UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| 試験進捗状況 | 試験終了/Completed |
| UMIN試験ID | UMIN000041049 |
| 受付番号 | R000046661 |
| 科学的試験名 | スポーツ競技者における低分子化ライチポリフェノール（Oligonol）の摂取が高強度運動負荷時における最大無酸素パワーに与える影響についての研究 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2023/01/01 |
| 最終更新日 | 2020/06/25 (1版) |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
| 基本情報/Basic information | |||
| 一般向け試験名/Public title | スポーツ競技者における低分子化ライチポリフェノール（Oligonol）の摂取が高強度運動負荷時における最大無酸素パワーに与える影響についての研究 | Effects of a lychee fruit-derived low-molecular form of polyphenol mixture (Oligonol) intake on maximum anoxic power during high-intensity exercise in athletes | |
| 一般向け試験名略称/Acronym | スポーツ競技者における低分子化ライチポリフェノール（Oligonol）の摂取が高強度運動負荷時における最大無酸素パワーに与える影響についての研究 | Effects of a lychee fruit-derived low-molecular form of polyphenol mixture (Oligonol) intake on maximum anoxic power during high-intensity exercise in athletes | |
| 科学的試験名/Scientific Title | スポーツ競技者における低分子化ライチポリフェノール（Oligonol）の摂取が高強度運動負荷時における最大無酸素パワーに与える影響についての研究 | Effects of a lychee fruit-derived low-molecular form of polyphenol mixture (Oligonol) intake on maximum anoxic power during high-intensity exercise in athletes | |
| 科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym | スポーツ競技者における低分子化ライチポリフェノール（Oligonol）の摂取が高強度運動負荷時における最大無酸素パワーに与える影響についての研究 | Effects of a lychee fruit-derived low-molecular form of polyphenol mixture (Oligonol) intake on maximum anoxic power during high-intensity exercise in athletes | |
| 試験実施地域/Region |
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| 対象疾患/Condition | |||
| 対象疾患名/Condition | 該当なし | Not applicable | |
| 疾患区分1/Classification by specialty |
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| 疾患区分2/Classification by malignancy | 悪性腫瘍以外/Others | ||
| ゲノム情報の取扱い/Genomic information | いいえ/NO | ||
| 目的/Objectives | ||
| 目的1/Narrative objectives1 | スポーツ競技者に対して、Oligonol粉末カプセルを1日200 mg、7日間摂取させた際の、運動中の発揮パワー、心拍数、自覚的運動強度、抗酸化力（BAP）、酸化ストレス度（d-ROM）、血中乳酸濃度の変化を検証することを目的とする。 | The purpose of this study was to investigate the power, heart rate, rate of perceived exertion, antioxidant capacity (BAP), oxidative stress level (d-ROMs), and blood lactate concentration during high-intensity exercise when athletes intake 200 mg of Oligonol for 7 days. |
| 目的2/Basic objectives2 | 有効性/Efficacy | |
| 目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others | ||
| 試験の性質1/Trial characteristics_1 | 探索的/Exploratory | |
| 試験の性質2/Trial characteristics_2 | 実務的/Pragmatic | |
| 試験のフェーズ/Developmental phase | ||
| 評価/Assessment | ||
| 主要アウトカム評価項目/Primary outcomes | Oligonol摂取7日目における高強度運動時の平均および最大パワーを非摂取時と比較して評価する。 | To evaluate the mean and maximum power, oxidative stress-related indexes during high-intensity exercise after ingestion of Oligonol for 7 days compared with control |
| 副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes | Oligonol摂取7日目における高強度運動時の血中乳酸濃度、酸化ストレス関連指標、自覚的運動強度、主観的アンケート、心拍数などを非摂取時と比較して評価する。 | To evaluate the blood lactate concentration, rate of perceived exertion, subjective questionnaire, heart rate during high-intensity exercise after ingestion of Oligonol for 7 days compared with control |
| 基本事項/Base | ||
| 試験の種類/Study type | 介入/Interventional | |
| 試験デザイン/Study design | ||
| 基本デザイン/Basic design | 並行群間比較/Parallel | |
| ランダム化/Randomization | 非ランダム化/Non-randomized | |
| ランダム化の単位/Randomization unit | ||
| ブラインド化/Blinding | オープン/Open -no one is blinded | |
| コントロール/Control | 無治療対照/No treatment | |
| 層別化/Stratification | いいえ/NO | |
| 動的割付/Dynamic allocation | いいえ/NO | |
| 試験実施施設の考慮/Institution consideration | 施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor. | |
| ブロック化/Blocking | いいえ/NO | |
| 割付コードを知る方法/Concealment | 知る必要がない/No need to know | |
| 介入/Intervention | |||
| 群数/No. of arms | 2 | ||
| 介入の目的/Purpose of intervention | 教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training | ||
| 介入の種類/Type of intervention |
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| 介入1/Interventions/Control_1 | Oligonolを1日200 mg（2回に分けて100㎎ずつ）、7日間 | 200 mg of Oligonol daily (100 mg each for breakfast and dinner) for 7 days | |
| 介入2/Interventions/Control_2 | Oligonol非摂取 | Oligonol non-ingestion | |
| 介入3/Interventions/Control_3 | |||
| 介入4/Interventions/Control_4 | |||
| 介入5/Interventions/Control_5 | |||
| 介入6/Interventions/Control_6 | |||
| 介入7/Interventions/Control_7 | |||
| 介入8/Interventions/Control_8 | |||
| 介入9/Interventions/Control_9 | |||
| 介入10/Interventions/Control_10 | |||
| 適格性/Eligibility | |||||
| 年齢（下限）/Age-lower limit |
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| 年齢（上限）/Age-upper limit |
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| 性別/Gender | 男/Male | ||||
| 選択基準/Key inclusion criteria | 健康な成人、男性、スポ―ツ競技者、非喫煙者 | Healthy adult, men, athletes, non-smokers | |||
| 除外基準/Key exclusion criteria | ビタミン剤、滋養強壮剤、漢方製剤、総合感冒薬などを使用している対象者 | Subjects using vitamins, nourishing tonics, herbal medicines, general cold remedies, etc. | |||
| 目標参加者数/Target sample size | 10 | ||||
| 責任研究者/Research contact person | ||||||||||||||
| 責任研究者/Name of lead principal investigator |
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| 所属組織/Organization | 日本体育大学 | Nippon Sport Science University | ||||||||||||
| 所属部署/Division name | 体育学部体育学科 | Faculty of Sport Science | ||||||||||||
| 郵便番号/Zip code | 158-8508 | |||||||||||||
| 住所/Address | 東京都世田谷区深沢7-1-1 | Fukasawa, Setagaya-ku, Tokyo, Japan | ||||||||||||
| 電話/TEL | 0357061148 | |||||||||||||
| Email/Email | m-sugita@nittai.ac.jp | |||||||||||||
| 試験問い合わせ窓口/Public contact | ||||||||||||||
| 試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person |
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| 組織名/Organization | 日本体育大学 | Nippon Sport Science University | ||||||||||||
| 部署名/Division name | 体育学部体育学科 | Faculty of Sport Science | ||||||||||||
| 郵便番号/Zip code | 158-8508 | |||||||||||||
| 住所/Address | 東京都世田谷区深沢7-1-1 | Fukasawa, Setagaya-ku, Tokyo, Japan | ||||||||||||
| 電話/TEL | 0357061148 | |||||||||||||
| 試験のホームページURL/Homepage URL | ||||||||||||||
| Email/Email | m-sugita@nittai.ac.jp | |||||||||||||
| 実施責任組織/Sponsor | ||
| 機関名/Institute | その他 | Nippon Sport Science University
Faculty of Sport Science |
| 機関名/Institute （機関選択不可の場合） |
日本体育大学 | |
| 部署名/Department | 体育学部体育学科 | |
| 研究費提供組織/Funding Source | ||
| 機関名/Organization | その他 | Amino Up Chemical Co., Ltd, |
| 機関名/Organization （機関選択不可の場合） |
株式会社アミノアップ | |
| 組織名/Division | 営業部学術担当 | |
| 組織の区分/Category of Funding Organization | 営利企業/Profit organization | |
| 研究費拠出国/Nationality of Funding Organization | 日本 | Japan |
| その他の関連組織/Other related organizations | ||
| 共同実施組織/Co-sponsor | ||
| その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s) | ||
| IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release) | ||
| 組織名/Organization | 日本体育大学 | Nippon Sport Science University |
| 住所/Address | 158-8508 東京都世田谷区深沢7-1-1 | Fukasawa, Setagaya-ku, Tokyo, 158-8508, Japan |
| 電話/Tel | 0357061148 | |
| Email/Email | m-sugita@nittai.ac.jp | |
| 他機関から発行された試験ID/Secondary IDs | ||
| 他機関から発行された試験ID/Secondary IDs | いいえ/NO | |
| 試験ID1/Study ID_1 | ||
| ID発行機関1/Org. issuing International ID_1 | ||
| 試験ID2/Study ID_2 | ||
| ID発行機関2/Org. issuing International ID_2 | ||
| 治験届/IND to MHLW | ||
| 試験実施施設/Institutions | ||
| 試験実施施設名称/Institutions | 日本体育大学（東京都） | |
| その他の管理情報/Other administrative information | ||||||||
| 一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information |
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| 関連情報/Related information | ||
| プロトコル掲載URL/URL releasing protocol | ||
| 試験結果の公開状況/Publication of results | 未公表/Unpublished | |
| 結果/Result | ||
| 結果掲載URL/URL related to results and publications | ||
| 組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled | 10 | |
| 主な結果/Results | ||
| 主な結果入力日/Results date posted | ||
| 結果掲載遅延/Results Delayed | ||
| 結果遅延理由/Results Delay Reason | ||
| 最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results | ||
| 参加者背景/Baseline Characteristics | ||
| 参加者の流れ/Participant flow | ||
| 有害事象/Adverse events | ||
| 評価項目/Outcome measures | ||
| 個別症例データ共有計画/Plan to share IPD | ||
| 個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description | ||
| 試験進捗状況/Progress | ||||||||
| 試験進捗状況/Recruitment status | 試験終了/Completed | |||||||
| プロトコル確定日/Date of protocol fixation |
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| 倫理委員会による承認日/Date of IRB |
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| 登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date |
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| フォロー終了(予定)日/Last follow-up date |
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| 入力終了(予定)日/Date of closure to data entry | ||||||||
| データ固定（予定）日/Date trial data considered complete |
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| 解析終了(予定)日/Date analysis concluded |
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| その他/Other | ||
| その他関連情報/Other related information | ||
| 管理情報/Management information | ||||||||
| 登録日時/Registered date |
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| 最終更新日/Last modified on |
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| 閲覧ページへのリンク/Link to view the page | |
| URL(日本語) | https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000046661 |
| URL(英語) | https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000046661 |
