UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000040984
受付番号	R000046798
科学的試験名	肺がん・悪性胸膜中皮腫・胸腺腫瘍を有する患者に対する医療情報の提供に関するアンケート調査
一般公開日（本登録希望日）	2020/07/03
最終更新日	2021/07/03 09:03:38

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
肺がん・悪性胸膜中皮腫・胸腺腫瘍を有する患者に対する医療情報の提供に関するアンケート調査

英語
Questionnaire survey about information and support for patients with lung cancer, mesothelioma or thymic tumor

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
胸部腫瘍を有する患者に対する医療情報の提供に関するアンケート調査

英語
Questionnaire survey about information and support for thoracic cancer patients

科学的試験名/Scientific Title

日本語
肺がん・悪性胸膜中皮腫・胸腺腫瘍を有する患者に対する医療情報の提供に関するアンケート調査

英語
Questionnaire survey about information and support for patients with lung cancer, mesothelioma or thymic tumor

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
胸部腫瘍を有する患者に対する医療情報の提供に関するアンケート調査

英語
Questionnaire survey about information and support for thoracic cancer patients

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
肺がん、胸膜中皮腫、胸腺腫瘍

英語
lung cancer, mesothelioma and thymic tumor

疾患区分1/Classification by specialty

呼吸器内科学/Pneumology 血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology

外科学一般/Surgery in general 呼吸器外科学/Chest surgery

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
実地臨床における、肺がん、悪性胸膜中皮腫、胸腺腫瘍をお持ちの患者を対象として、電子デバイスを用いて、研究者からの設問に対するアンケート調査、PRO(patient-reported-outcome)を用いたEORTC QLQ C30、INFO25の聞き取りを行い、定量的な評価をすることで、患者が得る医療情報に対する満足度を調査する。

英語
The purpose of this study is to investigate the degree of satisfaction with medical information obtained by patients.
We conduct a questionnaire survey of patients with lung cancer, mesothelioma, and thymic tumor. The questionnaire contains questions from researchers, EORTC QLQ C30 and INFO25.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
提供すべき医療情報の内容、情報の質を向上させることを目的とする。

英語
The purpose is to improve the content and quality of medical information to be provided.

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
[患者さんのための肺がんガイドブック」購入群と非購入群の間で得られた医療情報に対する充足度を比較する.

英語
Compare the degree of satisfaction with the medical information obtained between the purchase group and the non-purchase group of [Lung cancer guidebook for patients].

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1) 肺がん、悪性胸膜中皮腫、胸腺腫瘍のいずれかと診断を受けた患者(病理組織学的診断は必須ではない)
2) 本試験登録に患者本人から同意が得られている

英語
1) Patients diagnosed with lung cancer, malignant pleural mesothelioma, or thymic tumor (histopathological diagnosis is not essential)
2) Patients consent to this study registration

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
特に設けない。

英語
Not applicable.

目標参加者数/Target sample size

200

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名澤

ミドルネーム

姓祥幸

英語

名 Sawa

ミドルネーム

姓 Toshiyuki

所属組織/Organization

日本語
岐阜市民病院

英語
Gifu municipal Hospital

所属部署/Division name

日本語
がんセンター

英語
Cancer center

郵便番号/Zip code

500-8513

住所/Address

日本語
岐阜県岐阜市鹿島町7丁目1番地

英語
7-1, Kashima-cho,Gifu city, Gifu

電話/TEL

(058)251-1101

Email/Email

sawatoshiyuki@yahoo.co.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名髙濱

ミドルネーム

姓隆幸

英語

名 Takayuki

ミドルネーム

姓 Takahama

組織名/Organization

日本語
近畿大学奈良病院

英語
Kindai University Nara Hospital

部署名/Division name

日本語
腫瘍内科

英語
Department of medical oncology

郵便番号/Zip code

6300293

住所/Address

日本語
奈良県生駒市乙田町1248-1

英語
1248-1, Otoda, Ikoma city, Nara

電話/TEL

0743-77-0880

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

takahama_t@med.kindai.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
The Japan lung cancer society

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
特定非営利活動法人　日本肺癌学会

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
The Japan lung cancer society

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
特定非営利活動法人　日本肺癌学会

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

財団/Non profit foundation

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
近畿大学奈良病院

英語
Kindai University Nara Hospital

住所/Address

日本語
奈良県生駒市乙田町1248-1

英語
1248-1, Otoda, Ikoma city, Nara

電話/Tel

0743-77-0880

Email/Email

n-rinri@med.kindai.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2020 年 07 月 03 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

332

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020 年 06 月 29 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2020 年 06 月 30 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2020 年 07 月 03 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2022 年 07 月 02 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
QOL調査、研究者からの質問表への入力を依頼する。

英語
Request QOL survey and input from researcher's questionnaire.

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2020 年 07 月 02 日

最終更新日/Last modified on

2021 年 07 月 03 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000046798

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000046798

呼吸器内科学/Pneumology	血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology
外科学一般/Surgery in general	呼吸器外科学/Chest surgery
成人/Adult

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）