UMIN試験ID | UMIN000041156 |
---|---|
受付番号 | R000047001 |
科学的試験名 | 有痛性筋痙攣を有する筋萎縮性側索硬化症患者を対象としたColumbia Muscle Cramp Scale(CMCS)の信頼性・妥当性に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/07/20 |
最終更新日 | 2021/03/21 15:20:23 |
日本語
有痛性筋痙攣を有する筋萎縮性側索硬化症患者を対象としたColumbia Muscle Cramp Scale(CMCS)の信頼性・妥当性に関する研究
英語
A study on the reliability and validity of Colombia Muscle Cramp Scale(CMCS) in Amyotrophic Lateral Sclerosis patients with painful muscle cramps
日本語
CMCSバリデーション研究
英語
CMCS validation study
日本語
有痛性筋痙攣を有する筋萎縮性側索硬化症患者を対象としたColumbia Muscle Cramp Scale(CMCS)の信頼性・妥当性に関する研究
英語
A study on the reliability and validity of Colombia Muscle Cramp Scale(CMCS) in Amyotrophic Lateral Sclerosis patients with painful muscle cramps
日本語
CMCSバリデーション研究
英語
CMCS validation study
日本/Japan |
日本語
筋萎縮性側索硬化症
英語
Amyotrophic Lateral Sclerosis
神経内科学/Neurology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
Columbia Muscle Cramp Scale(CMCS)の日本語訳の信頼性, 妥当性を検討することによりCMCS日本語版を作成する.
英語
Validate reliability and validity of Columbia Muscle Cramp Scale(CMCS) in Japan.
その他/Others
日本語
日本において筋萎縮性側索硬化症(Amyotrophic Lateral Sclerosis: ALS)の有痛性筋痙攣を評価するのに有用となり, 治療法確立の一助になると考えている.
英語
This scale wouldl be useful for assessing cramps of Amyotrophic Lateral Sclerosis (ALS) and would help establish a treatment method in Japan.
日本語
CMCSの評価項目
1.誘発 2.頻度 3.部位 4.重症度 5.日常生活における影響
英語
Endpoint of CMCS
1.Trigger 2.Frequency 3.Location 4.Severity 5. Impact on everyday life
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 日本語を母国語とする
2) El Escorial/Airlie House diagnostic criteriaにおいてpossible, probable-laboratory-supported ,
probable, definiteのいずれかに診断された患者
3) 1週間の内に少なくとも5回以上の有痛性筋痙攣がある
4) 同意書に署名できる(なお上肢の筋力の低下により署名できない場合は代筆可)
5) 20歳以上
英語
1) Japanese is the native language
2) Patients diagnosed as Possible, probable or definite,probable-laboratory-supported in El Escorial/Airlie House diagnostic criteria
3) At least 5 or more muscle cramps within 1 week
4) Can sign the consent form.
5) Over 20 years old
日本語
1)認知機能低下が疑われる場合
2)本バリデーション研究参加前(Visit 1)4週間以内に頓用を含めて, あらたに下記の薬剤の服用を開始した場合や既存薬剤の服用量が変更された場合ないし, 有痛性筋けいれんの予防・処置を目的とする新たな生活指導を受けた場合.
① 芍薬甘草湯
② バクロフェン
③ ガバペンチン
④ メキシチレン
⑤ チザニジン
⑥ カリウム製剤、マグネシウム製剤
⑦ オピオイド系鎮痛薬
⑧ 非ステロイド性抗炎症薬
⑨ 合成副腎皮質ホルモン剤
⑩ エピリゾン塩酸塩
⑪ その他の有痛性筋痙攣に影響すると考えられる薬剤
3)その他研究者等が不適当と判断した場合
英語
1) Cognitive decline is suspected
2) Before taking part in this validation study , within 4 weeks the patient started taking any of the following drugs including single use, or the doses of drugs were changed, or receiving new lifestyle guidance for the purpose of prevention and treatment.
including ingestion
Shakuyaku-kanzo-to
Baclofen
Gabapentin
Mexitylene
Tizanidine
Potassium preparation, magnesium preparation
Opioid analgesics
Non-steroidal anti-inflammatory drug
Synthetic corticosteroids
Epirizone hydrochloride
Other drugs that may affect muscle cramps
3)When researchers judge inappropriate
30
日本語
名 | 修 |
ミドルネーム | |
姓 | 狩野 |
英語
名 | OSAMU |
ミドルネーム | |
姓 | KANO |
日本語
東邦大学医学部
英語
Toho University Faculty of Medicine
日本語
内科学講座神経内科学分野(大森)
英語
Department of Neurology "omori"
1438541
日本語
東京都大田区大森西6-11-1
英語
6-11-1Omorinishi, Otaku, Tokyo, Japan
0337624151
osamu.kano@med.toho-u.ac.jp
日本語
名 | 雅裕 |
ミドルネーム | |
姓 | 澤田 |
英語
名 | MASAHIRO |
ミドルネーム | |
姓 | SAWADA |
日本語
東邦大学医学部
英語
Toho University Faculty of Medicine
日本語
内科学講座神経内科学分野(大森)
英語
Department of Neurology "omori"
1438541
日本語
東京都大田区大森西6-11-1
英語
6-11-1Omorinishi, Otaku, Tokyo, Japan
0337624151
masahiro.sawada@med.toho-u.ac.jp
日本語
東邦大学
英語
Toho University
日本語
日本語
日本語
英語
日本語
株式会社ツムラ
英語
TSUMURA & Co
日本語
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
東邦大学医学部
英語
Toho University Faculty of Medicine
日本語
東京都大田区大森西6-11-1
英語
6-11-1Omorinishi, Otaku, Tokyo, Japan
0337624151
masahiro.sawada@med.toho-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2020 | 年 | 07 | 月 | 20 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2020 | 年 | 05 | 月 | 20 | 日 |
2020 | 年 | 05 | 月 | 14 | 日 |
2021 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2023 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
日本語
特になし
英語
nothing
2020 | 年 | 07 | 月 | 20 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 21 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000047001
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000047001
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |