by IIPs classification
- Proposal-based exploratory research using this cohort data
- Search for new biomarkers using stocked serum samples
- Survey of end-of-life care/palliative care
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
国内各施設で新規にIIPsと診断された患者
英語
Patients newly diagnosed with IIPs at each hospital in Japan
日本語
以下の規準のいずれかに該当する症例は,本研究から除外する.
・呼吸機能検査など,本研究で実施される諸検査に協力できない症例
・登録時点までに肺葉切除術以上の肺切除を施行した症例
・中央MDD診断チームが診断を行うまでに、IIPsの診断を行うのに十分な問診,検査がなされていない患者.
英語
Cases that meet any of the following criteria are excluded from this study.
- Patients who have difficulty cooperating with various tests required in this study, such as respiratory function tests
- Patients who have undergone lobectomy or more extensive pneumonectomy by the time of registration
- Patients who have not been interviewed or tested enough to diagnose IIPs by the time the central MDD diagnosis team makes a diagnosis
1000
日本語
名 | 隆文 |
ミドルネーム | |
姓 | 須田 |
英語
名 | Takafumi |
ミドルネーム | |
姓 | Suda |
日本語
浜松医科大学
英語
Hamamatsu University School of Medicine
日本語
内科学第二講座
英語
Second Division, Department of Internal Medicine
4313192
日本語
静岡県浜松市東区半田山1-20-1
英語
1-20-1 Handayama Higashi-ku, Hamamatsu, 431-3192 Japan
+81-53-435-2263
suda@hama-med.ac.jp
日本語
名 | 宏尚 |
ミドルネーム | |
姓 | 穗積 |
英語
名 | Hironao |
ミドルネーム | |
姓 | Hozumi |
日本語
浜松医科大学
英語
Hamamatsu University School of Medicine
日本語
内科学第二講座
英語
Second Division, Department of Internal Medicine
4313192
日本語
静岡県浜松市東区半田山1-20-1
英語
1-20-1 Handayama Higashi-ku, Hamamatsu, 431-3192 Japan
+81-53-435-2263
https://portal.mdd.systems/
hozumi@hama-med.ac.jp
日本語
浜松医科大学
英語
Hamamatsu University School of Medicine
日本語
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内科学第二講座
日本語
英語
日本語
国立研究開発法人日本医療研究開発機構
英語
Japan Agency for Medical Research and Development
日本語
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日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
英語
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英語
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英語
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浜松医科大学
英語
Hamamatsu University School of Medicine
日本語
静岡県浜松市東区半田山1-20-1
英語
1-20-1 Handayama Higashi-ku, Hamamatsu, 431-3192 Japan
+81-53-435-2680
rinri@hama-med.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2020 | 年 | 07 | 月 | 20 | 日 |
https://portal.mdd.systems/
未公表/Unpublished
https://portal.mdd.systems/
1160
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2020 | 年 | 06 | 月 | 18 | 日 |
2020 | 年 | 07 | 月 | 06 | 日 |
2020 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2027 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
・臨床検査所見(患者背景、血液検査、生理学的検査、自己抗体、膠原病/血管炎関連の症状や身体所見)、胸部CT画像、肺病理標本を前向き収集データ
登録時とフォローアップ終了時の、呼吸器内科医、胸部放射線科医、肺病理医によるMDD診断
・登録時とフォローアップ終了時の、呼吸器内科医、胸部放射線科医、肺病理医によるMDD診断
・臨床アウトカム(生存/死亡、死因、急性増悪発症、診断変更、肺癌発症、膠原病/血管炎発症)
英語
- Prospective collection of clinical findings (patient background/characteristics, blood tests, physiological tests, autoantibodies, connective tissue disease/vasculitis-related symptoms and physical findings), chest HRCT images, and lung pathological specimens
- MDD diagnosis by pulmonologist, thoracic radiologist, and lung pathologist at enrollment and at end of follow-up
- Clinical outcomes (survival/death, cause of death, acute exacerbation, change of diagnosis, lung cancer, connective tissue disease/vasculitis)
2020 | 年 | 07 | 月 | 20 | 日 |
2023 | 年 | 01 | 月 | 21 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000047006
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000047006
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |