UMIN試験ID | UMIN000041358 |
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受付番号 | R000046927 |
科学的試験名 | 腎腫瘍生検における複数回の検体採取の有効性を評価する前向き研究(SCIRO-2003) |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/10/01 |
最終更新日 | 2022/06/14 09:46:43 |
日本語
腎腫瘍生検における複数回の検体採取の有効性を評価する前向き研究(SCIRO-2003)
英語
Prospective evaluation of core number of small renal tumor biopsies: single vs multiple (SCIRO-2003)
日本語
複数回の腎生検検体採取の有効性の前向き評価(SCIRO-2003)
英語
Prospective evaluation of multiple core fires of small renal tumor biopsies: (SCIRO-2003)
日本語
腎腫瘍生検における複数回の検体採取の有効性を評価する前向き研究(SCIRO-2003)
英語
Prospective evaluation of core number of small renal tumor biopsies: single vs multiple (SCIRO-2003)
日本語
複数回の腎生検検体採取の有効性の前向き評価(SCIRO-2003)
英語
Prospective evaluation of multiple core fires of small renal tumor biopsies: (SCIRO-2003)
日本/Japan |
日本語
腎腫瘍
英語
Renal tumor
泌尿器科学/Urology | 放射線医学/Radiology |
検査医学/Laboratory medicine |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
1回より複数回腎腫瘍組織を採取したほうが診断能は向上することを前向きに検証する
英語
To prospectively evaluate the efficacy of multiple biopsies for renal tumors, comparing with single biopsy
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
「1回目の採取検体のみ」と「全採取検体」の良悪の診断能
英語
Diagnostic accuracies of "first sample alone" and "all samples"
日本語
複数回検体採取の実行可能性
採取検体の適否
組織診断
腎細胞癌のサブタイプ
腎細胞癌のFuhrman grade
英語
Feasibility of achieving multiple samples
Suitability of samples
Histological diagnosis
RCC subtype
RCC Fuhrman grade
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
診断/Diagnosis
手技/Maneuver |
日本語
複数回腎生検を行い1回目とそれ以外を分けて提出し、1回目の検体と全検体でそれぞれ診断を行う
英語
Following separating first and other specimens, diagnosis of renal tumor is made on the first specimen alone and all specimens, respectively.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)腎に生検対象病変を有し,画像ガイド下経皮的生検の適応である
2)標的病変の長径が1.5cmより大きい。
3)同意取得時の年齢が20歳以上である
4)本人が研究の趣旨を理解し、同意を本人から文書で取得可能である。
英語
1) Renal tumor exists and is an indication for an image-guided biopsy.
2) Diameter of renal tumor > 1.5cm.
3) Age >= 20.
4) Patients who can understand the concept of the study and consented to participate in the study.
日本語
1)標的病変が嚢胞性腫瘤である。
2)標的病変に明らかな脂肪成分が画像所見上認められる。
3)以下の血液データ異常がある
i)白血球数<2,000/μL
ii)ヘモグロビン値<6.0g/dL
iii)血小板数<50,000/μL
iv) プロトロンビン時間>1.5
4)妊娠中もしくは妊娠している可能性がある。
5)認知症を含む精神疾患を有する。
6)生検手技中の安静指示に従うことができない。
7)担当医が本臨床試験の対象として不適当と判断する。
英語
1) Tumor is cystic.
2) Tumor has an obvious fat component.
3) Patient has abnormal laboratory data including WBC, Hb, PLT, and PT.
4) Pregnant.
5) Patient has a mental illness, including dementia.
6) Patients cannot stay still.
7) Not eligible determined by the responding physician.
45
日本語
名 | 俊浩 |
ミドルネーム | |
姓 | 生口 |
英語
名 | Toshihiro |
ミドルネーム | |
姓 | Iguchi |
日本語
岡山大学病院
英語
Okayama University Hospital
日本語
放射線科
英語
Department of Radiology
7008558
日本語
岡山市北区鹿田町2-5-1
英語
2-5-1 Shikata-cho, Kita-ku, Okayama city
+81-86-235-7315
iguchi@okayama-u.ac.jp
日本語
名 | 俊浩 |
ミドルネーム | |
姓 | 生口 |
英語
名 | Toshihiro |
ミドルネーム | |
姓 | Iguchi |
日本語
岡山大学病院
英語
Okayama University Hospital
日本語
放射線科
英語
Department of Radiology
7008558
日本語
岡山市北区鹿田町2-5-1
英語
2-5-1 Shikata-cho, Kita-ku, Okayama city
+81-86-235-7315
iguchi@okayama-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Okayama University Hospital
日本語
岡山大学病院
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
岡山大学病院 臨床研究審査委員会
英語
Okayama University Hospital, Ethics Committee
日本語
岡山市北区鹿田町2-5-1
英語
2-5-1 Shikata-cho, Kita-ku, Okayama city
+81-86-235-6503
mae6605@adm.okayama-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2020 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2020 | 年 | 07 | 月 | 13 | 日 |
2020 | 年 | 10 | 月 | 06 | 日 |
2020 | 年 | 10 | 月 | 07 | 日 |
2022 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2020 | 年 | 08 | 月 | 08 | 日 |
2022 | 年 | 06 | 月 | 14 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000046927
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000046927
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |