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一般向け試験名/Public title

日本語
米国睡眠研究資料（NSRR）データを用いた「睡眠の質」が健康アウトカムに及ぼす横断・縦断的影響の検討

英語
Analyses on longitudinal and cross-sectional influences of sleep quality for health outcomes by using NSSR data

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
米国睡眠研究資料（NSRR）データを用いた「睡眠の質」が健康アウトカムに及ぼす横断・縦断的影響の検討

英語
Analyses on longitudinal and cross-sectional influences of sleep quality for health outcomes by using NSSR data

科学的試験名/Scientific Title

日本語
米国睡眠研究資料（NSRR）データを用いた「睡眠の質」が健康アウトカムに及ぼす横断・縦断的影響の検討

英語
Analyses on longitudinal and cross-sectional influences of sleep quality for health outcomes by using NSSR data

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
米国睡眠研究資料（NSRR）データを用いた「睡眠の質」が健康アウトカムに及ぼす横断・縦断的影響の検討

英語
Analyses on longitudinal and cross-sectional influences of sleep quality for health outcomes by using NSSR data

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
生活習慣病、うつ病、総死亡

英語
lifestyle diseases, depression and all-cause deaths

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general	精神神経科学/Psychiatry
成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
病態因子

英語
pathological factors

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
病因

英語
etiology

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
睡眠の質

英語
sleep quality

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
睡眠による休息感、睡眠の深さ、総睡眠時間、入眠潜時、中途覚醒、早朝覚醒、不眠重症度、日中の眠気、睡眠ポリグラフ：各睡眠段階の時間・割合、総睡眠時間、入眠潜時、中途覚醒、睡眠効率、無呼吸低呼吸指数、酸素飽和度、およびアクチグラフィ：睡眠時間、入眠潜時、中途覚醒、睡眠効率、昼寝、日中光曝露時間、【健康アウトカム】高血圧、糖尿病、高脂血症、肥満、冠動脈心疾患、うっ血性心不全、大動脈解離、脳血管障害、転倒、骨折の発症または関連死、全死亡、生活の質（身体的・精神的機能レベル）、うつ症状

英語
sleep restfulness, sleep depth, total sleep time, sleep latency, wake after sleep onset, early-morning awakening, severity of insomnia, daytime sleepiness, indices of polysomnography, indices of actigraphy, health outcomes associates with lifestyle diseases and depression, and all-cause mortality, quality of life

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

16

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
NSRRに登録されているコホート研究参加者

英語
participants in cohort studies of the NSRR

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
なし

英語
not applicable

目標参加者数/Target sample size

28102

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	健一
ミドルネーム
姓	栗山

英語

名	Kenichi
ミドルネーム
姓	Kuriyama

所属組織/Organization

日本語
国立精神・神経医療研究センター

英語
National Center of Neurology and Psychiatry

所属部署/Division name

日本語
精神保健研究所　睡眠・覚醒障害研究部

英語
Department of Sleep-Wake Disorders, National Institute of Mental Health

郵便番号/Zip code

187-8553

住所/Address

日本語
東京都小平市小川東町4-1-1

英語
4-1-1 Ogawa-Higashi, Kodaira, Tokyo

電話/TEL

042-346-2071

Email/Email

kenichik@ncnp.go.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	健一
ミドルネーム
姓	栗山

英語

名	Kenichi
ミドルネーム
姓	Kuriyama

組織名/Organization

日本語
国立精神・神経医療研究センター

英語
National Center of Neurology and Psychiatry

部署名/Division name

日本語
精神保健研究所　睡眠・覚醒障害研究部

英語
Department of Sleep-Wake Disorders, National Institute of Mental Health

郵便番号/Zip code

187-8553

住所/Address

日本語
東京都小平市小川東町4-1-1

英語
4-1-1 Ogawa-Higashi, Kodaira, Tokyo

電話/TEL

042-346-2071

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

kenichik@ncnp.go.jp

機関名/Institute

日本語
国立研究開発法人国立精神・神経医療研究センター

英語
National Center of Neurology and Psychiatry

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
厚生労働省

英語
Ministry of Health, Labour and Welfare

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
国立精神・神経医療研究センター　倫理審査委員会

英語
Ethical Committee of National Center of Neurology and Psychiatry

住所/Address

日本語
東京都小平市小川東町4-1-1

英語
4-1-1 Ogawa-Higashi, Kodaira, Tokyo

電話/Tel

042-341-2712

Email/Email

rinri-jimu@ncnp.go.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2020

年

06

月

25

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

https://www.nature.com/articles/s41598-021-03997-z

試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://www.nature.com/articles/s41598-021-03997-z

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

5804

主な結果/Results

日本語
中年成人（40-64歳）では、睡眠休養感がある総睡眠時間中間四分位群と比較して、睡眠休養感がない総睡眠時間最低四分位群は死亡率が高いことと関連していた（ハザード比1.54；95％信頼区間1.01-2.33）。睡眠休養感がある総睡眠時間最高四分位群は死亡率が低いことと関連していた（ハザード比0.55；95％信頼区間0.32-0.97）。高齢者（65歳以上）では、睡眠休養感のある床上時間中間四分位群に比べて、睡眠休養感のない床上時間最高四分位群は死亡率が高いことと関連していた（ハザード比1.57；95％信頼区間1.23-2.01）。

英語
Among middle-aged adults, the lowest TST quartile with feeling unrested was associated with higher mortality: the highest TST quartile with feeling rested was associated with lower mortality. Among older adults, the highest TIB quartile with feeling unrested was associated with higher mortality.

主な結果入力日/Results date posted

2023

年

08

月

29

日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
既存のコホート（Sleep Heart Health Study（SHHS））から登録され、1995年から1998年の間にベースライン検査を受けた40歳以上の参加者（男女）
。

英語
Participants aged 40 years and older were enrolled from existing cohorts (the Sleep Heart Health Study (SHHS)) and underwent the baseline examination between 1995 and 1998.

参加者の流れ/Participant flow

日本語
すべてのデータはSHHSから得た。

英語
All data were derived from the SHHS.

有害事象/Adverse events

日本語
なし

英語
None

評価項目/Outcome measures

日本語
総死亡

英語
all-cause mortality

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

主たる結果の公表済み/Main results already published

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020

年

03

月

11

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2020

年

04

月

24

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2020

年

06

月

25

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2020

年

06

月

30

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2020

年

07

月

17

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2020

年

07

月

31

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
BRIGHAM AND WOMEN'S HOSPITAL（MA，USA）よりNSRRデータの分譲済み

英語
NSRR data has been got transfer from the BRIGHAM AND WOMEN'S HOSPITAL (MA, USA).

登録日時/Registered date

2020

年

06

月

25

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

08

月

29

日

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https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000046705

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