UMIN試験ID | UMIN000040872 |
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受付番号 | R000046670 |
科学的試験名 | 慢性便秘症に対するミヤBMの効果と腸内細菌叢に与える影響に関する検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/06/23 |
最終更新日 | 2023/10/23 10:00:21 |
日本語
慢性便秘症に対するミヤBMの効果と腸内細菌叢への影響
英語
Effects of MIYA-BM for clinical symptoms and gut microbiome in patients with chronic constipation.
日本語
慢性便秘症に対するミヤBMの効果と腸内細菌叢への影響
英語
Effects of MIYA-BM for clinical symptoms and gut microbiome in patients with chronic constipation.
日本語
慢性便秘症に対するミヤBMの効果と腸内細菌叢に与える影響に関する検討
英語
Effects of MIYA-BM for clinical symptoms and gut microbiome in patients with chronic constipation.
日本語
慢性便秘症に対するミヤBMの効果と腸内細菌叢に与える影響に関する検討
英語
Effects of MIYA-BM for clinical symptoms and gut microbiome in patients with chronic constipation.
日本/Japan |
日本語
慢性便秘症
英語
Chronic constipation
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
便秘症患者に対するミヤBMの臨床的効果を評価するとともに,腸内細菌叢に与える影響を調べ,便秘治療に対する新たな可能性を探る.
英語
The aim of this study is to explore unknown possibilities of probiotics for the treatment of chronic constipation, evaluating the clinical efficacy of MIYA-BM and its effects for gut microbiome in patients with chronic constipation.
その他/Others
日本語
慢性便秘症に対するプロバイオティクスの有用性が指摘されており,慢性便秘症診療ガイドラインで治療法として用いることが提案されている.便秘症患者に対するミヤBMの臨床的効果を評価するとともに,腸内細菌叢に与える影響を調べ,便秘治療に対する新たな可能性を探る.
英語
Probiotics is proposed to be used as one of the useful treatments for chronic constipation in the Japanese Guideline for the Management of Chronic Constipation. The aim of this study is to explore unknown possibilities of probiotics for the treatment of chronic constipation, evaluating the clinical efficacy of MIYA-BM and its effects for gut microbiome in patients with chronic constipation.
日本語
CSS(便秘症状重症度スコア)を用いた便秘症状の改善度
英語
Symptomatic improvement of chronic constipation evaluated with Constipation Scoring System
日本語
1,JPAC-QOL(Japanese version of Patient Assessment of Quality of Life questionnaire):便秘特異的な生活の質(quality of life, QOL)評価尺度である日本語版PAC-QOL)の改善度
2,排便回数の変化
3,便性の変化
4,腸内細菌叢の変化
英語
1,Improvement of constipation specific quality of life evaluated with Japanese version of Patient Assessment of Quality of Life questionnaire (JPAC-QOL)
2,The comparison of bowel movement
3,The comparison of stool consistency
4,The comparison of gut microbiome
観察/Observational
日本語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1,便秘を主訴として受診し,便秘症状に対して治療を希望する方
2,CSS(Constipation Scoring System)スコア(便秘症状なし:0点~最悪便秘症状:30点)で5点以上
3,ミヤBM錠を内服する本研究の試験期間である28~35日間は,ミヤBM錠以外の便秘症治療薬を新たに開始,増量しない努力をすると約束できる方
英語
1, Patients who visited our department, seeking for treatment of constipation.
2, The score of Constipation Scoring System (0: no symptoms - 30: worst symptoms) is 5 or over.
3, Patients who can promise that they do not start or increase the dosage of medication for chronic constipation while they take MIYA-BM for 28-35 days in this study.
日本語
1, 受診の1か月前にミヤBM(剤型は問わない)を内服した方
2, 妊婦,授乳中の方
英語
1, Patients who took MIYA-BM within one month before entering this study.
2, Pregnant or lactating woman.
50
日本語
名 | 俊樹 |
ミドルネーム | |
姓 | 味村 |
英語
名 | Toshiki |
ミドルネーム | |
姓 | Mimura |
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自治医科大学
英語
Jichi Medical University
日本語
外科学講座 消化器一般移植外科
英語
Division of Gastroenterological, General and Transplant Surgery, Department of Surgery
329-0498
日本語
栃木県下野市薬師寺3311-1
英語
3311-1 Yakushiji Shimotsuke-shi,Tochigi
0285-58-7371
mimurat@jichi.ac.jp
日本語
名 | 祐子 |
ミドルネーム | |
姓 | 本間 |
英語
名 | Yuko |
ミドルネーム | |
姓 | Homma |
日本語
自治医科大学
英語
Jichi Medical University
日本語
外科学講座 消化器一般移植外科
英語
Division of Gastroenterological, General and Transplant Surgery, Department of Surgery
329-0498
日本語
栃木県下野市薬師寺3311-1
英語
3311-1 Yakushiji Shimotsuke-shi,Tochigi
0285-58-7371
y.homma@jichi.ac.jp
日本語
その他
英語
Jichi Medical University
Division of Gastroenterological, General and Transplant Surgery, Department of Surgery
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自治医科大学
日本語
外科学講座 消化器一般移植外科
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英語
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その他
英語
MIYARISAN PHARMACEUTICAL CO. LTD.
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ミヤリサン製薬株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
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英語
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英語
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英語
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自治医科大学附属病院臨床研究倫理審査委員会
英語
Jichi Medical University Hospital Bioethics Committee for Clinical Research
日本語
栃木県下野市薬師寺3311-1
英語
3311-1 Yakushiji Shimotsuke-shi,Tochigi
0285587371
rinri@jichi.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
自治医科大学病院(栃木県)
2020 | 年 | 06 | 月 | 23 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2020 | 年 | 02 | 月 | 18 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 16 | 日 |
2020 | 年 | 06 | 月 | 16 | 日 |
2024 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
2024 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
便秘を主訴として受診し,便秘症状に対して治療を希望する患者に対し,ミヤBMを4~5週間内服し,その内服前後での便秘症状と腸内細菌叢の変化を評価する.
英語
The subjects are patients who visited our department, seeking for treatment of constipation. Their constipation symptoms and gut microbiome are to be compared before and after taking MIYA-BM for 4-5 weeks.
2020 | 年 | 06 | 月 | 23 | 日 |
2023 | 年 | 10 | 月 | 23 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000046670
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000046670
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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