UMIN試験ID | UMIN000040881 |
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受付番号 | R000046682 |
科学的試験名 | 我が国における着用型自動除細動器による治療実態の登録調査 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/10/01 |
最終更新日 | 2023/10/24 17:16:35 |
日本語
我が国における着用型自動除細動器による治療実態の登録調査
英語
Japan Wearable Cardioverter Defibrillator Registry
日本語
J-WCDR
英語
J-WCDR
日本語
我が国における着用型自動除細動器による治療実態の登録調査
英語
Japan Wearable Cardioverter Defibrillator Registry
日本語
J-WCDR
英語
J-WCDR
日本/Japan |
日本語
心室頻拍/ 心室細動
英語
ventricular tachycardia/ ventricular fibrillation
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
我が国のWCD治療の実態とその臨床的帰結を調査する。それによって、WCDの適応基準および運用方法の妥当性を検討する。
英語
By investigating the actual state of WCD use in Japan and its clinical consequences, the adequacy of WCD indication criteria and operation methods will be examined.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
その他/Others
その他/Others
該当せず/Not applicable
日本語
死亡、除細動デバイスへの移行率
英語
Death, implantable defibrillation device transfer rate
日本語
VT/VFの発生、心不全のための入院、不適切作動
英語
Occurrence of VT/VF, hospitalization for heart failure, inappropriate operation
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
日本でWCD治療が行われた患者
英語
Patients who prescribed WCD use in Japan
日本語
体格不適合でWCDが継続使用できない、研究を理解できないなど、研究者が不適切と判断した患者
英語
Patients who the researcher deems inappropriate, such as unable to continue using WCD due to physique incompatibility, or inability to understand the study
2000
日本語
名 | 慎一 |
ミドルネーム | |
姓 | 庭野 |
英語
名 | Shinichi |
ミドルネーム | |
姓 | Niwano |
日本語
北里大学医学部
英語
Kitasato University School of Medicine
日本語
循環器内科学
英語
Department of Cardiovascular Medicine
252-0734
日本語
神奈川県相模原市北里1-15-1
英語
Kitasato 1-15-1, Minami-ku, Sagamihara
042-778-8111
shniwano@med.kitasato-u.ac.jp
日本語
名 | 仁志 |
ミドルネーム | |
姓 | 藤野 |
英語
名 | Hitoshi |
ミドルネーム | |
姓 | Fujino |
日本語
一般社団法人日本不整脈心電学会
英語
Japanese Heart Rhythm Society
日本語
事務局
英語
Secretariat
102-0073
日本語
東京都千代田区九段北4-2-28 NF九段2階
英語
2F NF KUDAN, 4-2-28 Kudan-kita, Chiyoda-ku, Tokyo
03-6261-7351
https://new.jhrs.or.jp/contents_web/j-wcdr/
office@jhrs.or.jp
日本語
その他
英語
Japanese Heart Rhythm Society
日本語
一般社団法人日本不整脈心電学会
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Japanese Heart Rhythm Society
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一般社団法人日本不整脈心電学会
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財団/Non profit foundation
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
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北里大学医学部
英語
Kitasato University School of Medicine
日本語
相模原市南区北里1-15-1
英語
Kitasato 1-15-1 Minami-ku, Sagamihara
042-778-8111
rinrib@med.kitasato-u.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2020 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2020 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 11 | 月 | 04 | 日 |
2021 | 年 | 02 | 月 | 26 | 日 |
2026 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
本研究で集積した情報を、主要評価、副次評価に対する臨床背景の違いを比較する。主たる検討は除細動デバイスへの移行の有無と臨床背景の相関、観察中のVT/VFイベントと背景因子の検討(特に予後に関連が強いと考えられている左室機能、心室性不整脈、腎機能)、生存予後を比較して、どのような患者背景を有する患者でWCDが作動しやすいのか、あるいは除細動デバイスへ移行するのかを検討する。予後の判定には、カプランマイヤー曲線を、関連の強さは多変量解析を用いる。これによって、日本人におけるWCD使用に適正な適応基準を検討する。中止・脱落例、欠測値は、それらの値が有効であった時までの期間とする。
英語
The information gathered in this study will be compared for differences in clinical background between the primary and secondary assessments. The main studies were the correlation between the presence or absence of transition to implantable defibrillation device and the clinical background, VT/VF events under observation and background factors (especially left ventricular function, ventricular arrhythmia, which is considered to be strongly associated with prognosis, renal function) and survival prognosis by comparing what kind of patient background the WCD is likely to work or whether it is transferred to implantable defibrillation device. Kaplan-Meier curves will be used for prognosis, and multivariate analysis is used for strength of association. This will examine the appropriate adaptation criteria for WCD use in Japanese. Cases of discontinuation/dropout and missing values shall be the period until those values are valid.
2020 | 年 | 06 | 月 | 24 | 日 |
2023 | 年 | 10 | 月 | 24 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000046682
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000046682
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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