UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
うつ病から双極性障害、認知症へと経過していく臨床的一群とGSK-3の遺伝子多型に関して

英語
Association study between single nucleotide polymorphisms of glycogen synthase kinase -3 (GSK-3) and a specific group of patients with diagnostic conversion from depression to bipolar disorder and finally to dementia.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
うつ病から双極性障害、認知症へと経過していく臨床的一群の関連研究

英語
Association study of a specific group of patients with diagnostic conversion from depression to bipolar disorder and finally to dementia.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
うつ病から双極性障害、認知症へと経過していく臨床的一群とGSK-3の遺伝子多型に関して

英語
Association study between single nucleotide polymorphisms of GSK-3 and a specific group of patients with diagnostic conversion from depression to bipolar disorder and finally to dementia.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
うつ病から双極性障害、認知症へと経過していく臨床的一群の関連研究

英語
Association study of a specific group of patients with diagnostic conversion from depression to bipolar disorder and finally to dementia.

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
うつ病、双極性障害、認知症

英語
Depression, bipolar disorder, dementia

疾患区分1/Classification by specialty

精神神経科学/Psychiatry

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

はい/YES

目的1/Narrative objectives1

日本語
うつ病や双極性障害から認知症へ移行する群とうつ病や双極性障害を介さずに認知症になった群の遺伝子多型の分布を比較する。

英語
The primary objective of this study is to investigate differences in genotypic and allelic distributions between the group of dementia with the past history of mood disorder (depression or bipolar disorder) and the group of dementia without.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
双極性障害に移行しにくいうつ病患者に特異的な多型を同定する。

英語
The secondary objective is to investigate genetic association of the group of patients whose diagnosis is not changed from depression to bipolar disorder.

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
GSK-3の遺伝子多型

うつ病や双極性障害から認知症へ移行する群とうつ病や双極性障害を介さずに認知症になった群においてGSK-3の遺伝子多型を比較する。

英語
Genotypic and allelic distributions of GSK-3 single nucleotide polymorphism.

To compare the group of dementia with the past history of mood disorder (depression or bipolar disorder) and the group of dementia without.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
GSK-3の遺伝子多型

双極性障害に移行しにくいうつ病患者のGSK-3の遺伝子多型を調べる。

英語
Genotypic and allelic distributions of GSK-3 single nucleotide polymorphism.

To investigate genetic association of the group of patients whose diagnosis is not changed from depression to bipolar disorder.

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
本研究の参加に関して本人もしくは代諾者より同意が文書で得られたうつ病や双極性障害、認知症患者

英語
Patients suffering from depression, bipolar disorder or dementia who or whose family member give written informed consent to their participation in this study.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
医師の判断により対象として不適当と判断された被験者

英語
Subjects who are judged as inappropriate one at the discretion of the doctors.

目標参加者数/Target sample size

600

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	岳
ミドルネーム
姓	寺尾

英語

名	Takeshi
ミドルネーム
姓	Terao

所属組織/Organization

日本語
大分大学医学部

英語
Oita University Faculty of Medicine

所属部署/Division name

日本語
精神神経医学講座

英語
Department of Neuropsychiatry

郵便番号/Zip code

879-5593

住所/Address

日本語
大分県由布市狭間町医大ヶ丘1-1

英語
1-1 Idaigaoka, Hasama-machi, Yufu-city, Oita prefecture

電話/TEL

097-586-5823

Email/Email

terao@oita-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	博文
ミドルネーム
姓	平川

英語

名	Hirofumi
ミドルネーム
姓	Hirakawa

組織名/Organization

日本語
大分大学医学部

英語
Oita University Faculty of Medicine

部署名/Division name

日本語
精神神経医学講座

英語
Department of Neuropsychiatry

郵便番号/Zip code

879-5593

住所/Address

日本語
大分県由布市狭間町医大ヶ丘1-1

英語
1-1 Idaigaoka, Hasama-machi, Yufu-city, Oita prefecture

電話/TEL

097-586-5823

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

hira-hiro@oita-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Oita University Faculty of Medicine

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
大分大学医学部

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Scientific reseach funds

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
科研費

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
大分大学医学部附属病院　介入臨床研究審査委員会

英語
The Institutional Review Board of Oita University Faculty of Medicine

住所/Address

日本語
大分県由布市挾間町医大ヶ丘1-1

英語
1-1 Idaigaoka, Hasama-machi,Yufu-city, Oita prefecture

電話/Tel

097-586-6110

Email/Email

gcrcjimu@oita-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

大分大学医学部附属病院（大分県）/ Oita University Hospital (Oita prefecture)

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2020

年

07

月

17

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020

年

07

月

17

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2020

年

07

月

17

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2020

年

07

月

17

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
試験デザイン:症例対照研究

英語
Study design:Case-control study

登録日時/Registered date

2020

年

07

月

17

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

01

月

19

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000046989

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