UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000040834
受付番号 R000046618
科学的試験名 脈管疾患に関する多施設疫学研究
一般公開日(本登録希望日) 2020/06/19
最終更新日 2020/12/19 09:35:45

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
脈管疾患に関する多施設疫学研究


英語
Multicenter research on Vasal disease

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
東北脈管疾患研究


英語
Tohoku Vasal disease Research

科学的試験名/Scientific Title

日本語
脈管疾患に関する多施設疫学研究


英語
Multicenter research on Vasal disease

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
脈管疾患に関する多施設疫学研究


英語
Multicenter research on Vasal disease

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
脈管疾患


英語
Vasal disease

疾患区分1/Classification by specialty

循環器内科学/Cardiology 外科学一般/Surgery in general
血管外科学/Vascular surgery 放射線医学/Radiology
心臓血管外科学/Cardiovascular surgery

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
脈管疾患の短期・長期予後を明らかにする。


英語
The aim of this study is to clarify short and long term outcomes of vasal disease.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
手術成績、非手術成績、無再発生存率、全生存率、疾患再発率


英語
Success rate of Surgery / Treatment results of conservative management /Disease free survival rate / Overall survival rate / Recurrence rate of disease

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit


適用なし/Not applicable

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
(1) 疾患名:脈管疾患
(2) 病期、ステージ:特になし
(3) 年齢0歳以上(上限なし)
(4) 性別:性別を問わない


英語
The present study includes all patients diagnosed and treated Vasal disease (arterial, venous and lymphatic disorder) .

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
脈管疾患(①動脈疾患 ②静脈疾患 ③リンパ管疾患)の診断・治療を行なったすべての患者を対象とし、除外基準は設けない。


英語
The present study includes all patients diagnosed and treated Vasal disease (arterial, venous and lymphatic disorder) .

目標参加者数/Target sample size

25000


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
大二朗
ミドルネーム
赤松


英語
Daijirou
ミドルネーム
Akamatsu

所属組織/Organization

日本語
東北大学病院


英語
Tohoku University Hospital

所属部署/Division name

日本語
総合外科


英語
Department of Surgery

郵便番号/Zip code

980-8574

住所/Address

日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町1-1


英語
1-1 Seiryo-machi, Aoba-ku Sendai, 980-8574 Japan

電話/TEL

022-717-7214

Email/Email

daijirou@surg.med.tohoku.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
大二朗
ミドルネーム
赤松


英語
Daijirou
ミドルネーム
Akamatsu

組織名/Organization

日本語
東北大学病院


英語
Tohoku University Hospital

部署名/Division name

日本語
総合外科


英語
Department of Surgery

郵便番号/Zip code

980-8574

住所/Address

日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町1-1


英語
1-1 Seiryo-machi, Aoba-ku Sendai, 980-8574 Japan

電話/TEL

022-717-7214

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

daijirou@surg.med.tohoku.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Tohoku University Hospital

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
東北大学病院


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
無し


英語
self funding

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
無し


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
東北大学臨床研究推進センター


英語
Clinical Research, Innovation and Education Center, Tohoku University Hospital

住所/Address

日本語
980-8574 宮城県仙台市青葉区星陵町1番1号


英語
1-1 Seiryo-machi, Aoba-ku Sendai, 980-8574 Japan

電話/Tel

022-717-7122

Email/Email

office@crieto.hosp.tohoku.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2020 06 19


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020 06 30

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2020 06 26

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2020 07 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024 12 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
2000年以降に東北大学病院総合外科(上部消化管血管グループ)および下記の共同研究機関において、脈管疾患(①動脈疾患 ②静脈疾患 ③リンパ管疾患)の診断と治療を受けた患者を対象とする。

<共同研究機関>
・仙台市立病院 外科/心臓血管外科
・JCHO仙台病院外科/血管外科
・東北医科薬科大学 心臓血管外科
・JR仙台病院 外科
・大崎市民病院 外科/血管外科  
・石巻赤十字病院 外科/心臓血管外科
・みやぎ県南中核病院 外科
・栗原中央病院 血管外科
・気仙沼市立病院 外科
・岩手県立胆沢病院 外科/血管外科
・岩手県立中部病院 外科/血管外科
・八戸市立市民病院 外科/血管外科


英語
The present study includes patients diagnosed and treated vasal disease (arterial, venous and lymphatic disorder) in Tohoku university hospital and collaborating hospitals listed below.
<Collaborating institutes>
Sendai city hospital
JCHO Sendai hospital
JR Sendai hospital
Osaki citizen hospital
Japanese Red Cross Ishinomaki hospital
South Miyagi medical center
Kurihara central hospital
Kesen-numa City Hospital
Iwate prefectural Isawa hospital
Iwate prefectural Chubu hospital
Hachinohe city hospital


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2020 06 19

最終更新日/Last modified on

2020 12 19



閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000046618


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000046618


研究計画書
登録日時 ファイル名
2022/12/21 研究計画書.doc

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名
2022/12/21 データ仕様書.xlsx

研究症例データ
登録日時 ファイル名