UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000041404
受付番号 R000046844
科学的試験名 Wellness 8次元要素の日本における適応性に関するアンケート調査
一般公開日(本登録希望日) 2020/08/14
最終更新日 2021/05/21 11:07:55

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
Wellness 8次元要素の日本における適応性に関するアンケート調査


英語
Questionnaire survey on fitness of 8th dimension model in Japan

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
Wellness 8次元要素に関するアンケート調査


英語
Questionnaire survey on Wellness 8th dimension model

科学的試験名/Scientific Title

日本語
Wellness 8次元要素の日本における適応性に関するアンケート調査


英語
Questionnaire survey on fitness of 8th dimension model in Japan

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
Wellness 8次元要素に関するアンケート調査


英語
Questionnaire survey on Wellness 8th dimension model

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
成人


英語
Adults

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
海外でWellness評価に利用されているwellness 8次元要素が日本において受け入れられるか否か、wellness活動に携わっているドラッグストア社員を対象に調査する


英語
A survey will be conducted on drugstore employees engaged in wellness activities as to whether or not the 8 dimensions of wellness, which is used to evaluate wellness overseas, is accepted in Japan.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
非薬物投与試験


英語
Non-drug administration study

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
ウェルネス8次元モデルを妥当と考える割合


英語
Percentage of wellness 8th dimension model considered acceptable

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
スギ薬局のエリアマネージャー
本研究の参加に関して同意が得られる者


英語
Area managers of Sugi Pharmacy Co. Ltd
Subjects who can obtain consent to participate in this study

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
なし


英語
None

目標参加者数/Target sample size

60


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
周一
ミドルネーム
金子


英語
Shuichi
ミドルネーム
Kaneko

所属組織/Organization

日本語
金沢大学


英語
Kanazawa University

所属部署/Division name

日本語
医薬保健研究域医学系


英語
Graduate School of Medical Sciences

郵便番号/Zip code

920-8641

住所/Address

日本語
石川県金沢市宝町13-1


英語
13-1 Takara-machi, Kanazawa, Ishikawa

電話/TEL

076-265-2233

Email/Email

skaneko@m-kanazawa.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
尚嗣
ミドルネーム
堀川


英語
Naotsugu
ミドルネーム
Horikawa

組織名/Organization

日本語
金沢大学


英語
Kanazawa University

部署名/Division name

日本語
医薬保健研究域医学系 社会薬物学講座


英語
Social Pharmacology, Graduate School of Medical Sciences

郵便番号/Zip code

920-8641

住所/Address

日本語
石川県金沢市宝町13-1


英語
13-1 Takara-machi, Kanazawa, Ishikawa

電話/TEL

076-265-2268

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

nhorikawa@staff.kanazawa-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
金沢大学


英語
Kanazawa University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
Sugi Pharmacy

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
スギ薬局


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
スギ薬局 学術研究・倫理委員会


英語
Sugi Pharmacy Academic Research and Ethics Committee

住所/Address

日本語
愛知県大府市横根町新江62番地の1


英語
Shin-e 62-1, Yokone-machi, Obu, Aichi

電話/Tel

N/A

Email/Email

N/A


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2020 08 14


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

40

主な結果/Results

日本語
31名は海外ではウェルネスを各要素に分類するモデルがあることを今回初めて知ったと回答した。8次元要素モデルを概ね妥当と考えると回答した回答者は34人であった。概ね妥当とは考えられないと回答した理由として最も多かった8次元要素は「職業」であった。
COVID-19流行前後の価値観の変化に関し、37名は価値観が変わった8次元要素があると回答した。「知性」と「感情」を除く6要素で、半数以上の回答者がより重要になったと回答した。


英語
Thirty-one respondents answered they learned for the first time that there is a model that classifies wellness into each element overseas. Thirty-four respondents considered the 8-dimensional element model to be generally valid. The most common reason for answering that it was not considered valid was "Occupation".
Regarding changes in values before and after the COVID-19 epidemic, more than half of the respondents answered that the six factors excluding "Intelligence" and "Emotion" became more important.

主な結果入力日/Results date posted

2021 05 21

結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

2021 02 01

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

主たる結果の公表済み/Main results already published

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020 07 10

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2020 08 06

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2020 08 14

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2020 08 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
無記名アンケート調査
研究対象:スギ薬局社員
アンケート内容:Wellness 8 dimensions


英語
Anonymous questionnaire survey
Study target: Sugi Pharmacy employee
Questionarire contents: Wellness 8 dimensions


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2020 08 13

最終更新日/Last modified on

2021 05 21



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日本語
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英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000046844


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名