UMIN試験ID | UMIN000040946 |
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受付番号 | R000046755 |
科学的試験名 | β-カロテンの経口摂取が鼻目のアレルギー反応による不快感を軽減する作用に関するメタアナリシスを含むシステマティック・レビュー |
一般公開日(本登録希望日) | 2022/03/31 |
最終更新日 | 2023/02/02 13:59:51 |
日本語
β-カロテンの経口摂取が鼻目のアレルギー反応による不快感を軽減する作用に関するメタアナリシスを含むシステマティック・レビュー
英語
Effects of beta-carotene on nasal and ocular symptoms in subjects with allergic rhinitis: a systematic review with meta-analysis
日本語
β-カロテンの経口摂取が鼻目のアレルギー反応による不快感を軽減する作用
英語
Effects of beta-carotene on nasal and ocular symptoms in subjects with allergic rhinitis
日本語
β-カロテンの経口摂取が鼻目のアレルギー反応による不快感を軽減する作用に関するメタアナリシスを含むシステマティック・レビュー
英語
Effects of beta-carotene on nasal and ocular symptoms in subjects with allergic rhinitis: a systematic review with meta-analysis
日本語
β-カロテンの経口摂取が鼻目のアレルギー反応による不快感を軽減する作用
英語
Effects of beta-carotene on nasal and ocular symptoms in subjects with allergic rhinitis
日本/Japan |
日本語
本研究は、疾病に罹患していない者(18歳未満の未成年者、妊産婦(妊娠を計画している者を含む。)及び授乳婦を除く。)と軽症者(アレルギー治療薬を時々摂取している者)を対象とする。
英語
We will include healthy people who do not use or people who sometime use allergy medications. We will exclude minors (less than 18 years old), pregnant women, those planning a pregnancy, and lactating women.
成人/Adult |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
本研究の目的は、β-カロテンの経口摂取が、鼻目のアレルギー反応による不快感を軽減する作用があるか否かを検証することである。
英語
The objective of this study is to assess the effects of beta-carotene on nasal and ocular symptoms in subjects with allergic rhinitis.
有効性/Efficacy
日本語
英語
その他/Others
その他/Others
該当せず/Not applicable
日本語
β-カロテンの経口摂取が鼻の不快感の指標(日本アレルギー性鼻炎標準QOL 調査票(JRQLQ)やそれに類似した海外の指標の該当項目)に与える影響を評価する。
英語
We will evaluate the effect of beta-carotene intake on the nasal markers of comfortability (Japanese allergic rhinitis standard quality of life questionnaire (JRQLQ) and the similar markers in foreign countries).
日本語
β-カロテンの経口摂取が鼻目の不快感の指標と目の不快感の指標(日本アレルギー性鼻炎標準QOL 調査票(JRQLQ)やそれに類似した海外の指標の該当項目)に与える影響を評価する。
英語
We will evaluate the effect of beta-carotene intake on the nasal-ocular and ocular markers of comfortability (JRQLQ and the similar markers in foreign countries).
その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
【研究デザイン】
対象論文の研究デザインとして、ランダム化並行群間比較試験(RCT-P)、ランダム化クロスオーバー試験(RCT-C)、準ランダム化並行群間比較試験(qRCT-P)、準ランダム化クロスオーバー試験(qRCT-C)、非ランダム化並行群間比較比較試験(nonRCT-P)、非ランダム化クロスオーバー試験(nonRCT-C)、非ランダム化比較試験を採用する。
原著論文あるいは研究内容を十分に反映した研究報告を採用する。
【PICO】
P:参加者
疾病に罹患していない者(18歳未満の未成年者、妊産婦(妊娠を計画している者を含む。)及び授乳婦を除く。)と軽症者(アレルギー治療薬を時々摂取している者)を対象とする。
I:介入
β-カロテンを含む被験物の経口摂取(摂取形態は問わない)を介入とする。
C:比較対照群
β-カロテンを含まない被験物の経口摂取、もしくは何も介入を行わない場合を対照とする。
O:評価項目
鼻の不快感の指標(日本アレルギー性鼻炎標準QOL 調査票(JRQLQ)やそれに類似した海外の指標の該当項目)を主要アウトカムとする。鼻目の不快感の指標と目の不快感の指標(JRQLQやそれに類似した海外の指標の該当項目)を副次アウトカム とする。
【言語】
言語は無制限とする。
英語
(Study design)
We will include randomized controlled parallel trials (RCT-P), randomized controlled crossover trials (RCT-C), quasi- randomized controlled parallel trials (qRCT-P), quasi- randomized controlled crossover trials (qRCT-C), non-randomized controlled parallel trials (nonRCT-P), non-randomized controlled crossover trials (nonRCT-C), and non-randomized controlled trials.
