UMIN試験ID | UMIN000041360 |
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受付番号 | R000046655 |
科学的試験名 | 末梢静脈カテーテルからの採血と静脈穿刺採血による血液検査の比較研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/08/11 |
最終更新日 | 2023/02/08 11:07:22 |
日本語
末梢静脈カテーテルからの採血と静脈穿刺採血による血液検査の比較研究
英語
Comparison of blood sampling via peripheral venous catheter and venipuncture in children
日本語
末梢静脈カテーテルからの採血と静脈穿刺採血による血液検査の比較研究
英語
Comparison of blood sampling via peripheral venous catheter and venipuncture in children
日本語
末梢静脈カテーテルからの採血と静脈穿刺採血による血液検査の比較研究
英語
Comparison of blood sampling via peripheral venous catheter and venipuncture in children
日本語
末梢静脈カテーテルからの採血と静脈穿刺採血による血液検査の比較研究
英語
Comparison of blood sampling via peripheral venous catheter and venipuncture in children
日本/Japan |
日本語
入院中の小児
英語
Hospitalized children
小児科学/Pediatrics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
小児を対象としたPVC採血と静脈穿刺採血による, CRPをはじめとする一般血液検査項目の同等性を検証する
英語
To determine the interchangeability of peripheral venous catheter and venipuncture blood sampling for blood tests, including CRP level, in the pediatric population
その他/Others
日本語
PVC採血と静脈穿刺採血のCRP値の差
英語
The difference in CRP level between blood tests obtained via peripheral venous catheter and venipuncture
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
PVC採血と静脈穿刺採血のCRP値の差
英語
The difference in CRP level between blood tests obtained via peripheral venous catheter and venipuncture
日本語
下記の各項目について,PVC採血と静脈穿刺採血での差を評価する.
逆血採血の成功割合, 検体の溶血・凝固の発生割合, 採血時の啼泣割合, 有害事象の発生割合など.
英語
The difference in the following characteristics between blood tests via peripheral blood catheter and venipuncture: number of attempts until successful blood sampling, hemolysis/coagulation of blood sample, patient's mood during blood sampling, number of adverse events.
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
15 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
血液検査が予定されている者
採血予定時刻の72時間以内に末梢静脈カテーテルが留置された者
英語
Subjects scheduled for blood test
PVC placement less than 72 hours before blood test
日本語
体重3kg以下の者
重度の貧血を認めるもの(5歳未満: Hb 7 g/dL未満, 5歳以上:Hb 8 g/dL未満)
血行動態が不安定な患者: 血管作動薬,昇圧剤を使用している者
カテーテル関連感染症, 静脈炎を起こしている者
本人または代諾者に対して日本語によるインフォームド・コンセントが困難な者
試験責任者や試験分担医師が不適当と判断した者
英語
Body weight 3 kg or less
Severe anemia (in patients < 5 years old, Hb <7 g/dL; in patients aged 5 years or older, 8 g/dL)
Hemodynamic instability
Signs of catheter-related thrombophlebitis
Unavailability of informed consent from the patients or their legal guardian in Japanese
Patients considered inappropriate for enrollment by investigator
150
日本語
名 | 裕史 |
ミドルネーム | |
姓 | 榊原 |
英語
名 | Hiroshi |
ミドルネーム | |
姓 | Sakakibara |
日本語
東京都立小児総合医療センター
英語
Tokyo Metropolitan Children's Medical Center
日本語
総合診療科
英語
Department of General Pediatrics
183-8561
日本語
東京都府中市武蔵台2-8-29
英語
2-8-29 Musashidai, Fuchu, Tokyo, Japan
(+81)-42-300-5111
hiroshi_sakakibara@tmhp.jp
日本語
名 | 泰志 |
ミドルネーム | |
姓 | 林 |
英語
名 | Hiroshi |
ミドルネーム | |
姓 | Hayashi |
日本語
東京都立小児総合医療センター
英語
Tokyo Metropolitan Children's Medical Center
日本語
総合診療科
英語
Department of General Pediatrics
183-8561
日本語
東京都府中市武蔵台2-8-29
英語
2-8-29 Musashidai, Fuchu, Tokyo, Japan
(+81)-42-300-5111
hiroshi_hayashi@tmhp.jp
日本語
その他
英語
Tokyo Metropolitan Children's Medical Center, Department of General Pediatrics
日本語
東京都立小児総合医療センター
日本語
総合診療科
日本語
英語
日本語
その他
英語
Tokyo Metropolitan Government
日本語
東京都
日本語
地方自治体/Local Government
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
東京都立小児総合医療センター研究倫理審査委員会
英語
Tokyo Metropolitan Children's Medical Center Clinical Research Review Board
日本語
東京都府中市武蔵台2-8-29
英語
2-8-29 Musashidai, Fuchu, Tokyo, Japan
(+81) -42-300-5111
sn_rinri@tmhp.jp
はい/YES
2020b-1
日本語
東京都立小児総合医療センター
英語
Tokyo Metropolitan Children's Medical Center
日本語
英語
東京都立小児総合医療センター(東京都)/ Tokyo Metropolitan Children's Medical Center (Tokyo)
2020 | 年 | 08 | 月 | 11 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2020 | 年 | 06 | 月 | 03 | 日 |
2020 | 年 | 07 | 月 | 21 | 日 |
2020 | 年 | 08 | 月 | 11 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
下記の各項目について, PVC採血と静脈穿刺採血での差を評価する.
逆血採血の成功割合, 検体の溶血・凝固の発生割合, 採血時の啼泣割合, 有害事象の発生割合など.
英語
The difference in the following characteristics between blood tests via peripheral blood catheter and venipuncture: number of attempts until successful blood sampling, hemolysis/coagulation of blood sample, patient's mood during blood sampling, number of adverse events.
2020 | 年 | 08 | 月 | 08 | 日 |
2023 | 年 | 02 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000046655
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000046655
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |