UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
人工股関節および人工膝関節全置換術術後患者の両下肢間協調性について

英語
Interlimb coordination in patients undergoing total hip arthroplasty and total knee arthroplasty

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
人工股関節および人工膝関節全置換術術後患者の両下肢間協調性について

英語
Interlimb coordination in patients undergoing total hip arthroplasty and total knee arthroplasty

科学的試験名/Scientific Title

日本語
人工股関節および人工膝関節全置換術術後患者の両下肢間協調性について

英語
Interlimb coordination in patients undergoing total hip arthroplasty and total knee arthroplasty

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
人工股関節および人工膝関節全置換術術後患者の両下肢間協調性について

英語
Interlimb coordination in patients undergoing total hip arthroplasty and total knee arthroplasty

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
変形性股関節症、変形性膝関節症

英語
hip osteoarthritis, knee osteoarthritis

疾患区分1/Classification by specialty

リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
THAおよびTKA術前後の歩行安定性の変化と影響を与える要因を明らかにすること

英語
The purpose of this study is to gait stability in patients before and after THA and TKA, and to examine the relationship between inter limb coordination with quality of life. Additionally, we investigate its association with other variables at each time.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
術前、術後3週、３ヶ月、１年のPhase coordination index及び体幹加速度のHarmonic ratio

英語
Phase coordination index and Harmonic ratio of the trunk acceleration (pre, 3weeks, 3months and 1year after surgery)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
術後1年のQuality of life
術前、術後3週、３ヶ月、１年の下肢筋力
術前、術後3週、３ヶ月、１年の下肢関節角速度
術前、術後3週、３ヶ月、１年の下肢関節可動域
術後1年の転倒歴

英語
Quality of life(1year after surgery)
Lower limb strength(pre, 3weeks, 3months and 1year after surgery)
Lower limb angular velocity(pre, 3weeks, 3months and 1year after surgery)
Lower limb range of motion(pre, 3weeks, 3months and 1year after surgery)
Fall history(1year after surgery)

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
股OAまたは膝OAと診断され、THAおよびTKA施行予定の患者
30m以上の連続歩行が見守りにて可能な患者

英語
Patients who had total hip arthroplasty or total knee arthroplasty
The ability to walk 30 m or more without assistance

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
重度の認知症
重度の神経筋疾患
重度の心臓・呼吸器疾患

英語
A participant was excluded if patients had any medical or neurological problem that would affect their ability to complete this trial, such as severe dementia, stroke, cardiac insufficiency, or acute respiratory failure.

目標参加者数/Target sample size

150

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	秀行
ミドルネーム
姓	和中

英語

名	Hideyuki
ミドルネーム
姓	Wanaka

所属組織/Organization

日本語
神戸労災病院

英語
Kobe Rosai Hospital

所属部署/Division name

日本語
中央リハビリテーション部

英語
Central Rehabilitation Department

郵便番号/Zip code

651-0053

住所/Address

日本語
兵庫県神戸市中央区籠池通4-1-23

英語
4-1-23 Kagoikedori, Chuo-ku, Kobe City, Hyogo Prefecture, Japan

電話/TEL

078-231-5901

Email/Email

h.wanaka0531@gmail.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	秀行
ミドルネーム
姓	和中

英語

名	Hideyuki
ミドルネーム
姓	Wanaka

組織名/Organization

日本語
神戸労災病院

英語
Kobe Rosai Hospital

部署名/Division name

日本語
中央リハビリテーション部

英語
Central Rehabilitation Department

郵便番号/Zip code

651-0053

住所/Address

日本語
兵庫県神戸市中央区籠池通4-1-23

英語
4-1-23 Kagoikedori, Chuo-ku, Kobe City, Hyogo Prefecture, Japan

電話/TEL

078-231-5901

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

rosai@kobeh.johas.go.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Kobe Rosai Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
神戸労災病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
research funds to promote the hospital functions of Japan Organization of Occupational Health and Safety

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
独立行政法人労働者安全機構「病院機能向上のための研究活動支援」

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
神戸労災病院倫理委員会

英語
Kobe Rosai Hospital

住所/Address

日本語
兵庫県神戸市中央区籠池通4-1-23

英語
4-1-23 Kagoikedori, Chuo-ku, Kobe City, Hyogo Prefecture, Japan

電話/Tel

078-231-5901

Email/Email

rosai@kobeh.johas.go.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2020

年

06

月

29

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020

年

03

月

23

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2020

年

04

月

03

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2020

年

04

月

06

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

04

月

06

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
コホート研究
神戸労災病院整形外科に入院し、股OAまたは膝OAと診断され、THAおよびTKA施行予定の患者
計測項目は基本属性、Phase coordination index、下肢筋力、下肢関節角速度、下肢関節可動域、疼痛

英語
cohort study
Patients admitted to the orthopedic department of Kobe Rosai Hospital, diagnosed with hip or knee OA and scheduled for THA and TKA.
Measurement items include demographics, phase coordination index, lower extremity muscle strength, lower extremity joint angular velocity, lower extremity joint range of motion, and pain.

登録日時/Registered date

2020

年

06

月

28

日

最終更新日/Last modified on

2021

年

06

月

29

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000046733

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