UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
肺移植登録後の予後調査

英語
Waiting list mortality for lung transplant in Japan

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
肺移植登録後の予後調査

英語
Waiting list mortality for lung transplant in Japan

科学的試験名/Scientific Title

日本語
肺移植登録後の予後また待機中死亡に関連する因子の検証

英語
Analysis of risk factors for the waiting-list mortality among the lung transplant candidates in Japan

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
肺移植登録後の予後また待機中死亡に関連する因子の検証

英語
Analysis of risk factors for the waiting-list mortality among the lung transplant candidates in Japan

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
肺移植

英語
lung transplant

疾患区分1/Classification by specialty

呼吸器内科学/Pneumology	呼吸器外科学/Chest surgery

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
脳死肺移植登録後の予後または待機中死亡に関連する因子を多施設前向きに検証する

英語
multi-institutional prospective analysis of risk factors for the waiting-list mortality among lung transplant candidates in Japan

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
疾患別の待機中死亡に関連する因子を検証

英語
Analysis of risk factors for the waiting-list mortality based on the transplant indication

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
脳死移植、生体移植、待機保留、死亡

英語
deceased-donor transplant, living-donor transplant, withhold, dead

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

59

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
新規に日本臓器移植ネットワークへ脳死肺移植登
録をされた患者

英語
Patients newly listed for lung transplant

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
試験に同意を得られない患者

英語
Patients from those whom an informed consent was not obtained

目標参加者数/Target sample size

450

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	崇
ミドルネーム
姓	平間

英語

名	Takashi
ミドルネーム
姓	Hirama

所属組織/Organization

日本語
東北大学病院

英語
Tohoku University Hospital

所属部署/Division name

日本語
呼吸器外科

英語
Department of Thoracic Surgery

郵便番号/Zip code

980-8574

住所/Address

日本語
仙台市青葉区星稜町1-1

英語
1-1 Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai, Miyagi 98 0-8574 Japan

電話/TEL

0227178521

Email/Email

takashi.hirama.b5@tohoku.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	崇
ミドルネーム
姓	平間

英語

名	Takashi
ミドルネーム
姓	Hirama

組織名/Organization

日本語
東北大学病院

英語
Tohoku University Hospital

部署名/Division name

日本語
呼吸器外科

英語
Department of Thoracic Surgery

郵便番号/Zip code

980-8574

住所/Address

日本語
仙台市青葉区星稜町1-1

英語
1-1 Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai, Miyagi 98 0-8574 Japan

電話/TEL

0227178521

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

takashi.hirama.b5@tohoku.ac.jp

機関名/Institute

日本語
東北大学

英語
Tohoku University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
No funding source

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
獨協医科大学
千葉大学
東京大学
藤田医科大学
大阪大学
京都大学
岡山大学
福岡大学
長崎大学

英語
Dokkyo Medical University
Chiba University
Tokyo University
Fujita Health University
Osaka University
Kyoto University
Okayama University
Fukuoka University
Nagasaki University

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
東北大学大学院医学系研究科倫理委員会

英語
Tohoku University School of Medicine, Institutional Review Board committee

住所/Address

日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町2-1

英語
2-1 Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai, Miyagi

電話/Tel

0227284105

Email/Email

med-kenkyo@grp.tohoku.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

東北大学（宮城県）、IRB承認 (20200927)
獨協医科大学（栃木県）、IRB承認 (20201124)
千葉大学（千葉県）、IRB承認 (20210406)
東京大学（東京都）、IRB承認 (20210426)
藤田医科大学（愛知県）、IRB承認 (20210727)
大阪大学（大阪府）、IRB承認 (20201221)
京都大学（京都府）、IRB承認 (20201017)
岡山大学（岡山大学）、IRB承認 (20201211)
福岡大学（福岡県）、IRB承認 (20201209)
長崎大学（長崎県）、IRB承認 (20201222)

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2020

年

07

月

10

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020

年

07

月

10

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2020

年

09

月

28

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2020

年

09

月

28

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
症例登録を継続中

英語
The study results have not been analyzed

登録日時/Registered date

2020

年

07

月

09

日

最終更新日/Last modified on

2022

年

07

月

11

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000046880

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