We will include scientific papers and reports which give us enough research details.
(PICO)
Participant:
We will include healthy people who do not use or people who sometime use allergy medications. We will exclude minors (less than 18 years old), pregnant women, those planning a pregnancy, and lactating women.
Intervention:
We define oral intake of beta-carotene as an intervention.
Comparison:
We define oral intake of test food not containing beta-carotene, as controls.
We also define maintaining daily life as a control.
Outcome measurement:
We will evaluate nasal markers of comfortability (Japanese allergic rhinitis standard quality of life questionnaire (JRQLQ) and the similar markers in foreign countries) as primary outcome.
We will evaluate nasal-ocular and ocular markers of comfortability (JRQLQ and the similar markers in foreign countries) as secondary outcomes.
(Language)
Eligibility is not restricted by language.
日本語
詳細な照合作業が不可能である、会議録(学会抄録など)や未発表資料は除外する。
英語
We will exclude proceedings and unpublished studies which don't give us enough research details.
100
日本語
名 | 拓郎 |
ミドルネーム | |
姓 | 井上 |
英語
名 | Takuro |
ミドルネーム | |
姓 | Inoue |
日本語
カゴメ株式会社
英語
KAGOME CO., LTD.
日本語
イノベーション本部
英語
Innovation Division
329-2762
日本語
栃木県那須塩原市西富山17番地
英語
17 Nishitomiyama, Nasushiobara-shi, Tochigi
0287-36-2935
g167_0@kagome.co.jp
日本語
名 | 拓郎 |
ミドルネーム | |
姓 | 井上 |
英語
名 | Takuro |
ミドルネーム | |
姓 | Inoue |
日本語
カゴメ株式会社
英語
KAGOME CO., LTD.
日本語
イノベーション本部
英語
Innovation Division
329-2762
日本語
栃木県那須塩原市西富山17番地
英語
17 Nishitomiyama, Nasushiobara-shi, Tochigi
0287-36-2935
g167_0@kagome.co.jp
日本語
その他
英語
KAGOME CO., LTD.
日本語
カゴメ株式会社
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
共同研究者
上岡洋晴(東京農業大学大学院 環境共生学専攻 教授)
新藤暁子(聖路加国際大学 学術情報センター 司書)
青木雄大(カゴメ株式会社 イノベーション本部)
吉田和敬(カゴメ株式会社 イノベーション本部)
高橋慎吾(カゴメ株式会社 イノベーション本部)
英語
Review Team
Professor Hiroharu Kamioka, Department of Ecological Symbiotic Science, Tokyo University of Agriculture
Ms. Satoko Shindo, Center for Academic Resources, St. Luke's International University.
Mr. Yudai Aoki, Innovation Division, KAGOME CO., LTD.
Dr. Kazutaka Yoshida, Innovation Division, KAGOME CO., LTD.
Mr. Shingo Takahashi, Innovation Division, KAGOME CO., LTD.
