UMIN試験ID | UMIN000041406 |
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受付番号 | R000046666 |
科学的試験名 | 試験食品HBF2020-01およびHBF2020-03の血糖値推移の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/08/13 |
最終更新日 | 2023/02/13 19:09:40 |
日本語
試験食品HBF2020-01およびHBF2020-03の血糖値推移の検討
英語
Glycemic response after oral ingestion of HBF2020-01 and HBF2020-03
日本語
試験食品HBF2020-01およびHBF2020-03の血糖値推移の検討
英語
Glycemic response after oral ingestion of HBF2020-01 and HBF2020-03
日本語
試験食品HBF2020-01およびHBF2020-03の血糖値推移の検討
英語
Glycemic response after oral ingestion of HBF2020-01 and HBF2020-03
日本語
試験食品HBF2020-01およびHBF2020-03の血糖値推移の検討
英語
Glycemic response after oral ingestion of HBF2020-01 and HBF2020-03
日本/Japan |
日本語
健常な成人
英語
Healthy Japanease adults
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
試験食品HBF2020-01及びHBF2020-03摂取後の血糖値推移を確認する
英語
to investigate Glycemic response after oral ingestion of HBF2020-01 and HBF-2020-03
生物学的・臨床的同等性/Bio-equivalence
日本語
英語
日本語
摂取前及び摂取後10, 20, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 120分の血糖値
英語
Blood glucose level at 10, 20, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 120 min after ingestion of HBF2020-01
日本語
グルコースモニタリングシステムからのデータ
体重、身長
英語
a
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
非ランダム化/Non-randomized
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
実薬・標準治療対照/Active
3
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
試験食品HBF2020-01を絶食時に摂取
英語
Oral ingestion of the test food HBF2020-01
日本語
グルコースを絶食時に摂取
英語
Oral ingestion of glucose
日本語
試験食品HBF-2020-03を絶食時に摂取
英語
Oral ingestion of the test food HBF2020-03
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1)健常な日本人成人男女
2)株式会社林原社員
3) BMI(Body Mass Index)が25以下(肥満でない)方
4)本人による試験参加への文書同意が得られる方
5)試験責任医師が本試験への参加を適当と認めた者
英語
1)Healthy Japanease adults
2)Employees at the Hayashibara CO.,LTD.
3)Subjects who signed the informed consent for participation in the study
4)Individuals judged appropriate for the study by the principal investigator
日本語
1)重篤な既往症のある者
2)妊娠している者、試験中に妊娠を希望する者および授乳中の者
3)試験責任医師により本試験参加が適切でないと判断されたもの
4)薬剤の服用により試験結果に影響を及ぼす可能性があると判断された者
5)日常的に下痢を起こしている可能性があると判断された者
英語
1)Subjects with medical fistory of sever disorders
2)Pregnant or have possibility to become pregnant during the study or lactating women
3)Subjects who judged as unsuitable for this study by the principal investigator for any reasons
4) Subjects who may affect the result of the study due to the medications
5) Subjects who are judged to have loose stools on a daily basis
20
日本語
名 | 晶子 |
ミドルネーム | |
姓 | 溝手 |
英語
名 | Akiko |
ミドルネーム | |
姓 | Mizote |
日本語
株式会社林原
英語
Hayashibara CO., LTD.
日本語
開発部
英語
R & D Division, Development Unit
7028006
日本語
岡山市中区藤崎675-1
英語
675-1, Fujisaki, Naka-ku, Okayama
086-276-3141
akiko.mizote@hb.nagase.co.jp
日本語
名 | 晶子 |
ミドルネーム | |
姓 | 溝手 |
英語
名 | Akiko |
ミドルネーム | |
姓 | Mizote |
日本語
株式会社林原
英語
Hayashibara CO., LTD.
日本語
開発部
英語
R & D Division, Development Unit
7028006
日本語
岡山市中区藤崎675-1
英語
675-1, Fujisaki, Naka-ku, Okayama
086-276-3141
akiko.mizote@hb.nagase.co.jp
日本語
その他
英語
Hayashibara CO., LTD.
日本語
株式会社林原
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
non
日本語
無
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
株式会社林原倫理委員会
英語
The Ethics Committee of Hayashibara Co., Ltd.
日本語
岡山県岡山市中区藤崎675-1
英語
675-1, Fujisaki, Naka-ku, Okayama, Japan
086-276-3141
HB96301@hb.nagase.co.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2020 | 年 | 08 | 月 | 13 | 日 |
-
未公表/Unpublished
-
20
日本語
-
英語
-
2023 | 年 | 02 | 月 | 13 | 日 |
日本語
英語
日本語
健常な成人
英語
-
日本語
-
英語
-
日本語
なし
英語
non
日本語
簡易測定血糖値
英語
blood glucose level
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2020 | 年 | 07 | 月 | 07 | 日 |
2020 | 年 | 07 | 月 | 17 | 日 |
2020 | 年 | 08 | 月 | 07 | 日 |
2020 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2020 | 年 | 08 | 月 | 13 | 日 |
2023 | 年 | 02 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000046666
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000046666
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |