UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000040971
受付番号 R000046772
科学的試験名 多施設共同研究 眼科バイオバンク
一般公開日（本登録希望日） 2020/07/02
最終更新日 2024/09/24 14:02:28

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
多施設共同研究 眼科バイオバンク

英語
Multicenter study Ophthalmology biobank

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
多施設共同研究 眼科バイオバンク

英語
Multicenter study Ophthalmology biobank

科学的試験名/Scientific Title

日本語
多施設共同研究 眼科バイオバンク

英語
Multicenter study Ophthalmology biobank

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
多施設共同研究 眼科バイオバンク

英語
Multicenter study Ophthalmology biobank

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
すべての眼科疾患

英語
All eye diseases

疾患区分1/Classification by specialty

眼科学/Ophthalmology 成人/Adult
小児/Child

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

はい/YES


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
東北大学病院眼科および共同研究機関を受診する患者を対象として、診療に伴い採取される生体試料（血液や手術、生検、穿刺によって切除、採取された余剰の臓器や組織の一部）と患者情報をバンキングし管理、保管する。尚、診療に伴って試料の採取を要さない場合も、当該患者から血液・尿、糞便、唾液、口腔内プラークの採取を行う。包括的同意のもとに、保管された生体試料は、将来的に倫理委員会にて申請、承認された研究計画に基づき遺伝子解析を含めた種々の解析に供される。生体試料の解析結果と、個々の患者の臨床情報が統合して解析されることで、より有意義な研究が可能となり、将来の医学の発展に資する事を目的とする。

英語
Tohoku University Hospital Ophthalmology and collaborative research institutes target patients with biological samples (excessive organs and tissues excised by blood, surgery, biopsy, and puncture) and patients Bank, manage and store information. Even when it is not necessary to collect a sample due to medical examination, blood/urine, feces, saliva, and oral plaque are collected from the patient. With comprehensive consent, the stored biological sample will be subjected to various analyzes including gene analysis based on the research plan applied and approved by the Ethics Committee in the future. By integrating the analysis results of biological samples and clinical information of individual patients, it is possible to conduct more meaningful research and contribute to the future development of medicine.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
その他

英語
Others

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
なし

英語
None

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit


 適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit


 適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
2020年3月（倫理審査委員会承認後）から2025年2月までに東北大学病院眼科および共同研究機関を受診するすべての患者を対象とする。また、以前の研究で付随研究ありとして同意を取り提供を受けた者も対象とする。

英語
From March 2020 (after approval of the Ethics Review Committee) to February 2025, all patients who will visit Tohoku University Hospital Ophthalmology and joint research institutions will be targeted. Also, those who have been given consent and provided as ancillary research in the previous research.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
同意のない患者は除外する。

英語
Patients without consent

目標参加者数/Target sample size

50000


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 悠
ミドルネーム
姓 横山

英語
名 Yu
ミドルネーム
姓 Yokoyama

所属組織/Organization

日本語
東北大学病院

英語
Tohoku University Hospital

所属部署/Division name

日本語
眼科

英語
Department of Ophthalmology

郵便番号/Zip code

980-8574

住所/Address

日本語
仙台市青葉区星陵町1－1

英語
1-1 Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai

電話/TEL

022-717-7294

Email/Email

yu-yokoyama@oph.med.tohoku.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 悠
ミドルネーム
姓 横山

英語
名 Yu
ミドルネーム
姓 Yokoyama

組織名/Organization

日本語
東北大学病院

英語
Tohoku University Hospital

部署名/Division name

日本語
眼科

英語
Department of Ophthalmology

郵便番号/Zip code

980-8574

住所/Address

日本語
仙台市青葉区星陵町1－1

英語
1-1 Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai

電話/TEL

022-717-7294

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

yu-yokoyama@oph.med.tohoku.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Tohoku University Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
Tohoku University Hospital

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
なし

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
東北大学大学院 医学系研究科倫理委員会

英語
Ethics Committee Tohoku University Graduate School of Medicine

住所/Address

日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町2-1

英語
2-1 seiryo-machi,Aoba-ku,Sendai,Miyagi

電話/Tel

022-717-8007

Email/Email

med-kenkyo@grp.tohoku.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2020 年 07 月 02 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020 年 06 月 22 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2020 年 06 月 22 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2020 年 07 月 02 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025 年 02 月 28 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
なし

英語
None


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2020 年 07 月 01 日

最終更新日/Last modified on

2024 年 09 月 24 日



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日本語
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