UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
足底感覚と前庭感覚が脊髄神経の興奮性に与える影響

英語
Effects of plantar and vestibular sensations on excitability of spinal nerves.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
脊髄神経の興奮性に影響する感覚情報の検討

英語
Investigation of sensory information that affects the excitability of spinal nerves.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
足底知覚情報および前庭感覚情報が脊髄運動ニューロンの興奮性に与える影響

英語
Effects of plantar cutaneous and vestibular sensations on excitability of spinal motor neurons.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
足底知覚および前庭感覚が脊髄ニューロンの興奮性に与える影響

英語
Effects of plantar cutaneous and vestibular sensations on excitability of spinal neurons.

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常人

英語
adult

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
足底知覚情報および前庭感覚情報の変化が脊髄運動ニューロンの興奮性に与える影響を検討すること

英語
To clarify the effects of plantar cutaneous and vestibular sensations on excitability of spinal motor neurons.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
姿勢の変化および足底への感覚刺激の変化によるヒラメ筋H反射振幅の変化

英語
Change of the amplitude of soleus H reflex by change posture and plantar cutanous stimulation.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
・ヒラメ筋H反射振幅
・最大M波振幅
・背景筋電図

英語
Amplitude of soleus H reflex.
Amplitude of M max.
Background electromyogram.

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

60

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
・心血管疾患がない者
・神経系疾患がない者
・体重支持ができる者
・自律神経系に変調をきたす疾患がない者

英語
Without person cardiovascular disease, nervous system disease, difficult to support weight, diseases affecting the autonomic nervous system.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・心血管疾患を有する者
・神経系疾患を有する者
・体重支持ができない者
・自律神経系に変調をきたす疾患を有する者

英語
Person have cardiovascular disease, nervous system disease, difficult to support weight, diseases affecting the autonomic nervous system.

目標参加者数/Target sample size

15

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	雄太
ミドルネーム
姓	寺澤

英語

名	Yuta
ミドルネーム
姓	Terasawa

所属組織/Organization

日本語
畿央大学大学院

英語
Kio University Graduate School

所属部署/Division name

日本語
畿央大学大学院ニューロリハビリテーション研究センター

英語
Kio University Graduate School Neuro Rehabilitation research center

郵便番号/Zip code

6540832

住所/Address

日本語
奈良県北葛城郡広陵町馬見中4丁目2-2

英語
4-2-2 Umaminaka, Koryo-cho, Kitakatsuragi-gun, Nara Prefecture

電話/TEL

09016491857

Email/Email

16r0060@gmail.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	雄太
ミドルネーム
姓	寺澤

英語

名	Yuta
ミドルネーム
姓	Terasawa

組織名/Organization

日本語
畿央大学大学院

英語
Kio University Graduate School

部署名/Division name

日本語
畿央大学大学院ニューロリハビリテーション研究センター

英語
Kio University Graduate School Neuro Rehabilitation research center

郵便番号/Zip code

6540832

住所/Address

日本語
奈良県北葛城郡広陵町馬見中4丁目2-2

英語
4-2-2 Umaminaka, Koryo-cho, Kitakatsuragi-gun, Nara Prefecture

電話/TEL

09016491857

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

16r0060@gmail.com

機関名/Institute

日本語
畿央大学

英語
Kio University Graduate School

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
畿央大学

英語
Kio University Graduate School

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
畿央大学大学院

英語
Kio University Graduate School

住所/Address

日本語
奈良県北葛城郡広陵町馬見中4丁目2-2

英語
4-2-2 Umaminaka, Koryo-cho, Kitakatsuragi-gun, Nara Prefecture

電話/Tel

09016491857

Email/Email

16r0060@gmail.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2020

年

07

月

05

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020

年

06

月

20

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2020

年

07

月

05

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2021

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
研究開始前であり、記載事項なし。

英語
This in before the start of research, and there are no items to be described.

登録日時/Registered date

2020

年

07

月

02

日

最終更新日/Last modified on

2020

年

07

月

02

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000046785

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