日本語
英語
日本語
カゴメ株式会社研究倫理審査委員会
英語
Kagome Ethics Committee
日本語
東京都中央区日本橋浜町3-21-1日本橋浜町Fタワー
英語
3-21-1, F tower, Hamacho, Nihonbashi, Tyuo-ku, Tokyo, Japan
03-5623-8501
toshika_okuni@kagome.co.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2022 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2020 | 年 | 06 | 月 | 29 | 日 |
2020 | 年 | 06 | 月 | 29 | 日 |
2020 | 年 | 06 | 月 | 29 | 日 |
2021 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
日本語
【文献検索】
16のデータベースから検索する。開設あるいは搭載されている最初の時点から各検索日までに公表された研究を検索対象とする。検索は1名の研究者(SS)が実施する。
【文献選択とデータ抽出】
適格基準に基づき2名の研究者(YAとKY)が独立して文献のスクリーニング、データの抽出を実施する。
【研究の質評価】
2名の研究者(YAとKY)が独立してバイアスリスク及び非直接性の評価を実施する。
バイアスリスクの評価には、コクラン共同計画のレビュー・マニュアルをアレンジした13項目のチェックリストを用いる。「バイアスリスクが高い」と評価された研究は採用しない。
※2名の評価に不一致がある場合には協議の上で評価結果を決定する。それでも判断が難しい場合には、他の研究者STと相談して決定する。また、一致率とκ係数を算出する。
【非一貫性の評価】
メタ分析において、効果推定値に基づきI^2値で求める。
【不精確の評価】
対象とする研究の全サンプル数が100例以上の場合には「精確」、40-99例の場合には「やや不精確」、39例以下の場合には「かなり不精確」とする。
【メタ分析】
RCT-P、RCT-C、qRCT-P、qRCT-C、nonRCT-P、nonRCT-C、非ランダム化比較試験で異質性がない場合にのみ、研究者YAがメタ分析を実施する。対象の各研究においてデータ欠損がある場合には除外するが、欠損がある場合には著者に連絡して数値を確認し、判明した場合にはそれを組み入れる。
Forest plotによるI^2値から異質性を評価し、Funnel plotから出版バイアスを評価する。感度分析やサブグループ解析は採用文献の結果を踏まえた上で必要に応じて実施する。
※システマティック・レビューのプロトコルであり、倫理委員会での審査は受けていない。
英語
(Searches)
An author (e.g., SS) will search 16 databases for studies from the beginning of each database to the search date.
(Data extraction)
Two authors (e.g., YA and KY) will independently apply all criteria to the full text of articles that have passed the first eligibility screening. Then they will independently extract data from the included studies and cross-check the data.
(Risk of bias assessment)
In order to ensure that variation is not caused by systematic errors in the study or execution, two authors (e.g., YA and KY) will independently assess the quality of articles. A full quality appraisal of these papers will be made using modified check list (13 items) of Cochrane Handbook for interventional trials. We will exclude papers with high risk of bias.
Disagreement and uncertainties will be resolved by discussion with another author (e.g., ST). In addition, we will calculate agreement rate and kappa coefficient.
(Inconsistency evaluation)
We will evaluate inconsistency of evidence according to the value of I square for heterogeneity of effect estimates in a meta-analysis.
(Imprecision assessment)
We will assess imprecision based on the total number of participants in all included studies.
(Meta-analysis)
Only when we will not find heterogeneity in RCT-P, RCT-C, qRCT-P, qRCT-C, nonRCT-P, nonRCT-C, and non-randomized controlled trials, YA will conduct a meta-analysis. If we will find missing data, we will make contact with the author to obtain the data.
We will assess heterogeneity according to the value of I square in Forest plot and assess publication bias using Funnel plot.
We will conduct sensitivity analysis and subgroup analyses in the case we judge to need them from results.
This is a systematic review protocol and has not been reviewed by IRB.
2020 | 年 | 06 | 月 | 29 | 日 |
2023 | 年 | 02 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000046755
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000046755
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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